- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06537609
Et platformsforsøg for gramnegative blodbaneinfektioner (BALANCE+)
BALANCE+: Et platformsforsøg for gramnegative blodstrømsinfektioner
BALANCE+ er et evigt multidomæne randomiseret kontrolleret platformsforsøg til evaluering af forskellige behandlingsstrategier for Gram-negative blodbaneinfektioner (GN BSI'er). Hvert domæne adresserer kritiske spørgsmål i håndteringen af GN BSI'er med det formål at forfine behandlingsstrategier, forbedre patientresultater og reducere antimikrobiel resistens.
Den indledende avantpilot RCT (NCT05893147) startede den 29. august 2023 og har med succes afsluttet pilotfasen den 24. april 2024. Alle patienter, der er indskrevet i avantgardefasen, er en del af hovedplatformsforsøget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Andet: Rutinemæssig opfølgning af blodkultur VS Ingen rutinemæssig opfølgning af blodkultur
- Andet: Deeskalering VS Ingen Deeskalering
- Andet: Orale beta-lactamer vs ikke-beta-lactamer
- Andet: Central vaskulær kateterretention VS Central vaskulær kateterudskiftning
- Andet: Cephalosporin VS Carbapenem til lavrisiko AmpC-organismer
Detaljeret beskrivelse
BALANCE+ er et adaptivt platformsforsøg, der evaluerer flere behandlingsmuligheder hos patienter indlagt på hospitalet på grund af gramnegative blodbaneinfektioner (BSI'er). Den fokuserer på både tværgående og undergruppespecifikke spørgsmål ved at bruge et åbent, pragmatisk design indlejret i rutinepleje.
BALANCE+ adresserer de betydelige sundhedsproblemer ved BSI'er, som har høje sygeligheds- og dødelighedsrater, forværret af den globale trussel om folkesundheden fra antimikrobiel resistens (AMR). Med stigende resistensrater og begrænset udvikling af nye lægemidler, er effektive behandlingsstrategier for BSI'er fortsat underforsket.
BALANCE+ følger BALANCE-forsøget, som evaluerede varigheden af antibiotikabehandling, og har til formål at undersøge kritiske spørgsmål i håndteringen af gramnegative BSI'er yderligere. Dette platformsforsøg vil udforske forskellige aspekter af BSI-behandling, herunder antibiotisk deeskalering, orale antibiotikavalg, central linjestyring, behandling af specifikke patogener og nødvendigheden af opfølgende blodkulturer.
BALANCE+ bruger Bayesianske metoder uden en fast stikprøvestørrelse. Midlertidige analyser vil finde sted efter hver 1000. patient i hvert domæne, og derefter for hver 200. patient. Forsøget stopper, hvis tærskelværdierne for nytteløshed eller overlegenhed er opfyldt, eller hvis et domæne når sin loftprøvestørrelse (2500 patienter for de fleste domæner og 4000 for beta-lactam-domænet versus non-beta-lactam-domænet) uden at nå en stoptærskel.
Et foregangspilotforsøg, der involverede over 150 patienter på 9 hospitaler i hele Canada, bekræftede gennemførligheden af BALANCE+ forsøget. Hovedforsøget vil omfatte patienter fra avantpilotfasen, da der ikke har været nogen større ændring i det overordnede studiedesign og domæner. Det adaptive design giver mulighed for midlertidige analyser og justeringer ved at tilføje eller fjerne domæner i henhold til den statistiske analyseplan, hvilket forbedrer forsøgets effektivitet og relevans.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nick Daneman, MD
- Telefonnummer: 3862 4164806100
- E-mail: nick.daneman@sunnybrook.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mithun Mohan George
- Telefonnummer: 688153 416-480-6100
- E-mail: mithun.george@sri.utoronto.ca
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
- Rekruttering
- St George Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Richard Sullivan
-
Kontakt:
- Richard Sullivan
- Telefonnummer: +61 2 9113 1111
- E-mail: richard.sullivan@health.nsw.gov.au
-
Underforsker:
- Pam Konecny
-
Kontakt:
- Rachael Roberts, Research Coordinator
-
New Lambton, New South Wales, Australien
- Rekruttering
- John Hunter Hospital
-
Kontakt:
- Joshua Davis
- E-mail: Joshua.Davis@health.nsw.gov.au
-
Kontakt:
- Telefonnummer: +61 2 4921 3000
-
Ledende efterforsker:
- Joshua Davis
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australien, 4006
- Rekruttering
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
Kontakt:
- Patrick Harris, Infectious Disease Physician
- Telefonnummer: +61 7 3646 8111
- E-mail: patrick.harris2@health.qld.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Patrick Harris, Infectious Disease Physician
-
Redcliffe, Queensland, Australien
- Rekruttering
- Redcliffe Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kevin O'Callaghan
-
Kontakt:
- Kevin O'Callaghan
- Telefonnummer: +61 7 3883 7777
- E-mail: Kevin.OCallaghan@health.qld.gov.au
-
Sunshine Coast, Queensland, Australien
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- Gururaj Nagaraj
- Telefonnummer: +61 7 5202 0000
- E-mail: gururaj.nagaraj@health.oqld.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Gururaj Nagaraj
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien
- Rekruttering
- Monash Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Ben Rogers
-
Kontakt:
- Ben Rogers
- Telefonnummer: (03) 9594 6666
- E-mail: Ben.Rogers@monash.edu
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australien
- Rekruttering
- Fiona Stanley Hospital
-
Kontakt:
- Edward Raby
- Telefonnummer: +61 8 6152 2222
- E-mail: Edward.Raby@health.wa.gov.au
-
Ledende efterforsker:
- Edward Raby
-
Murdoch, Western Australia, Australien
- Rekruttering
- St John of God
-
Kontakt:
- Adrian Regli
- Telefonnummer: +61 8 9438 9000
- E-mail: adrian.regli@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Adrian Regli
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Rockyview General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Ranjani Somayaji
-
Kontakt:
- Ranjani Somayaji
- Telefonnummer: (403) 943-3000
- E-mail: rsomayaj@ucalgary.ca;kmfiest@ucalgary.ca
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Peter Lougheed Centre
-
Ledende efterforsker:
- Ranjani Somayaji
-
Kontakt:
- Ranjani Somayaji
- Telefonnummer: (403) 943-4555
- E-mail: rsomayaj@ucalgary.ca
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- South Health Campus
-
Ledende efterforsker:
- Ranjani Somayaji
-
Kontakt:
- Ranjani Somayaji
- Telefonnummer: (403) 956-1111
- E-mail: rsomayaj@ucalgary.ca
-
Calgary, Alberta, Canada
- Rekruttering
- Foothills Hospital
-
Kontakt:
- Ranjani Somayaji, MD
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Rekruttering
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Wendy Sligl
- Telefonnummer: (780) 492-3111
- E-mail: wsligl@ualberta.ca
-
Ledende efterforsker:
- Wendy Sligl
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Surrey Memorial Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Afra
-
Kontakt:
- Kevin Afra
- Telefonnummer: (604) 581-2211
- E-mail: Kevin.Afra@fraserhealth.ca
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Rekruttering
- Vancouver General Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Jennifer Grant
-
Kontakt:
- Jennifer Grant
- Telefonnummer: (604) 875-4111
- E-mail: Jennifer.grant@bccdc.ca
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Sylvain Lother
- Telefonnummer: (204) 787-3661
- E-mail: Sylvain.Lother@umanitoba.ca
-
Ledende efterforsker:
- Sylvain Lother
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- St. Boniface Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Terry Wuerz
-
Kontakt:
- Terry Wuerz
- Telefonnummer: (204) 233-8563
- E-mail: twuerz@hsc.mb.ca
-
Winnipeg, Manitoba, Canada
- Rekruttering
- Grace Hospital
-
Kontakt:
- Gloria Vazquez-Grande
- Telefonnummer: (204) 837-0111
- E-mail: Gloria.Vazquez-Grande@umanitoba.ca
-
Ledende efterforsker:
- Gloria Vazquez-Grande
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada
- Rekruttering
- Dr. Everett Chalmers Regional Hospital
-
Kontakt:
- Rosa Rossana
- Telefonnummer: (506) 452-5400
- E-mail: Rossana.Rosa@HorizonNB.ca
-
Ledende efterforsker:
- Rosa Rossana
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Rekruttering
- Eastern Regional Health Authority
-
Kontakt:
- Peter Daley, MD
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Ikke rekrutterer endnu
- Trillium Health Partners - Mississauga Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Graham
- Telefonnummer: (905) 848-7100
- E-mail: Christopher.Graham@thp.ca
-
Kontakt:
- Mobina Khurram
-
Ledende efterforsker:
- Christopher Graham
-
North York, Ontario, Canada
- Rekruttering
- North York General Hospital
-
Kontakt:
- Pavani Das
- Telefonnummer: (416) 756-6000
- E-mail: Pavani.Das@nygh.on.ca
-
Ledende efterforsker:
- Pavani Das
-
North York, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Humber River Health system
-
Kontakt:
- Ian Brasg
- Telefonnummer: (416) 242-1000
- E-mail: ibrasg@hrh.ca
-
Ledende efterforsker:
- Ian Brasg
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital
-
Kontakt:
- Derek McFadden, MD
-
St. Catharines, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Niagara Health System
-
Kontakt:
- Aidan Findlater, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Michael Fralick, PhD
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Rekruttering
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Nick Daneman, MD
- Telefonnummer: 2791 4164806100
- E-mail: nick.daneman@sunnybrook.ca
-
Kontakt:
- Archana Malavade
- Telefonnummer: 688153 416-480-6100
- E-mail: archana.malavade@sri.utoronto.ca
-
Ledende efterforsker:
- Rob A Fowler, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nick Daneman, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Bryan Coburn, MD
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- St. Joseph's Health Centre
-
Kontakt:
- Kevin Schwartz
- Telefonnummer: (416) 530-6000
- E-mail: Kevin.Schwartz@unityhealth.to
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Schwartz
-
Toronto, Ontario, Canada
- Rekruttering
- Michael Garron Hospital
-
Kontakt:
- Christopher Kandel, MD
-
-
Quebec
-
Laval, Quebec, Canada
- Rekruttering
- CHU de Québec - Université Laval
-
Kontakt:
- Francois Lauzier
- Telefonnummer: (418) 525-4444
- E-mail: francois.lauzier@fmed.ulaval.ca
-
Ledende efterforsker:
- Francois Lauzier
-
Underforsker:
- Julie Bestman-Smith
-
Laval, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Hôpital de la Cité de la Santé
-
Kontakt:
- Marco Bergevin
- Telefonnummer: 450- 668-1010
- E-mail: Marco-Andres.Bergevin.med@ssss.gouv.qc.ca
-
Ledende efterforsker:
- Marco Bergevin
-
Underforsker:
- Stéphanie Castonguay
-
Underforsker:
- Olivier Haeck
-
Underforsker:
- Esther Simoneau
-
Underforsker:
- Marios Roussos
-
Underforsker:
- Natalie Rivest
-
Underforsker:
- Tuyen Nguyen
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Montreal General Hospital- McGill
-
Kontakt:
- Todd C Lee
- Telefonnummer: (514) 934-1934
- E-mail: todd.lee@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Emily McDonald
-
Ledende efterforsker:
- Todd C Lee
-
Montreal, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Royal Victoria Hospital- McGill
-
Kontakt:
- Todd C Lee
- Telefonnummer: (514) 934-1934
- E-mail: todd.lee@mcgill.ca
-
Ledende efterforsker:
- Emily McDonald
-
Ledende efterforsker:
- Todd C Lee
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
- Rekruttering
- Université de Sherbrooke
-
Kontakt:
- Francois Lamontagne, MD
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
- Rekruttering
- Centre hospitalier affilié universitaire régional (CHAUR)
-
Ledende efterforsker:
- Jean-francois Naud
-
Kontakt:
- Jean-François Naud
- Telefonnummer: (819) 697-3333
- E-mail: jean-francois.naud.med@ssss.gouv.qc.ca
-
-
-
-
Cundinamarca
-
Chía, Cundinamarca, Colombia
- Rekruttering
- Universidad de La Sabana
-
Kontakt:
- Luis Felipe Reyes Velasco
- Telefonnummer: +57 601 8615555
- E-mail: luis.reyes5@unisabana.edu.co
-
Ledende efterforsker:
- Luis Felipe Reyes Velasco
-
-
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan, Tel Aviv, Israel
- Rekruttering
- Sheba Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Dafna Yahav
-
Kontakt:
- Dafna Yahav
- Telefonnummer: +972 3-530-3030
- E-mail: dafna.yahav@gmail.com
-
-
-
-
Auckland
-
Auckland, Auckland, New Zealand, 2025
- Rekruttering
- Middlemore Hospital
-
Kontakt:
- Susan Morpeth, Clinical Microbiologist
- Telefonnummer: +64 9 2709758
- E-mail: Susan.Morpeth@middlemore.co.nz
-
Kontakt:
- Aotearoa Clinical Trials
- Telefonnummer: +64 9 2709758
- E-mail: grants@aotearoatrials.nz
-
Ledende efterforsker:
- Susan Morpeth, Clinical Microbiologist
-
Underforsker:
- Michael Trent Herdman, Specialist Registrar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
PLATFORMINKLUSIONSKRITERIER
Inklusionskriterier for platforme:
- indlagt på et deltagende hospital
- positiv blodkultur med gramnegativ (GN) bakterie
Platformekskluderingskriterier:
- patientens mål for plejen er palliation uden aktiv behandling
- døende patient, forventes ikke at overleve > 72 timer
- tidligere tilmeldt platformprøven
- ikke kvalificeret til noget domæne på tidspunktet for screeningen
DOMÆNESPECIFIKKE INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER
Deeskalering versus intet deeskaleringsdomæne
Inklusionskriterier
- inkluderet i BALANCE+ platformen
Eksklusionskriterier
- modtagelse af et empirisk antibiotisk regime på tidspunktet for færdiggørelse af blodkulturen, som GN-patogenet/-patogenerne ikke er følsomme over for
- arbapenem-ikke-modtagelig
ingen de-eskaleringsmulighed på grund af nogen eller alle af:
- antimikrobiel resistens
- allergier
- medicinske kontraindikationer
- risiko for interaktion mellem lægemidler
- anden relevant årsag
- patienter med en mistænkt eller dokumenteret polymikrobiel infektionskilde
- > 24 timer siden færdiggørelsen af resultaterne for indeksbloddyrkningsfølsomhed
Beta-lactam versus non-beta-lactam oral/enteralt behandlingsdomæne
Inklusionskriterier
- inkluderet i BALANCE+ platformen
- oprindeligt behandlet med intravenøs antibiotika, men klinisk team skifter patient til oral/enteral antibiotika inden for 7 dage efter behandlingsstart
Eksklusionskriterier
- tilmeldt en arm af et andet BALANCE+ platformsdomæne, som begrænser brugen af oral/enteral terapi:
- ingen deeskaleringsarm (patienter i ingen deeskaleringsarmen kan ikke randomiseres til dette domæne, medmindre de er klar til at blive udskrevet hjem, i hvilket tilfælde deeskalering er tilladt for orale midler ved udskrivelsen)
ingen ikke-beta-lactam muligheder på grund af nogen eller alle af:
- modstand
- allergier
- medicinske kontraindikationer
- risiko for lægemiddelinteraktion
- anden relevant årsag
ingen beta-lactam muligheder på grund af nogen eller alle af:
- modstand
- allergier
- medicinske kontraindikationer
- risiko for lægemiddelinteraktion
- anden relevant årsag
- graviditet
- allerede modtaget >24 timers oral antibiotika efter færdiggørelse af indeksbloddyrkning
Central vaskulær kateterudskiftningsdomæne
Inklusionskriterier
- inkluderet i BALANCE+ platformen
- har et centralt vaskulært kateter, der allerede var på plads inden for 48-timersperioden før begyndelsen af blodbanens infektion (dvs. er ikke et nyt kateter placeret inden for 48 timer efter infektionens begyndelse)
Eksklusionskriterier
- patienten har intet løbende behov for et centralt karkateter
- patienten har bestemt indikation for fjernelse af centralt karkateter
igangværende septisk chok med bestemt/sandsynlig linjekilde
- samtidig S. aureus-bakteriæmi
- samtidig candidæmi
- lokale suppurative tegn (alvorlig rødme, varme, smerte, hævelse eller fluktuationer/opsamling), der nødvendiggør kateterfjernelse, eller andre kliniske tegn på inficeret linje (f.eks. billeddiagnostik/ekkokardiografiske fund)
AmpC-domæne med lav risiko
Inklusionskriterier
- inkluderet i BALANCE+ platformen
- positiv blodkultur med GN-bakterie af følgende arter: i. Serratia spp. ii Morganella spp. iii Providencia spp. iv Proteus spp. andet end P.mirabilis
- organismen er modtagelig for ceftriaxon
Eksklusionskriterier
- svær allergi over for beta-lactamer (f.eks. type 4 overfølsomhedsreaktion eller DRESS)
- baseline fænotypisk ikke-modtagelighed for ceftriaxon
- mere end 1 kalenderdag efter tilgængeligheden af følsomhedsresultater
- Følg op på blodkulturdomæne
Inklusionskriterier
- inkluderet i BALANCE+ platformen
Eksklusionskriterier
- patienten døde eller udskrevet fra hospitalet før dag 4
- blodkultur allerede indsamlet af det behandlende team på dag 4±1
- >5 dage siden indsamling af indekspositiv blodkultur
bestemt indikation for gentagen blodkulturtestning
- samtidig S. aureus-bakteriæmi
- samtidig candidæmi
- klinisk mistanke om infektiøs endocarditis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Deeskalering VS Ingen Deeskalering
|
Ingen deeskaleringsgruppe: Fortsæt med at modtage det samme antibiotikum, som blev startet i starten (så længe det er bekræftet at være effektivt baseret på blodkulturfølsomhedsresultatet). Deeskalering er kun tilladt inden for 7 dage, hvis patienten udskrives fra hospitalet. De-eskaleringsgruppe: skiftet til snævrere spektrum antibiotikum (baseret på spektrumskala specificeret i protokollen). |
|
Aktiv komparator: Orale beta-lactamer VS Orale Ikke-beta-lactamer
|
Beta-lactam-antibiotikum: Dette kan være, men ikke begrænset til, amoxicillin, amoxicillin-clavulanat, cephalexin, cefadroxil eller cefixim. Ikke-beta-lactam antibiotikum: Dette kan være ciprofloxacin, moxifloxacin, levofloxacin eller trimethoprim-sulfamethoxazol. |
|
Aktiv komparator: Central vaskulær kateterretention VS Central vaskulær kateterudskiftning
|
Central vaskulær kateterudskiftning: kateteret vil blive udskiftet af behandlerteamet så hurtigt som muligt og inden for maksimalt 72 timer fra blodkulturens afslutning Central vaskulær kateterretention: kateteret vil ikke blive ændret og vil blive bibeholdt, indtil det ikke er funktionelt eller ikke længere er nødvendigt. |
|
Aktiv komparator: Cephalosporin VS Carbapenem til lavrisiko AmpC-organismer
|
Cephalosporin (ceftriaxon) i standarddoser Carbapenem (Meropenem eller Ertapenem) i standarddoser |
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig opfølgning af blodkultur VS Ingen rutinemæssig opfølgning af blodkultur
|
Rutinemæssig opfølgning af blodkultur: rutinemæssig gentagen blodopsamling 4 dage fra indeksblodopsamlingen med positive bakterier. Ingen opfølgende blodkultur: ingen rutinemæssig gentagen blodopsamling 4 dage fra indeksblodopsamlingen med positive bakterier |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ønskelighed for resultatrangering (DOOR) Ordinal Scale, som inkorporerer død, geninfektion, genindlæggelse og for nogle domæner inkorporerer en tie-breaker af ny antimikrobiel resistens (AMR).
Tidsramme: 90 dage
|
Det primære resultat for hvert domæne vil bruge en DOOR-ordinalskala (Desirability of Outcome Ranking), hvor patienter er kategoriseret i følgende gensidigt ekskluderende kategorier, rangeret fra bedste til værste status:
For de 3 antibiotika-relaterede domæner (de-eskalering versus ingen de-eskalering domæne, beta-lactam versus non-beta-lactam domæne og lavrisiko AmpC domæne) vil der være en yderligere tie-breaker inden for ordinære niveauer 1 , 2 og 3 baseret på, om der var ny påvisning af antimikrobiel resistens (AMR). |
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
60 dages dødelighed
Tidsramme: 60 dage
|
60 dage
|
|
|
90 dage forårsager alle genindlæggelse
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
90-dages AMR-kolonisering/infektion
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
90-dages Clostridioides difficile-infektion (CDI)
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
90 dages geninfektion
Tidsramme: 90 dage
|
90 dage
|
|
|
Yderligere sekundære resultater for individuelle domæner
Tidsramme: 90 dage
|
(i) Deeskalering versus ingen deeskalering
(ii) Beta-lactam versus ikke-beta-lactam
(iii) Central vaskulær kateterudskiftning versus tilbageholdelse
(iv) Lavrisiko AmpC
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nick Daneman, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
- Ledende efterforsker: Rob Fowler, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4369-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gram-negativ Bakteriæmi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuGram-negativ Bakteriæmi | Intensive patienter
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMikrobiel epidemiologi og klorhexidinfølsomhed ved orofaryngeal og intestinal kolonisering (OroColi)Oropharyngeal Gram-negativ Bacilli koloniseringFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetOropharyngeal Gram-negativ Bacilli koloniseringFrankrig
-
University of PittsburghAfsluttetGram negativ infektionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetMultiresistent Gram-negativ bakterieinfektionKorea, Republikken
-
PfizerAllerganAfsluttetGram-negativ bakteriel infektionForenede Stater, Ungarn, Slovakiet, Taiwan, Indien, Estland, Grækenland, Italien
-
PfizerAfsluttetGram-negativ bakteriel infektionAustralien
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Zhengzhou University; Henan Provincial... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAlvorlig lungebetændelse forårsaget af multidrug-resistent gram-negativ bakterieinfektion
-
PfizerAbbVieRekrutteringGram-negativ bakteriel infektionForenede Stater, Taiwan, Indien, Israel, Argentina
-
Jing ZhouRekrutteringGram-negativ bakteriel infektion | Aztreonam | Ceftazidime-avibactam | Metallo-β-lactamase-producerende | Carbapenem-resistentKina