Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van olokizumab bij patiënten met progressieve fibroserende interstitiële longziekten

15 november 2024 bijgewerkt door: R-Pharm International, LLC

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische fase 2/3-studie met parallelle groepen naar de werkzaamheid en veiligheid van olokizumab bij proefpersonen met progressieve fibroserende interstitiële longziekten

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van olokizumab (OKZ) te evalueren in vergelijking met placebo bij patiënten met progressieve fibroserende interstitiële longziekten (ILD).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 2/3-onderzoek met een dubbelblind adaptief ontwerp met parallelle groepen.

Het onderzoek omvat de volgende periodes:

  1. Screeningperiode (4 weken) Screeningperiode (vóór de eerste toediening van het testgeneesmiddel). Voordat patiënten aan het onderzoek worden toegevoegd, krijgen zij volledige informatie over dit klinische onderzoek en ondertekenen zij het geïnformeerde toestemmingsformulier (IF). Daarna zal de onderzoeker beslissen of de patiënt al dan niet gerandomiseerd kan worden in het onderzoek.
  2. Dubbelblinde behandelingsperiode (48 weken). Na voltooiing van een behandelingsperiode worden alle patiënten opgenomen in de follow-upperiode (FU).
  3. Vervolgperiode (24 weken). Tijdens de FU-periode zullen patiënten de onderzoekslocaties bezoeken na 4,12 en 24 weken na het einde van de behandelingsperiode om de bezoeken aan FU-1 (week 52), FU-2 (week 60) en FU-3 (week 72) te voltooien .

De totale onderzoeksduur voor de patiënten zal ongeveer 76 weken zijn (inclusief de screeningperiode van 4 weken).

De analyse zal in twee opeenvolgende stappen worden uitgevoerd:

  • de tussentijdse analyse nadat 60 procent (%) van de patiënten de behandelperiode heeft voltooid (exclusief de FU-periode)
  • de uiteindelijke analyse wanneer alle patiënten alle perioden hebben voltooid (de behandelings- en de FU-periodes).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

138

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Maria Lemak
  • Telefoonnummer: +7 (903) 709-20-43
  • E-mail: lemak@rpharm.ru

