Een open-label gecontroleerd onderzoek: effectiviteit van balneotherapie bij palmoplantaire psoriasis en contactdermatitis.

Patiënten die voldeden aan de criteria voor fototherapie werden in dit onderzoek opgenomen. De behandeling werd gebruikt als een op zichzelf staand protocol, waarbij alleen een vochtinbrengende crème was toegestaan. Om deel te kunnen nemen, moesten patiënten hun laatste systemische behandeling ten minste 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek hebben voltooid, en hun laatste plaatselijke behandeling ten minste 4 weken voorafgaand aan het onderzoek.

Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een computerprogramma en beoordeeld aan het begin van de therapie, maar ook na 12, 24 en 36 sessies. Het standaard bad-PUVA-protocol omvatte het aanbrengen van 0,01% bad-psoralen gedurende 15 minuten, terwijl de kraanwatergroep slechts 15 minuten een kraanwaterbad kreeg en de zoutwatergroep vóór blootstelling aan UVA een zoutwaterbad van 3% kreeg.

Alle patiënten werden geïnformeerd over hun toestand en de huidige behandelingsopties. Patiënten die aan dit onderzoek deelnamen, hadden contra-indicaties voor andere therapieën of hadden eerder bijwerkingen ondervonden.

De initiële UVA-dosering was 0,25 J/cm2 en werd geleidelijk verhoogd tot maximaal 5 J/cm2. Tijdens elke evaluatie werden patiënten beoordeeld met behulp van verschillende schalen en hulpmiddelen om de ernst van hun psoriasis en hun kwaliteit van leven te meten, evenals met behulp van foto's.

Na een pilotstudie met 5 patiënten in elke groep, die tot doel had aan te tonen dat er geen verschil zou zijn tussen de behandelingsprocedures, stelde een G-power-analyse vast dat er in totaal 54 patiënten nodig waren om een ​​power van 80% te bereiken. Voordat met het onderzoek werd begonnen, werd ethische goedkeuring verkregen.