Valutazione della fattibilità della de-etichettatura dell’allergia alla penicillina ad alto volume e a basso rischio per massimizzare l’efficienza in un contesto con risorse limitate (De-Label Me)

I partecipanti con un'etichetta di allergia alla penicillina saranno invitati a prendere parte allo studio, dopo essere stati indirizzati al servizio dal loro team ospedaliero. Sulla base delle informazioni fornite con l'invio, verranno identificati i candidati a basso rischio.

Verranno offerti appuntamenti per riempire 36 posti in clinica in totale come parte dello studio.

Il giorno dell'appuntamento, dopo aver fornito il consenso scritto, ai partecipanti verranno poste alcune domande aggiuntive per confermare la loro idoneità alla deetichettatura dell'allergia alla penicillina (e che le informazioni fornite nel modulo di riferimento siano accurate). Verranno effettuate anche semplici osservazioni mediche (registrazione della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna e della saturazione di ossigeno). Ai partecipanti potrebbe essere chiesto di tornare nell'area di attesa dopo queste valutazioni iniziali.

Una volta che una sedia sarà disponibile in clinica, ai partecipanti verrà somministrata una singola dose di penicillina da assumere per via orale. Verranno quindi osservati per 1 ora. Durante questo periodo verrà chiesto loro di completare un modulo di feedback sulla loro esperienza clinica.

A condizione che non manifestino una reazione, verranno poi dimessi a casa, dove verrà chiesto loro di completare un ciclo di 3 giorni con la stessa penicillina. Saranno chiamati durante la prossima settimana per assicurarsi di aver completato il corso e di non aver riscontrato reazioni ritardate. Dell'esito verrà informato il medico di famiglia e la persona che ha fatto riferimento al servizio. Coloro che non reagiscono potranno ricevere penicilline in futuro.

I partecipanti devono aspettarsi di rimanere nel reparto allergie per un massimo di 2 ore prima dell'appuntamento.

Non è necessario che lo studio sia alimentato per rendere possibile una specifica analisi statistica; l'intenzione è semplicemente quella di dimostrare che un servizio di rimozione dell'etichettatura in grandi volumi è fattibile. Tuttavia, qualsiasi sessione può essere influenzata da fattori come un elevato tasso di DNA, il che significherebbe che il modello clinico non viene testato alla capacità ottimale. Per evitare ciò e per rendere i risultati complessivi più convincenti, la clinica verrà aperta in quattro occasioni (con 36 pazienti in totale).