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • Barnaul, Russische Federatie, 656024
        • Werving
        • Regional Clinical Hospital Regional state budgetary healthcare institution
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454001
        • Werving
        • Regional Clinic Hospital№3
      • Chelyabinsk, Russische Federatie, 454048
        • Werving
        • Chelyabinsk Regional Clinical Hospital
      • Ekaterinburg, Russische Federatie, 620039
        • Werving
        • Ural Research Institute of Phthisiopulmonology
      • Gatchina, Russische Federatie, 188300
        • Werving
        • State budgetary healthcare institution of the Leningrad region "Gatchina Clinical Interdistrict Hospital"
      • Izhevsk, Russische Federatie, 426011,
        • Werving
        • LLC" Medsi-Izhevsk"
      • Kazan, Russische Federatie, 420094
        • Werving
        • LLC "Scientific Research Medical Complex "Your Health"
      • Kemerovo, Russische Federatie, 650000
        • Werving
        • Kuzbass Clinical Hospital Emergency Medical Care named after Podgorbunsky M.A
      • Krasnodar, Russische Federatie, 350086
        • Werving
        • State Budgetary Healthcare Institution Research Institute-Karpaty Clinical Hospital No. 1 named after prof. S.V. Ochapovsky
      • Moscow, Russische Federatie, 111123
        • Werving
        • GBUZ Moscow Clinical Scientific Center named after Loginov MHD
      • Moscow, Russische Federatie, 109240
        • Werving
        • City Clinical Hospital named after Davydovsky I.V.
      • Moscow, Russische Federatie, 115522
        • Werving
        • Scientific Research Institute of Reumatology named after Nasonova V.A
      • Moscow, Russische Federatie, 119048
        • Werving
        • Clinical Hospital №4 of Sechenov University
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Werving
        • Clinical Hospital №3 of Sechenov University
      • Moscow, Russische Federatie, 127473
        • Werving
        • FSBEI HE "Russian University of Medicine", MoH of Russia
      • Moscow, Russische Federatie, 129110
        • Werving
        • Moscow Regional Research and Clinical Institute "MONIKI"
      • Moscow, Russische Federatie, 117546
        • Werving
        • Moscow City Polyclinic №52
      • Moscow, Russische Federatie, 123182
        • Werving
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow City "City Clinical Hospital №52" of the Moscow City Health Department", Consultative and diagnostic department №2
      • Moscow, Russische Federatie, 123182
        • Werving
        • State Budgetary Healthcare Institution of Moscow City "City Clinical Hospital №52" of the Moscow City Health Department"
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630117
        • Werving
        • Federal Research Center Institute of Cytologyand Genetics,Siberian Branch of Russian Academy of Sciences
      • Petrozavodsk, Russische Federatie, 185019
        • Werving
        • Republican Hospital named after V.A. Baranov
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 139036
        • Werving
        • Saint-Petersburg State Research Institute of Phthisiopulmonology of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Werving
        • LLC"Energy of Health"
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194214
        • Werving
        • Medical Center "Interleukin"
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 194354
        • Werving
        • City Multidisciplinary Hospital №2-Expert Center in the field of Pulmonology
      • Saint Petersburg, Russische Federatie, 196240,
        • Werving
        • LLC"Kurator"
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • Werving
        • State Healthcare Institution "Regional Clinical Hospital"
      • Smolensk, Russische Federatie, 214006
        • Werving
        • Regional State budgetary healthcare institution "Clinical Hospital No. 1"
      • Tomsk, Russische Federatie, 634040
        • Werving
        • Regional State Budgetary Healthcare Institution "Medical and Sanitary Unit No. 2
      • Ufa, Russische Federatie, 450008
        • Werving
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Bashkir State Medical University" of the Ministry of Health of the Russian Federation
      • Vladimir, Russische Federatie, 600023
        • Werving
        • State Budgetary Healthcare Institution of the Vladimir Region "Regional Clinical Hospital"
      • Voronezh, Russische Federatie, 394066
        • Werving
        • Budgetary healthcare institution of the Voronezh region "Voronezh Regional Clinical Hospital No1"
      • Yaroslavl, Russische Federatie, 150003
        • Werving
        • Clinical Hospital of Emergency Medical Care named after Solovyov N.V

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt heeft het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend

  2. Progressieve fibroserende ILD bevestigd door computertomografie met hoge resolutie (HRCT), gedocumenteerd bewijs van >10% aangetast longweefsel bij screening:

    A. Patiënten met een gebruikelijk interstitiële pneumonie (UIP)-achtig radiologisch patroon beschreven in de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society/Japanese Respiratory Society/Latin American Thoracic Association uit 2022 voor de behandeling van idiopathische longfibrose (IPF) en die geen geïdentificeerde primaire aandoening

    В. Patiënten met progressieve interstitiële pneumonie met auto-immuunkenmerken (IPAF) zoals gedefinieerd in de American Thoracic Society/European Respiratory Society Statement, 2015

    С. Patiënten met progressieve longfibrose geassocieerd met verschillende aandoeningen (c), zoals systemische bindweefselziekten, chronische fibrosine-overgevoeligheidspneumonitis (HP), idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie (iNSIP) of sarcoïdose.

    Ziekteprogressie wordt vastgesteld op basis van een combinatie van criterium (I)(a) en criterium (II) of criterium (III)(b)

    I. Klinisch significante daling van het FVC% voorspeld, gedefinieerd als absolute daling van ≥ 5% binnen 12 maanden voorafgaand aan screening of een absolute daling van DLCO (gecorrigeerd voor hemoglobine) van ≥10% voorspeld binnen 12 maanden voorafgaand aan screening.

    II. Verergering van luchtwegklachten zonder alternatieve verklaring binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening.

    III. Groter gebied met fibrose op de borst HRCT (b) (volgens de richtlijnen van de 2022 American Thoracic Society/European Respiratory Society/Japanese Respiratory Society/Latin American Thoracic Association) binnen 24 maanden voorafgaand aan de screening.

    1. Om dit criterium (I) te kunnen beoordelen, moeten de resultaten van de longfunctietest (PFT) van de patiënt, verkregen binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening, beschikbaar zijn. Als gegevens van meerdere PFT's beschikbaar zijn, moeten de vroegste resultaten worden gebruikt voor beoordeling.
    2. De resultaten van patiënten van ten minste één HRCT-onderzoek op de borst dat niet eerder dan 24 maanden vóór de randomisatie is uitgevoerd, moeten ter beoordeling beschikbaar zijn. Als er resultaten van meerdere HRCT-onderzoeken beschikbaar zijn, moet de geschiktheid van de patiënt worden gebaseerd op de vroegste resultaten.
    3. stabiel beloop van de hoofdziekte, waarvoor geen verandering in de onderhoudsbehandeling nodig is.
  3. ILD-duur van niet meer dan 5 jaar vanaf het begin van de ademhalingssymptomen op de datum waarop de screening begint.

  4. Verhoogde acutefase-reactanten bij screening die geen verband houden met andere oorzaken:

    C-reactief proteïneniveau ≥6 mg/l of erytrocytenbezinkingssnelheid (ESR) ≥28 millimeter per uur (mm/uur).

  5. FVC ≥ 45% en ≤ 80% voorspeld bij screening.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voor hemoglobine gecorrigeerde DLCO < 40% voorspeld bij screening.
  2. Significante luchtwegobstructie bij screening gedefinieerd als een geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) / FVC-ratio van <70%.
  3. Gebruik van interleukine-6(IL-6)-remmers of IL-6-receptorremmers, behalve voor behandeling met CoronaVirus Disease2019 (COVID-19). Als deze medicijnen worden gebruikt om COVID-19 te behandelen, moet de laatste toediening van IL-6-remmers of IL-6-receptorremmers minimaal 6 maanden vóór de screening hebben plaatsgevonden.
  4. Toediening van rituximab binnen minder dan 12 maanden voorafgaand aan de screening.
  5. Behandeling met systemische glucocorticosteroïden (GCS) van >10 mg/dag berekend voor prednisolon; of een verandering in de dosis GCS binnen 4 weken vóór/tijdens de screeningsperiode; of geplande dosiswijzigingen tijdens de proef.
  6. Een voorgeschiedenis van beenmergtransplantatie, totale lymfoïde weefselbestraling of toediening van ablatieve ultrahoge doses cyclofosfamide.
  7. Starten met mycofenolaatmofetil of antifibrotica (voor patiënten die bij aanvang van de studie mycofenolaatmofetil en/of antifibrotica krijgen) minder dan 12 maanden vóór de screening.
  8. Stopzetting van eerder voorgeschreven antifibrotica binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening (voor patiënten die bij aanvang van het onderzoek geen antifibrotica kregen).
  9. Deelname aan een ander klinisch onderzoek minder dan 30 dagen vóór de basisbeoordeling of minder dan 5 halfwaardetijden van de medicatie die in een ander klinisch onderzoek is onderzocht, afhankelijk van welke van beide langer is.

  10. Laboratoriumafwijkingen als volgt:

    • Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) ≥ 1,5×bovengrens normaal (ULN)
    • Aantal bloedplaatjes <100×10^9/liter (l) (<100.000/kubieke millimeter (mm^3)
    • Aantal leukocyten <3,5×10^9/l
    • Absoluut aantal neutrofielen <2000×10^6/l (<2000/mm^3).
  11. Gelijktijdige maligniteit of een voorgeschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar.
  12. Elke acute infectie bij screening of verergering van een chronische infectie, elke infectie waarvoor orale antibiotica of antivirale middelen nodig zijn binnen 4 weken vóór screening, injectie van antimicrobiële middelen binnen 6 weken vóór randomisatie, ernstige of recidiverende infecties waarvoor ziekenhuisopname binnen 6 maanden vóór randomisatie vereist is.
  13. Patiënten met aanwijzingen voor een gedissemineerde herpes zoster-infectie, herpes zoster met encefalitis, meningitis of andere vormen van herpes zoster-infectie die niet verdwijnen zonder behandeling en die binnen 6 maanden vóór de screening optraden.
  14. Bewijs van enige andere chronische infectie (waaronder sepsis, invasieve schimmelinfectie, histoplasmose, osteomyelitis) die, naar de mening van de onderzoeker, het risico op infectieuze complicaties tijdens het onderzoek kan vergroten.
  15. Patiënten met diverticulitis of andere symptomatische gastro-intestinale ziekten die tot perforatie kunnen leiden, inclusief een dergelijke voorgeschiedenis (bijvoorbeeld diverticulitis, gastro-intestinale perforatie, colitis ulcerosa).
  16. Vrouwen die zwanger kunnen worden of mannen van wie de partners vrouwen zijn die zwanger kunnen worden en die geen zeer effectieve anticonceptiemethoden willen gebruiken tijdens de proef en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksproduct.
  17. Bekende overgevoeligheid voor OKZ of een ander bestanddeel van het product of placebo.
  18. Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties op monoklonale antilichamen van mensen, gehumaniseerd of muizen.
  19. Andere protocolgedefinieerde uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm1:OKZ 64 mg q4w
SC-injecties van OKZ 64 mg q4w
Geneesmiddel: Subcutane (SC) injecties van OKZ 64 milligram (mg) elke 4 weken (q4w), één injectie van 0,4 milliliter (ml)
Olokizumab is een steriele oplossing voor subcutane injectie in een doorzichtige Type I glazen injectieflacon van 2 ml, met een streefvolume van 0,5 ml (voor het opzuigen van niet minder dan 0,4 ml) geneesmiddel olokizumab in een concentratie van 160 milligram (mg). / ml.
Andere namen:
  • Artlegia
Placebo-vergelijker: Arm2: Placebo
SC-injecties van Placebo q4w
Geneesmiddel: SC-injecties met Placebo elke 4 weken (q4w), één injectie van 0,4 ml
Placebo (natriumchloride 0,9%) bevat geen actieve farmaceutische ingrediënten. Placebo wordt geleverd in ampullen van 2 ml, 5 ml of 10 ml, gemaakt van polyethyleen met lage dichtheid of polypropyleen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 48 weken
Het percentage FVC-afname werd beoordeeld gedurende 48 weken behandeling. FVC is de maximale hoeveelheid lucht die kan worden uitgeademd bij zo snel mogelijk uitblazen.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in FVC ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 24, 48 weken.
Absolute verandering in FVC ten opzichte van de uitgangswaarde in behandelingsweek 24 en 48.
24, 48 weken.
Verandering in FVC.% voorspeld
Tijdsspanne: 24,48 weken
Verandering in FVC% voorspeld ten opzichte van baseline in behandelingsweek 24 en 48.
24,48 weken
Aantal patiënten (in %) met een afname van FVC
Tijdsspanne: 48 weken
Aantal patiënten (in %) met een daling in FVC van ≥10% voorspeld behandelweek 48.
48 weken
Aantal patiënten (in %) met verbeterde longfunctie
Tijdsspanne: 48 weken
Aantal patiënten (in %) met verbeterde longfunctie (verandering ten opzichte van baseline in FVC >0% voorspeld.
48 weken
Verandering van de diffusiecapaciteit van de longen voor koolmonoxide (DLCO)
Tijdsspanne: 24,48 weken
Verandering in absolute waarden van DLCO ten opzichte van de uitgangswaarde in behandelweken 24 en 48.
24,48 weken
Verandering in de waarden van de kwantitatieve beoordeling van longfibrose ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 48 weken
Verandering in de waarden van de kwantitatieve beoordeling van longfibrose ten opzichte van de uitgangswaarde op basis van computertomografiegegevens met hoge resolutie (HRCT) in behandelingsweek 48.
48 weken
Percentage patiënten met progressie of overlijden
Tijdsspanne: 48 weken

Percentage patiënten met progressie of overlijden: de eerste gebeurtenis gedefinieerd als overlijden.

