Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von JP-1366 bei der Prävention von durch NSAIDs verursachten Magengeschwüren

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Männer/Frauen im Alter von 19 Jahren oder älter zum Zeitpunkt der Einholung der Einwilligung
2. Personen, bei denen zum Zeitpunkt des Screenings Muskel-Skelett-Erkrankungen wie rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, Morbus Bechterew oder andere Krankheiten diagnostiziert wurden und die eine kontinuierliche Verabreichung von NSAIDs über 24 Wochen oder länger benötigen
3. Personen mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren für die Entwicklung von Geschwüren zum Zeitpunkt des Screenings
4. Probanden, die diese Studie vollständig verstehen und freiwillig die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

1. Diejenigen, die sich keiner Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen können
2. Zum Zeitpunkt des Screenings wurden gemäß der Sakita-Miwa-Klassifikation* bestätigt, dass sie Geschwüre im aktiven Stadium (A1, A2) oder Geschwüre im Heilungsstadium (H1, H2) im Magen oder Zwölffingerdarm hatten.
3. Personen mit bestätigter Vorgeschichte eines bösartigen Tumors innerhalb von 5 Jahren
4. Personen mit bestätigter Vorgeschichte von Signalsymptomen, die auf eine bösartige Erkrankung des Magen-Darm-Trakts hinweisen
5. Personen, die während dieser Studie kontinuierlich Kortikosteroide, Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulanzien einnehmen müssen (die folgenden Fälle sind jedoch zulässig):
6. Schwangere und stillende Frauen oder Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstestergebnis beim Screening
7. Diejenigen, die an einer anderen Studie teilgenommen haben und denen mindestens einmal innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch Prüfpräparate oder medizinische Geräte verabreicht wurden (Besuch 0)