Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een platformonderzoek voor gramnegatieve bloedbaaninfecties (BALANCE+)

1 september 2026 bijgewerkt door: Dr. Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre

BALANCE+: een platformonderzoek voor gramnegatieve bloedbaaninfecties

BALANCE+ is een eeuwigdurende, gerandomiseerde, gecontroleerde platformstudie met meerdere domeinen om verschillende behandelingsstrategieën voor Gram-negatieve bloedbaaninfecties (GN BSI's) te evalueren. Elk domein behandelt cruciale vragen bij het beheer van GN BSI's, met als doel de behandelingsstrategieën te verfijnen, de patiëntresultaten te verbeteren en de antimicrobiële resistentie te verminderen.

De eerste pilot RCT (NCT05893147) is op 29 augustus 2023 gestart en heeft de pilotfase op 24 april 2024 succesvol afgerond. Alle patiënten die deelnamen aan de voorhoedefase maken deel uit van de hoofdplatformstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BALANCE+ is een adaptief platformonderzoek waarin meerdere behandelingsopties worden geëvalueerd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege Gram-negatieve bloedbaaninfecties (BSI's). Het richt zich op zowel transversale als subgroepspecifieke vragen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een open-label, pragmatisch ontwerp ingebed in de routinematige zorg.

BALANCE+ richt zich op het aanzienlijke gezondheidsprobleem van BSI's, die hoge morbiditeits- en sterftecijfers kennen, nog verergerd door de mondiale bedreiging voor de volksgezondheid van antimicrobiële resistentie (AMR). Met de stijgende resistentiepercentages en de beperkte ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen blijven effectieve behandelingsstrategieën voor BSI's onvoldoende onderzocht.

BALANCE+ volgt de BALANCE-studie, die de duur van de behandeling met antibiotica evalueerde, en heeft tot doel kritische vragen bij de behandeling van Gram-negatieve BSI's verder te onderzoeken. Deze platformstudie zal verschillende aspecten van de BSI-behandeling onderzoeken, waaronder de-escalatie van antibiotica, orale antibioticakeuzes, centraal lijnmanagement, behandeling van specifieke pathogenen en de noodzaak van vervolgbloedkweken.

BALANCE+ maakt gebruik van Bayesiaanse methoden zonder vaste steekproefomvang. Tussentijdse analyses zullen plaatsvinden na elke 1000ste patiënt in elk domein, en daarna voor elke 200ste patiënt. De proef stopt als de futiliteits- of superioriteitsdrempels worden bereikt, of als een domein de maximale steekproefomvang bereikt (2500 patiënten voor de meeste domeinen en 4000 voor het bèta-lactam versus niet-bèta-lactam domein) zonder aan een stopdrempel te voldoen.

Een vooruitstrevend pilotonderzoek waarbij meer dan 150 patiënten betrokken waren in 9 ziekenhuizen in heel Canada bevestigde de haalbaarheid van het BALANCE+-onderzoek. Bij het hoofdonderzoek zullen patiënten uit de voorhoede-pilotfase worden betrokken, aangezien er geen grote verandering heeft plaatsgevonden in de algehele onderzoeksopzet en -domeinen. Het adaptieve ontwerp maakt tussentijdse analyses en aanpassingen mogelijk door domeinen toe te voegen of te verwijderen volgens het statistische analyseplan, waardoor de efficiëntie en relevantie van het onderzoek worden vergroot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • Werving
        • St George Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Sullivan
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pam Konecny
        • Contact:
          • Rachael Roberts, Research Coordinator
      • New Lambton, New South Wales, Australië
        • Werving
        • John Hunter Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +61 2 4921 3000
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joshua Davis
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australië, 4006
        • Werving
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Harris, Infectious Disease Physician
      • Redcliffe, Queensland, Australië
      • Sunshine Coast, Queensland, Australië
        • Werving
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gururaj Nagaraj
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië
        • Werving
        • Monash Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ben Rogers
        • Contact:
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australië
        • Werving
        • Fiona Stanley Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Raby
      • Murdoch, Western Australia, Australië
        • Werving
        • St John of God
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adrian Regli
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Peter Lougheed Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ranjani Somayaji
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • South Health Campus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ranjani Somayaji
        • Contact:
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Werving
        • Foothills Hospital
        • Contact:
          • Ranjani Somayaji, MD
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Werving
        • University of Alberta
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wendy Sligl
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Werving
        • Surrey Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Afra
        • Contact:
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Werving
        • Vancouver General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jennifer Grant
        • Contact:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvain Lother
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
        • Werving
        • St. Boniface Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Terry Wuerz
        • Contact:
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canada
        • Werving
        • Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rosa Rossana
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
        • Werving
        • Eastern Regional Health Authority
        • Contact:
          • Peter Daley, MD
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Werving
        • Trillium Health Partners - Mississauga Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Mobina Khurram
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Graham
      • North York, Ontario, Canada
        • Werving
        • North York General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pavani Das
      • North York, Ontario, Canada
        • Werving
        • Humber River Health system
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ian Brasg
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Werving
        • The Ottawa Hospital
        • Contact:
          • Derek McFadden, MD
      • St. Catharines, Ontario, Canada
        • Werving
        • Niagara Health System
        • Contact:
          • Aidan Findlater, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Contact:
          • Michael Fralick, PhD
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Werving
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rob A Fowler, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nick Daneman, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:
          • Bryan Coburn, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • St. Joseph's Health Centre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Schwartz
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Michael Garron Hospital
        • Contact:
          • Christopher Kandel, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canada
        • Werving
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francois Lauzier
        • Onderonderzoeker:
          • Julie Bestman-Smith
      • Laval, Quebec, Canada
        • Werving
        • Hôpital de la Cité de la Santé
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marco Bergevin
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphanie Castonguay
        • Onderonderzoeker:
          • Olivier Haeck
        • Onderonderzoeker:
          • Esther Simoneau
        • Onderonderzoeker:
          • Marios Roussos
        • Onderonderzoeker:
          • Natalie Rivest
        • Onderonderzoeker:
          • Tuyen Nguyen
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Montreal General Hospital- McGill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily McDonald
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd C Lee
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Werving
        • Royal Victoria Hospital- McGill
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emily McDonald
        • Hoofdonderzoeker:
          • Todd C Lee
      • Sherbrooke, Quebec, Canada
        • Werving
        • Université de Sherbrooke
        • Contact:
          • François Lamontagne, MD
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Werving
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-francois Naud
        • Contact:
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia
        • Werving
        • Universidad de La Sabana
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis Felipe Reyes Velasco
  • Israël
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israël
        • Werving
        • Sheba medical center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dafna Yahav
        • Contact:
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nieuw-Zeeland, 2025
        • Werving
        • Middlemore Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Susan Morpeth, Clinical Microbiologist
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Trent Herdman, Specialist Registrar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

CRITERIA VOOR PLATFORMINCLUSIE

Criteria voor platforminsluiting:

  • opgenomen in een deelnemend ziekenhuis
  • positieve bloedkweek met Gram-negatieve (GN) bacterie

Criteria voor platformuitsluiting:

  • De zorgdoelen van de patiënt zijn palliatie zonder actieve behandeling
  • stervende patiënt, die naar verwachting niet langer dan 72 uur zal overleven
  • eerder ingeschreven voor de platformproef
  • komt op het moment van screening niet in aanmerking voor een domein

DOMEINSPECIFIEKE INCLUSIE- EN UITSLUITINGSCRITERIA

  1. De-escalatie versus geen de-escalatie domein

    Inclusiecriteria

    - inbegrepen in het BALANCE+-platform

    Uitsluitingscriteria

    • het ontvangen van een empirisch antibioticaregime op het moment dat de bloedkweek wordt afgerond waarvoor de GN-pathogenen niet gevoelig zijn
    • arbapenem-niet-gevoelig

    • geen de-escalatiemogelijkheid vanwege een of meer van de volgende zaken:

      • antimicrobiële resistentie
      • allergieën
      • medische contra-indicaties
      • risico op interactie tussen geneesmiddelen
      • andere relevante reden
    • patiënten met een vermoedelijke of bewezen polymicrobiële bron van infectie
    • > 24 uur sinds de voltooiing van de indexbloedkweekgevoeligheidsresultaten

  2. Bèta-lactam versus niet-bèta-lactam oraal/enteraal behandelingsdomein

    Inclusiecriteria

    • opgenomen in het BALANCE+-platform
    • aanvankelijk behandeld met intraveneuze antibiotica, maar het klinische team zet de patiënt binnen 7 dagen na aanvang van de behandeling over op orale/enterale antibiotica

    Uitsluitingscriteria

    • ingeschreven in een tak van een ander BALANCE+-platformdomein dat het gebruik van orale/enterale therapie beperkt:
    • arm zonder de-escalatie (patiënten in de arm zonder de-escalatie kunnen niet in dit domein worden gerandomiseerd, tenzij ze klaar zijn om naar huis te worden ontslagen, in welk geval de-escalatie bij ontslag is toegestaan ​​voor orale middelen)

    • geen niet-bètalactamopties vanwege een of meer van de volgende:

      • weerstand
      • allergieën
      • medische contra-indicaties
      • risico op geneesmiddelinteracties
      • andere relevante reden

    • geen bètalactamopties vanwege een of meer van:

      • weerstand
      • allergieën
      • medische contra-indicaties
      • risico op geneesmiddelinteracties
      • andere relevante reden
    • zwangerschap
    • al >24 uur orale antibiotica ontvangen na voltooiing van de indexbloedkweek

  3. Vervangingsdomein voor centrale vasculaire katheters

    Inclusiecriteria

    • opgenomen in het BALANCE+-platform
    • een centrale vasculaire verblijfskatheter heeft die al op zijn plaats was binnen de periode van 48 uur vóór het begin van de bloedbaaninfectie (d.w.z. er is geen nieuwe katheter geplaatst binnen 48 uur na het begin van de infectie)

    Uitsluitingscriteria

    • De patiënt heeft geen voortdurende behoefte aan een centrale vasculaire katheter
    • de patiënt een duidelijke indicatie heeft voor verwijdering van de centrale vasculaire katheter

    • aanhoudende septische shock met duidelijke/waarschijnlijke lijnbron

      • gelijktijdige S. aureus bacteriëmie
      • gelijktijdige candidemie
    • lokale etterende tekenen (ernstige roodheid, warmte, pijn, zwelling of schommelingen/ophopingen) die verwijdering van de katheter noodzakelijk maken, of ander klinisch bewijs van een geïnfecteerde lijn (bijv. beeldvorming/echocardiografische bevindingen)

  4. AmpC-domein met laag risico

    Inclusiecriteria

    • opgenomen in het BALANCE+-platform
    • positieve bloedkweek met GN-bacterie, van de volgende soorten: i. Serratia spp. ii Morganella spp. iii Providencia spp. iv Proteus spp. anders dan P. mirabilis
    • organisme is gevoelig voor ceftriaxon

    Uitsluitingscriteria

    • ernstige allergie voor bètalactams (bijv. type 4 overgevoeligheidsreactie of DRESS)
    • fenotypische ongevoeligheid bij baseline voor ceftriaxon
    • meer dan 1 kalenderdag na de beschikbaarheid van gevoeligheidsresultaten
  5. Opvolgen bloedkweekdomein

Inclusiecriteria

- inbegrepen in het BALANCE+-platform

Uitsluitingscriteria

  • patiënt overleed of werd ontslagen uit het ziekenhuis vóór dag 4
  • bloedkweek die al op dag 4±1 door het behandelende team is verzameld
  • >5 dagen sinds indexpositieve bloedkweekafname

  • definitieve indicatie voor herhaald bloedkweekonderzoek

    • gelijktijdige S. aureus bacteriëmie
    • gelijktijdige Candidemie
    • klinische verdenking op infectieuze endocarditis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: De-escalatie versus geen de-escalatie
Ander: De-escalatie versus geen de-escalatie

Geen de-escalatiegroep: blijf hetzelfde antibioticum krijgen waarmee u in eerste instantie bent begonnen (zolang wordt bevestigd dat het effectief is op basis van het resultaat van de bloedkweekgevoeligheid). De-escalatie is alleen toegestaan ​​binnen 7 dagen als de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen.

De-escalatiegroep: overgestapt op een smaller spectrum antibioticum (gebaseerd op de spectrumschaal gespecificeerd in het protocol).
Actieve vergelijker: Orale bètalactamen versus orale niet-bètalactamen
Ander: Orale bèta-lactams VS niet-bèta-lactams

Bèta-lactam-antibioticum: Dit kan, maar niet beperkt tot, amoxicilline, amoxicilline-clavulanaat, cephalexine, cefadroxil of cefixime zijn.