Progressie is een daling van de FVC met ≥10% voorspeld, of een daling van de DLCO met ≥15% voorspeld ten opzichte van de uitgangswaarden.
48 weken
Tijd tot progressie of overlijden beoordeeld gedurende 48 weken behandeling
Tijdsspanne: 48 weken
Tijd tot progressie of overlijden beoordeeld gedurende 48 weken behandeling.
48 weken
Tijd tot exacerbatie gedurende 48 weken behandeling
Tijdsspanne: 48 weken
Een exacerbatie van idiopathische longfibrose en andere ILD’s wordt gedefinieerd als een verergering van de kortademigheid in de afgelopen 30 dagen, gecombineerd met tekenen van nieuwe bilaterale laesies die verschijnen als matglastroebelingen en/of consolidaties op een HRCT-scan op de borst zonder andere alternatieve oorzaken (infecties en ander).
48 weken
Percentage patiënten met exacerbatie in behandelingsweek 24 en 48
Tijdsspanne: 24,48 weken
Percentage patiënten met exacerbatie gedurende 48 weken behandeling.
24,48 weken
Verandering in Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT)-Dyspneu-scores ten opzichte van de uitgangswaarde in behandelingsweken 24 en 48
Tijdsspanne: 24,48 weken

De FACIT-Dyspnoe-vragenlijst omvat de subschaal Dyspnoe, die de ernst van dyspneu meet bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, en de subschaal Functionele Beperkingen die de hoeveelheid moeilijkheden meet die zijn ondervonden tijdens het uitvoeren van deze activiteiten als gevolg van kortademigheid in de afgelopen 7 dagen. Beide subschalen bevatten 10 items, gescoord van 0 (beste) tot 4 (slechtste).

Een ruwe score (normaal-slechtste bereik 0-30) wordt berekend als: som van individuele itemscores * 10 / aantal beantwoorde items. Ruwe scores worden vervolgens omgezet naar schaalscores met behulp van de tabel in de FACIT Dyspnoea Scale Short Form Scoring Guideline.

Schaalscorebereik: Dyspneu-subschaal van 27,7 (normale toestand) tot 75,9 (ernstige symptomen); Subschaal Functionele Beperkingen van 29,7 (niet beperkt) tot 76,7 (ernstig beperkt)
24,48 weken
Verandering in Short Form-36 (SF-36)-scores ten opzichte van de uitgangswaarde in behandelweken 24 en 48
Tijdsspanne: 24,48 weken
36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) is een door patiënten gerapporteerd onderzoek naar de gezondheid, bestaande uit 36 ​​items die acht gezondheidsconcepten (domeinen) bestrijken: vitaliteit; fysiek functioneren; lichamelijke pijn; algemene gezondheidspercepties; fysiek rolfunctioneren; emotioneel rolfunctioneren; sociaal rolfunctioneren; mentale gezondheid. Het bevat ook één enkel item dat een indicatie geeft van de waargenomen verandering in de gezondheid. Voor elk domein wordt een geschaalde score berekend als de gewogen som van de vragen in deze sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0 tot 100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Een score van nul staat gelijk aan maximale invaliditeit en een score van 100 staat gelijk aan geen invaliditeit.
24,48 weken
Verandering in de Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoescore ten opzichte van de uitgangswaarde in behandelweken 24 en 48
Tijdsspanne: 24,48 weken
De Modified Medical Research Council (mMRC) dyspnoeschaal wordt gebruikt om de waargenomen mate van functionele invaliditeit bij aanvang als gevolg van kortademigheid te beoordelen. Deelnemers geven een score op een 5-puntsschaal aan op basis van de ernst van hun symptomen: geen = 0; mild = 1; matig = 2; ernstig =3; zeer ernstig = 4
24,48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

R-Pharm International, LLC

Medewerkers

R-Pharm
Data Management 365
Keystat, LLC
Exacte Labs LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mikhail Samsonov, R-Pharm

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

9 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CL04041109

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren