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Un ensayo de plataforma para infecciones del torrente sanguíneo por gramnegativos (BALANCE+)

1 de septiembre de 2026 actualizado por: Dr. Nick Daneman, Sunnybrook Health Sciences Centre

BALANCE+: una plataforma de ensayo para infecciones del torrente sanguíneo por gramnegativos

BALANCE+ es un ensayo de plataforma controlado, aleatorio y de múltiples dominios perpetuo para evaluar diversas estrategias de tratamiento para las infecciones del torrente sanguíneo por gramnegativos (GN BSI). Cada dominio aborda preguntas críticas en el tratamiento de las BSI de GN, con el objetivo de perfeccionar las estrategias de tratamiento, mejorar los resultados de los pacientes y reducir la resistencia a los antimicrobianos.

El RCT piloto de vanguardia inicial (NCT05893147) comenzó el 29 de agosto de 2023 y completó con éxito la fase piloto el 24 de abril de 2024. Todos los pacientes inscritos en la fase de vanguardia forman parte del ensayo de la plataforma principal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

BALANCE+ es un ensayo de plataforma adaptativa que evalúa múltiples opciones de tratamiento en pacientes ingresados ​​en el hospital debido a infecciones del torrente sanguíneo por gramnegativos (BSI). Se centra en preguntas tanto transversales como específicas de subgrupos, utilizando un diseño pragmático y abierto integrado en la atención de rutina.

BALANCE+ aborda el importante problema de salud que representan las BSI, que tienen altas tasas de morbilidad y mortalidad, exacerbadas por la amenaza mundial para la salud pública que representa la resistencia a los antimicrobianos (RAM). Con tasas de resistencia crecientes y desarrollo limitado de nuevos fármacos, las estrategias de tratamiento eficaces para las BSI siguen sin investigarse lo suficiente.

BALANCE+ sigue al ensayo BALANCE, que evaluó la duración del tratamiento con antibióticos y tiene como objetivo investigar más a fondo cuestiones críticas en el tratamiento de las BSI gramnegativas. Esta prueba de plataforma explorará varios aspectos del tratamiento de BSI, incluida la reducción de antibióticos, las opciones de antibióticos orales, el manejo de vías centrales, el tratamiento de patógenos específicos y la necesidad de hemocultivos de seguimiento.

BALANCE+ utiliza métodos bayesianos sin un tamaño de muestra fijo. Los análisis intermedios se realizarán cada 1.000 pacientes en cada dominio y, a partir de entonces, cada 200 pacientes. El ensayo se detendrá si se alcanzan los umbrales de inutilidad o superioridad, o si un dominio alcanza su tamaño máximo de muestra (2500 pacientes para la mayoría de los dominios y 4000 para el dominio betalactámico versus no betalactámico) sin alcanzar un umbral de parada.

Un ensayo piloto de vanguardia en el que participaron más de 150 pacientes en 9 hospitales de todo Canadá confirmó la viabilidad del ensayo BALANCE+. El ensayo principal incluirá pacientes de la fase piloto de vanguardia, ya que no ha habido cambios importantes en el diseño y los dominios generales del estudio. El diseño adaptativo permite análisis y ajustes provisionales agregando o eliminando dominios según el plan de análisis estadístico, lo que mejora la eficiencia y relevancia de la prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

2500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Reclutamiento
        • St George Hospital
        • Investigador principal:
          • Richard Sullivan
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Pam Konecny
        • Contacto:
          • Rachael Roberts, Research Coordinator
      • New Lambton, New South Wales, Australia
        • Reclutamiento
        • John Hunter Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Número de teléfono: +61 2 4921 3000
        • Investigador principal:
          • Joshua Davis
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4006
        • Reclutamiento
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Patrick Harris, Infectious Disease Physician
      • Redcliffe, Queensland, Australia
        • Reclutamiento
        • Redcliffe Hospital
        • Investigador principal:
          • Kevin O'Callaghan
        • Contacto:
      • Sunshine Coast, Queensland, Australia
        • Reclutamiento
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gururaj Nagaraj
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia
        • Reclutamiento
        • Monash Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ben Rogers
        • Contacto:
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Reclutamiento
        • Fiona Stanley Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Edward Raby
      • Murdoch, Western Australia, Australia
        • Reclutamiento
        • St John of God
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Adrian Regli
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Rockyview General Hospital
        • Investigador principal:
          • Ranjani Somayaji
        • Contacto:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Peter Lougheed Centre
        • Investigador principal:
          • Ranjani Somayaji
        • Contacto:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • South Health Campus
        • Investigador principal:
          • Ranjani Somayaji
        • Contacto:
      • Calgary, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • Foothills Hospital
        • Contacto:
          • Ranjani Somayaji, MD
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Reclutamiento
        • University of Alberta
        • Contacto:
          • Wendy Sligl
          • Número de teléfono: (780) 492-3111
          • Correo electrónico: wsligl@ualberta.ca
        • Investigador principal:
          • Wendy Sligl
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Surrey Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Kevin Afra
        • Contacto:
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Reclutamiento
        • Vancouver General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jennifer Grant
        • Contacto:
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sylvain Lother
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • St. Boniface Hospital
        • Investigador principal:
          • Terry Wuerz
        • Contacto:
          • Terry Wuerz
          • Número de teléfono: (204) 233-8563
          • Correo electrónico: twuerz@hsc.mb.ca
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá
        • Reclutamiento
        • Grace Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gloria Vazquez-Grande
    • New Brunswick
      • Fredericton, New Brunswick, Canadá
        • Reclutamiento
        • Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rosa Rossana
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Reclutamiento
        • Eastern Regional Health Authority
        • Contacto:
          • Peter Daley, MD
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Trillium Health Partners - Mississauga Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Mobina Khurram
        • Investigador principal:
          • Christopher Graham
      • North York, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • North York General Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pavani Das
      • North York, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Humber River Health system
        • Contacto:
          • Ian Brasg
          • Número de teléfono: (416) 242-1000
          • Correo electrónico: ibrasg@hrh.ca
        • Investigador principal:
          • Ian Brasg
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • The Ottawa Hospital
        • Contacto:
          • Derek McFadden, MD
      • St. Catharines, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Niagara Health System
        • Contacto:
          • Aidan Findlater, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
          • Michael Fralick, PhD
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N3M5
        • Reclutamiento
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rob A Fowler, MD
        • Investigador principal:
          • Nick Daneman, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • University Health Network
        • Contacto:
          • Bryan Coburn, MD
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • St. Joseph's Health Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kevin Schwartz
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Michael Garron Hospital
        • Contacto:
          • Christopher Kandel, MD
    • Quebec
      • Laval, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • CHU de Quebec - Universite Laval
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Francois Lauzier
        • Sub-Investigador:
          • Julie Bestman-Smith
      • Laval, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Cité de la Santé
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marco Bergevin
        • Sub-Investigador:
          • Stéphanie Castonguay
        • Sub-Investigador:
          • Olivier Haeck
        • Sub-Investigador:
          • Esther Simoneau
        • Sub-Investigador:
          • Marios Roussos
        • Sub-Investigador:
          • Natalie Rivest
        • Sub-Investigador:
          • Tuyen Nguyen
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Montreal General Hospital- McGill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emily McDonald
        • Investigador principal:
          • Todd C Lee
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Royal Victoria Hospital- McGill
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emily McDonald
        • Investigador principal:
          • Todd C Lee
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá
        • Reclutamiento
        • Université de Sherbrooke
        • Contacto:
          • François Lamontagne, MD
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Z 3R9
        • Reclutamiento
        • Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
        • Investigador principal:
          • Jean-francois Naud
        • Contacto:
  • Colombia
    • Cundinamarca
      • Chía, Cundinamarca, Colombia
        • Reclutamiento
        • Universidad de La Sabana
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luis Felipe Reyes Velasco
  • Israel
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, Israel
        • Reclutamiento
        • Sheba medical center
        • Investigador principal:
          • Dafna Yahav
        • Contacto:
  • Nueva Zelanda
    • Auckland
      • Auckland, Auckland, Nueva Zelanda, 2025
        • Reclutamiento
        • Middlemore Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Susan Morpeth, Clinical Microbiologist
        • Sub-Investigador:
          • Michael Trent Herdman, Specialist Registrar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN DE LA PLATAFORMA

Criterios de inclusión de plataforma:

  • admitido en un hospital participante
  • Hemocultivo positivo con bacteria Gram negativa (GN).

Criterios de exclusión de plataforma:

  • Los objetivos de atención del paciente son paliativos sin tratamiento activo.
  • Paciente moribundo, no se espera que sobreviva más de 72 horas.
  • previamente inscrito en la prueba de la plataforma
  • no elegible para ningún dominio en el momento de la selección

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN ESPECÍFICOS DEL DOMINIO

  1. Dominio de desescalada versus no desescalada

    Criterios de inclusión

    - incluido en la plataforma BALANCE+

    Criterio de exclusión

    • recibir un régimen antibiótico empírico en el momento de finalizar el hemocultivo al que los patógenos de GN no son sensibles
    • arbapenem-no sensible

    • No hay opción de desescalada debido a alguno o todos de:

      • resistencia antimicrobiana
      • alergias
      • contraindicaciones medicas
      • riesgo de interacción farmacológica
      • otra razón relevante
    • pacientes con una fuente de infección polimicrobiana sospechada o comprobada
    • > 24 horas desde la finalización de los resultados de susceptibilidad del hemocultivo índice

  2. Dominio de tratamiento oral/enteral betalactámico versus no betalactámico

    Criterios de inclusión

    • incluido en la plataforma BALANCE+
    • Inicialmente tratado con antibióticos intravenosos, pero el equipo clínico hace la transición del paciente a antibióticos orales/enterales dentro de los 7 días posteriores al inicio del tratamiento.

    Criterio de exclusión

    • inscrito en un brazo de otro dominio de la plataforma BALANCE+ que limita el uso de terapia oral/enteral:
    • grupo sin reducción (los pacientes en el grupo sin reducción no pueden ser asignados al azar a este dominio a menos que estén listos para ser dados de alta a casa, en cuyo caso se permite la reducción a agentes orales en el momento del alta)

    • no hay opciones sin betalactámicos debido a alguno o todos de:

      • resistencia
      • alergias
      • contraindicaciones medicas
      • riesgo de interacción farmacológica
      • otra razón relevante

    • No hay opciones de betalactámicos debido a alguno o todos de:

      • resistencia
      • alergias
      • contraindicaciones medicas
      • riesgo de interacción farmacológica
      • otra razón relevante
    • el embarazo
    • ya recibió >24 horas de antibióticos orales después de la finalización del hemocultivo índice

  3. Dominio de reemplazo del catéter vascular central

    Criterios de inclusión

    • incluido en la plataforma BALANCE+
    • tiene un catéter vascular central permanente que ya estaba colocado dentro del período de 48 horas antes del inicio de la infección del torrente sanguíneo (es decir, no se ha colocado un catéter nuevo dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la infección)

    Criterio de exclusión

    • el paciente no tiene necesidad continua de un catéter vascular central
    • El paciente tiene indicación definitiva para la retirada del catéter vascular central.

    • Choque séptico en curso con fuente lineal definitiva/probable.

      • Bacteriemia concomitante por S. aureus
      • candidemia concomitante
    • signos supurativos locales (enrojecimiento intenso, calor, dolor, hinchazón o fluctuación/colección) que requieren la retirada del catéter, u otra evidencia clínica de línea infectada (p. ej. imágenes/hallazgos ecocardiográficos)

  4. Dominio AmpC de bajo riesgo

    Criterios de inclusión

    • incluido en la plataforma BALANCE+
    • Hemocultivo positivo con bacteria GN, de las siguientes especies: i. Serratia spp. ii Morganella spp. iii Providencia spp. ivProteus spp. distintos de P.mirabilis
    • El organismo es susceptible a la ceftriaxona.

    Criterio de exclusión

    • alergia grave a los betalactámicos (p. ej., reacción de hipersensibilidad tipo 4 o DRESS)
    • no susceptibilidad fenotípica inicial a la ceftriaxona
    • más de 1 día calendario después de la disponibilidad de los resultados de susceptibilidad
  5. Seguimiento del dominio de hemocultivo

Criterios de inclusión

- incluido en la plataforma BALANCE+

Criterio de exclusión

  • El paciente murió o fue dado de alta del hospital antes del día 4.
  • hemocultivo ya recogido por el equipo tratante el día 4±1
  • >5 días desde la obtención del hemocultivo índice positivo

  • indicación definitiva para repetir la prueba de hemocultivo

    • Bacteriemia concomitante por S. aureus
    • candidemia concomitante
    • sospecha clínica de endocarditis infecciosa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Desescalada VS No Desescalada
Otro: Desescalada VS No Desescalada

Grupo sin desescalada: continuar recibiendo el mismo antibiótico que se inició inicialmente (siempre que se confirme su eficacia según el resultado de sensibilidad del hemocultivo). La desescalada solo se permite dentro de los 7 días si el paciente recibe el alta hospitalaria.

Grupo de desescalada: se cambió a un antibiótico de espectro más estrecho (según la escala de espectro especificada en el protocolo).
Comparador activo: Betalactámicos orales VS No betalactámicos orales
Otro: Betalactámicos orales versus no betalactámicos

Antibiótico betalactámico: puede ser, entre otros, amoxicilina, amoxicilina-clavulanato, cefalexina, cefadroxilo o cefixima.

Antibiótico no betalactámico: puede ser ciprofloxacino, moxifloxacino, levofloxacino o trimetoprim-sulfametoxazol.
Comparador activo: Retención de catéter vascular central VS Reemplazo de catéter vascular central
Otro: Retención de catéter vascular central VS Reemplazo de catéter vascular central

Reemplazo del catéter vascular central: el catéter será cambiado por el equipo tratante lo antes posible y en un máximo de 72 horas desde la finalización del hemocultivo.

Retención del catéter vascular central: el catéter no se cambiará y se retendrá hasta que deje de funcionar o ya no sea necesario.
Comparador activo: Cefalosporina VS Carbapenem para organismos AmpC de bajo riesgo
Otro: Cefalosporina versus carbapenem para organismos AmpC de bajo riesgo

Cefalosporina (ceftriaxona) en dosis estándar

Carbapenem (Meropenem o Ertapenem) en dosis estándar
Comparador activo: Routine follow-up blood culture VS No routine follow-up blood culture
Enrollment to the domain has been completed.
Otro: Hemocultivo de seguimiento de rutina VS Sin hemocultivo de seguimiento de rutina

Hemocultivo de seguimiento de rutina: extracción de sangre repetida de rutina 4 días después de la extracción de sangre índice con bacterias positivas.

Sin hemocultivo de seguimiento: sin extracción de sangre repetida de rutina 4 días desde la extracción de sangre índice con bacterias positivas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala ordinal de clasificación de deseabilidad de resultados (DOOR) que incorpora muerte, reinfección, readmisión y, para algunos dominios, incorpora un desempate de nueva resistencia a los antimicrobianos (RAM).
Periodo de tiempo: 90 dias

El resultado primario para cada dominio utilizará una escala ordinal de clasificación de deseabilidad de resultados (DOOR) en la que los pacientes se clasifican en las siguientes categorías mutuamente excluyentes, clasificadas de mejor a peor estado:

  1. Vivo sin reinfección ni reingreso.
  2. Vivo con reinfección O reingreso.
  3. Vivo con reinfección Y reingreso.
  4. Muerto

Para los 3 dominios relacionados con los antibióticos (el dominio de desescalada versus no desescalada, el dominio de betalactámico versus no betalactámico y el dominio AmpC de bajo riesgo) habrá un desempate adicional dentro de los niveles ordinales 1 , 2 and 3 en función de si hubo nueva detección de resistencia a los antimicrobianos (RAM).
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias
Mortalidad a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Mortalidad a los 60 días
Periodo de tiempo: 60 días
60 días
Readmisión por todas las causas a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Colonización/infección AMR de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Infección por Clostridioides difficile (CDI) de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Reinfección de 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias
Resultados secundarios adicionales para dominios individuales
Periodo de tiempo: 90 dias

(i) Desescalada versus no desescalada

  • cambio en la diversidad total del microbioma entre el día de la aleatorización y el alta (o el día 30 si es anterior)
  • cambio neto en la carga de RAM resistómica entre el día de la aleatorización y el alta (o el día 30 si es anterior).

(ii) Betalactámicos versus no betalactámicos

  • reacción alérgica relacionada con antibióticos
  • evento adverso relacionado con antibióticos

(iii) Reemplazo del catéter vascular central versus retención

  • Inserción de tubo de neumotórax o toracotomía relacionada con catéter vascular.
  • sangrado clínicamente importante
  • trombo asociado a la línea
  • Bacteriemia persistente >5 días desde el cultivo índice inicial.
  • infección secundaria del torrente sanguíneo con un nuevo organismo bacteriano o fúngico

(iv) AmpC de bajo riesgo

  • aislamiento de organismos productores de BLEE o de organismos Gram negativos resistentes a cefalosporinas de tercera generación

  • aislamiento de un organismo resistente a carbapenems

    (v) Seguimiento del dominio de hemocultivo

  • duración total de la terapia con antibióticos
  • duración de la estancia hospitalaria
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Clínica Universidad de La Sabana
Aotearoa Clinical Trials
Universidad de La Sabana, Colombia

Investigadores

  • Investigador principal: Nick Daneman, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Investigador principal: Rob Fowler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4369-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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