Niet-bètalactamantibioticum: Dit kan ciprofloxacine, moxifloxacine, levofloxacine of trimethoprim-sulfamethoxazol zijn.
Actieve vergelijker: Centrale vasculaire katheterretentie VS Centrale vasculaire kathetervervanging
Ander: Retentie van centrale vasculaire katheters VS Vervanging van centrale vasculaire katheters

Vervanging van de centrale vasculaire katheter: de katheter wordt zo snel mogelijk en binnen maximaal 72 uur na voltooiing van de bloedkweek door het behandelende team vervangen

Centrale vasculaire katheterretentie: de katheter zal niet worden vervangen en zal worden vastgehouden totdat deze niet meer functioneert of niet langer nodig is.
Actieve vergelijker: Cefalosporine VS Carbapenem voor AmpC-organismen met een laag risico
Ander: Cephalosporin VS Carbapenem voor AmpC-organismen met een laag risico

Cefalosporine (ceftriaxon) in standaarddoses

Carbapenem (Meropenem of Ertapenem) in standaarddoses
Actieve vergelijker: Routine follow-up blood culture VS No routine follow-up blood culture
Enrollment to the domain has been completed.
Ander: Routinematige follow-up bloedkweek VS Geen routinematige follow-up bloedkweek

Routine follow-up bloedkweek: routinematige herhaalde bloedafname 4 dagen na de indexbloedafname met positieve bacteriën.

Geen follow-up bloedkweek: geen routinematige herhaalde bloedafname 4 dagen na de indexbloedafname met positieve bacteriën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wenselijkheid van uitkomstrangschikking (DOOR) ordinale schaal die sterfte, herinfectie, heropname omvat, en voor sommige domeinen een doorbraak van nieuwe antimicrobiële resistentie (AMR) omvat.
Tijdsspanne: 90 dagen

De primaire uitkomst voor elk domein maakt gebruik van een ordinale schaal van Wenselijkheid van Uitkomst Ranking (DOOR), waarin patiënten worden ingedeeld in de volgende, elkaar uitsluitende categorieën, gerangschikt van de beste tot de slechtste status:

  1. Levend zonder herinfectie of overname.
  2. Levend met herinfectie OF heropname.
  3. Levend met herinfectie EN heropname.
  4. Dood

Voor de drie antibioticagerelateerde domeinen (het de-escalatie- versus geen-de-escalatiedomein, het bètalactam versus niet-bètalactamdomein en het AmpC-domein met laag risico) zal er een extra tie-breaker zijn binnen ordinale niveaus 1 , 2 en 3 op basis van de vraag of er nieuwe detectie van antimicrobiële resistentie (AMR) heeft plaatsgevonden.
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Sterfte van 60 dagen
Tijdsspanne: 60 dagen
60 dagen
90 dagen heropname door alle oorzaken
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
90 dagen AMR-kolonisatie/infectie
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
90 dagen Clostridioides difficile-infectie (CDI)
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Herinfectie van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Aanvullende secundaire resultaten voor individuele domeinen
Tijdsspanne: 90 dagen

(i) De-escalatie versus geen de-escalatie

  • verandering in de totale diversiteit van het microbioom tussen de dag van randomisatie en ontslag (of dag 30 indien eerder)
  • netto verandering in resistente AMR-last tussen de dag van randomisatie en ontslag (of dag 30 indien eerder).

(ii) Bèta-lactam versus niet-bèta-lactam

  • antibioticagerelateerde allergische reactie
  • antibioticagerelateerde bijwerking

(iii) Vervanging van centrale vasculaire katheters versus retentie

  • pneumothorax of thoracotomiebuisinbrengen gerelateerd aan een vasculaire katheter
  • klinisch belangrijke bloeding
  • lijn-geassocieerde trombus
  • persistente bacteriëmie >5d vanaf de initiële indexkweek
  • secundaire bloedbaaninfectie met een nieuw bacterieel of schimmelorganisme

(iv) AmpC met laag risico

  • isolatie van een ESBL-producerend organisme of een cefalosporine-resistent Gram-negatief organisme van de derde generatie

  • isolatie van een carbapenem-resistent organisme

    (v) Follow-up van het bloedcultuurdomein

  • totale duur van de antibioticatherapie
  • verblijfsduur in het ziekenhuis
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Clínica Universidad de La Sabana
Aotearoa Clinical Trials
Universidad de La Sabana, Colombia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nick Daneman, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Hoofdonderzoeker: Rob Fowler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4369-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren