Evaluatie van de haalbaarheid van het delabelen van penicillineallergieën met een hoog volume en een laag risico om de efficiëntie te maximaliseren in een omgeving met beperkte middelen (De-Label Me)

Deelnemers met een penicilline-allergielabel worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek, nadat ze door hun ziekenhuisteam naar de dienst zijn verwezen. Op basis van de bij de verwijzing verstrekte informatie worden kandidaten met een laag risico geïdentificeerd.

Er zullen afspraken worden aangeboden om in totaal 36 kliniekplaatsen te vullen als onderdeel van het onderzoek.

Op de dag van hun afspraak zullen de deelnemers, na schriftelijke toestemming, een aantal aanvullende vragen worden gesteld om te bevestigen dat ze in aanmerking komen voor de-labeling van penicillineallergie (en dat de informatie op hun verwijzingsformulier juist is). Ook worden eenvoudige medische observaties gedaan (registratie van hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie). Na deze eerste beoordelingen kan de deelnemers worden gevraagd terug te keren naar de wachtruimte.

Zodra er een stoel beschikbaar komt in de kliniek, krijgen de deelnemers een enkele dosis penicilline die ze via de mond kunnen innemen. Vervolgens worden ze gedurende 1 uur geobserveerd. Gedurende deze tijd wordt hen gevraagd een feedbackformulier in te vullen over hun klinische ervaring.

Op voorwaarde dat zij geen reactie ervaren, worden zij naar huis ontslagen, waar hen wordt gevraagd een driedaagse kuur met dezelfde penicilline af te ronden. Zij worden in de loop van de komende week gebeld om er zeker van te zijn dat ze de cursus hebben afgerond en geen vertragingsreacties hebben ondervonden. Hun huisarts en degene die naar de dienst heeft verwezen, worden over de uitkomst geïnformeerd. Degenen die niet reageren, kunnen in de toekomst penicillines krijgen.

Deelnemers dienen er rekening mee te houden dat zij voor hun afspraak maximaal 2 uur op de allergieafdeling aanwezig zullen zijn.

Het onderzoek hoeft niet van stroom te worden voorzien om een ​​specifieke statistische analyse mogelijk te maken; de bedoeling is eenvoudigweg aan te tonen dat een dienst voor het verwijderen van etiketten op grote schaal haalbaar is. Elke sessie kan echter worden beïnvloed door factoren zoals een hoge DNA-snelheid, wat dan zou betekenen dat het kliniekmodel niet op optimale capaciteit wordt getest. Om dit te voorkomen, en om de algehele resultaten overtuigender te maken, zal de kliniek vier keer draaien (met in totaal 36 patiënten).