Kontrolowane badanie otwarte: skuteczność balneoterapii w łuszczycy dłoniowo-podeszwowej i kontaktowym zapaleniu skóry.

Do badania włączono pacjentów spełniających kryteria fototerapii. Zabieg stosowano jako samodzielny protokół, dopuszczając jedynie stosowanie środków nawilżających. Aby wziąć udział w badaniu, pacjenci musieli zakończyć ostatnie leczenie systemowe co najmniej 2 miesiące przed badaniem, a ostatnie leczenie miejscowe co najmniej 4 tygodnie przed badaniem.

Pacjenci byli randomizowani za pomocą programu komputerowego i oceniani na początku terapii oraz po 12, 24 i 36 sesjach. Standardowy protokół kąpieli-PUVA obejmował zastosowanie 0,01% psoralenu do kąpieli przez 15 minut, podczas gdy grupa wody z kranu otrzymywała kąpiel w wodzie z kranu tylko przez 15 minut, a grupa wody słonej otrzymywała kąpiel w wodzie z solą 3% przed ekspozycją na promieniowanie UVA.

Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o swoim stanie zdrowia i aktualnych możliwościach leczenia. Pacjenci biorący udział w tym badaniu albo mieli przeciwwskazania do innych terapii, albo doświadczyli wcześniej działań niepożądanych.

Początkowa dawka UVA wynosiła 0,25 J/cm2 i stopniowo zwiększała się do maksymalnie 5 J/cm2. Podczas każdej oceny pacjentów oceniano przy użyciu różnych skal i narzędzi do pomiaru nasilenia łuszczycy i jakości życia, a także zdjęć.

Po badaniu pilotażowym z udziałem 5 pacjentów w każdej grupie, którego celem było wykazanie, że nie będzie różnicy pomiędzy procedurami leczenia, analiza mocy G wykazała, że ​​do osiągnięcia mocy 80% potrzeba łącznie 54 pacjentów. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę etyczną.