Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Efgartigimod IV te beoordelen bij volwassen deelnemers met primaire immuuntrombocytopenie (advance NEXT)

29 april 2026 bijgewerkt door: argenx

Een fase 3, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met parallelle armen, gevolgd door een open-label-arm om de werkzaamheid en veiligheid van Efgartigimod IV te evalueren bij volwassen deelnemers met primaire immuuntrombocytopenie

Het belangrijkste doel van deze studie is om te kijken naar het effect (werkzaamheid) en de veiligheid van efgartigimod IV bij deelnemers met primaire immuuntrombocytopenie (ITP). Na een screeningperiode van maximaal 2 weken worden de in aanmerking komende deelnemers gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om respectievelijk efgartigimod IV of placebo IV te krijgen tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode (DBTP). Aan het einde van de behandelingsperiode (tot 24 weken) krijgen alle deelnemers efgartigimod IV gedurende de eerste open-label behandelingsperiode van 52 weken (OLTP1). Aan het einde van de eerste OLTP1 kunnen deelnemers beginnen aan een tweede OLTP2 van 52 weken. Na de OLTP2 gaan de deelnemers een vervolgperiode in (ongeveer 8 weken) terwijl ze geen studiemedicatie meer gebruiken. De deelnemers zullen maximaal 138 weken aan het onderzoek deelnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

69

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1407
        • Werving
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • UMHAT Aleksandrovska
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1797
        • Werving
        • UMHAT Sofiamed
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Werving
        • University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1797
        • Werving
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Hematology Diseases
        • Contact:
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6003
        • Werving
        • University Hospital Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing YouYi Hospital-Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
        • Contact:
      • Bengbu, China, 233004
        • Werving
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
        • Contact:
      • Chengde, China, 067020
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contact:
      • Hohhot, China, 010050
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contact:
      • Huai'an, China, 223300
        • Werving
        • The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
      • Huizhou, China
        • Werving
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300020
        • Werving
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contact:
      • Wuhan, China
        • Werving
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
        • Contact:
      • Wuxi, China, 214023
        • Werving
        • Wuxi People's Hospital (Wuxi No.1 People's Hospital)
        • Contact:
      • Zhenjiang, China, 212001
        • Werving
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Contact:
  • Duitsland
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
      • Créteil, Frankrijk, 94010
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) - Hopital Henri Mondor
        • Contact:
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne Medecine Interne et Immunologie Clinique
        • Contact:
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1088
      • Győr, Hongarije, 9024
        • Werving
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contact:
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D07 R2WY
      • Dublin, Ierland, D08 NHY1
        • Werving
        • St James's Hospital - Cancer Clinical Trials Office
        • Contact:
  • Italië
      • Bassano del Grappa, Italië, 36061
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Universita degli Studi di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (AOUC)
        • Contact:
      • Milan, Italië, 20162
      • Milan, Italië, 20122
      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Ao Maggiore Della Carita
        • Contact:
      • Ravenna, Italië, 48121
        • Werving
        • U.O.C. Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Contact:
      • Reggio Emilia, Italië, 42123
      • Torino, Italië, 10126
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
        • Contact:
      • Trieste, Italië, 34125
      • Varese, Italië, 21100
  • Kroatië
      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Werving
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contact:
  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Linz, Oostenrijk, 4020
      • Wels, Oostenrijk, 4600
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-168
        • Werving
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
        • Contact:
      • Katowice, Polen, 40-519
      • Lodz, Polen, 93-513
      • Lublin, Polen, 20-064
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Werving
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Centrum Innowacyjnych Terapii
        • Contact:
      • Nowy Sącz, Polen, 33-300
        • Werving
        • Szpital Specjalistyczny Im. Jedrzeja Sniadeckiego W Nowym Saczu
        • Contact:
        • Contact:
          • Szymon Fornagiel, MD
          • Telefoonnummer: +48501079942
          • E-mail: szf@wp.pl
      • Torun, Polen, 87-100
        • Werving
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
        • Contact:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710
        • Werving
        • Unidade Local de Saúde de Braga
        • Contact:
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
  • Roemenië
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Werving
        • University Clinical Centre of Kragujevac
        • Contact:
      • Niš, Servië, 18000
        • Werving
        • Clinical Center of Nis
        • Contact:
      • Zemun, Servië, 11080
        • Werving
        • University Clinical Hospital Center Zemun
        • Contact:
      • Zrenjanin, Servië, 23101
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Werving
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Contact:
      • Murcia, Spanje, 30008
        • Werving
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contact:
          • Maria Luisa Lozano Almela, MD
          • Telefoonnummer: +34968360900
          • E-mail: mllozano@um.es
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
        • Werving
        • University Hospital Quironsalud Madrid
        • Contact:
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Werving
        • Hospital Clinico Universitario - University of Valencia
        • Contact:
  • Tsjechië
      • Ostrava, Tsjechië, 708 52
        • Werving
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
        • Contact:
      • Prague, Tsjechië, 100 34
        • Werving
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2GW
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contact:
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • Werving
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Contact:
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G4 0ET
        • Werving
        • Glasgow Royal Infirmary - North Glasgow University Hospital Division
        • Contact:
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Werving
        • University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Werving
        • Hammersmith Hospital, Imperial College School Of Medicine - Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:
      • London, Verenigd Koninkrijk, E1 2ES
        • Werving
        • Barts and the London Pathology & Pharmacy Building - Barts Health NHS Trust
        • Contact:
          • Frederick Chen, MD
          • Telefoonnummer: +44 2032460261
          • E-mail: s.mamsa@nhs.net
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Werving
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
      • Oceanside, California, Verenigde Staten, 92056
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale University School Of Medicine
        • Contact:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • Georgetown University Hospital
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Contact:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • Tulane University
        • Contact:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health
        • Contact:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, Verenigde Staten, 07739
    • New York
      • Westbury, New York, Verenigde Staten, 11590
        • Beëindigd
        • Clinical Research Alliance Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Medical Center
        • Contact:
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
        • Contact:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43203
        • Werving
        • Ohio State University Hospital East
        • Contact:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73109

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is ten minste 18 jaar oud en heeft de lokale wettelijke leeftijd voor toestemming voor klinische onderzoeken bij het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
  • Heeft een gemiddeld aantal bloedplaatjes bij baseline gedocumenteerd van <30 x 10^9/l vóór randomisatie
  • Heeft een gedocumenteerde duur van primaire immuuntrombocytopenie (ITP) van meer dan 12 maanden op de datum van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF).
  • Heeft een eerdere ITP-behandeling gedocumenteerd met ten minste 1 van de volgende behandelingen: corticosteroïden, intraveneus immunoglobuline (IVIg), anti-D-immunoglobuline, trombopoëtinereceptoragonist (TPO-RA's) of rituximab.
  • Heeft onvoldoende respons op een eerdere ITP-behandeling gedocumenteerd (de specifieke criteria zijn te vinden in het protocol).
  • Heeft een eerdere respons gedocumenteerd, gedefinieerd als 1 aantal bloedplaatjes van ≥50 × 109/l op ten minste 1 van de volgende ITP-behandelingen in de 3 jaar vóór de datum van ondertekening van de ICF: prednison, dexamethason, andere of niet-gespecificeerde corticosteroïden, IVIg of anti-corticosteroïden. D immunoglobuline

Uitsluitingscriteria:

  • Anders dan de indicatie die wordt onderzocht, kan een bekende auto-immuunziekte of een andere medische aandoening een nauwkeurige beoordeling van de klinische symptomen van ITP verstoren, de resultaten van het onderzoek vertroebelen of de deelnemer aan onnodig risico blootstellen.
  • Secundaire ITP
  • Niet-immune trombocytopenie
  • Auto-immuun hemolytische anemie
  • ITP-geassocieerde kritische of ernstige bloedingen. De volledige lijst met criteria is te vinden in het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Efgartigimod IV
Deelnemers die efgartigimod IV kregen tijdens de dubbelblinde behandelperiode en de open-label behandelperiode(s)
Biologisch: Efgartigimod IV
Intraveneuze infusie van efgartigimod
Experimenteel: Placebo IV
Deelnemers die placebo IV kregen tijdens de dubbelblinde behandelperiode en efgartigimod IV kregen tijdens de open-label behandelperiode(s)
Biologisch: Efgartigimod IV
Intraveneuze infusie van efgartigimod
Ander: Placebo IV
Intraveneuze infusie van placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mate van ziektecontrole, gedefinieerd als het aantal cumulatieve weken tijdens de 24-weken durende dubbelblinde behandelingsperiode met bloedplaatjestellingen van ten minste 50 × 10^9/L
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l bereikt tijdens ten minste 4 van de 6 studiebezoeken tussen studieweek 19 en 24 van de DBTP
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Tot 6 weken
Percentage deelnemers dat een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l bereikt tijdens ten minste 6 van de 8 studiebezoeken tussen studieweek 17 en 24 van de DBTP
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Percentage deelnemers dat tijdens ten minste 8 van de 12 studiebezoeken tussen week 13 en 24 van de DBTP een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l bereikt
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Percentage deelnemers dat op enig moment tot onderzoeksweek 12 tijdens de DBTP op ten minste vier gelegenheden een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l bereikt
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Tijd tot respons, gedefinieerd als de tijd die nodig is om op enig moment tijdens de DBTP twee opeenvolgende bloedplaatjesaantallen van ten minste 50 × 10^9/l te bereiken
Tijdsspanne: tot 24 weken
tot 24 weken
Percentage deelnemers met een IWG-reactie tijdens de DBTP
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Internationale Werkgroep (IWG)
Tot 24 weken
Tijd om een ​​aantal bloedplaatjes te bereiken van minimaal 30 × 10^9/l en een tweevoudige stijging ten opzichte van de uitgangswaarde van het aantal bloedplaatjes tijdens de DBTP
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Aantal cumulatieve weken tijdens de DBTP met een aantal bloedplaatjes van minimaal 30 × 10^9/l en ≥20 × 10^9/l boven de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Aantal cumulatieve weken tijdens de DBTP met een aantal bloedplaatjes van minimaal 30 × 10^9/l en minimaal 20 × 10^9/l boven de uitgangswaarde bij deelnemers met een aantal bloedplaatjes bij aanvang van <15 × 10^9/l
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Mate van ziektebeheersing, gedefinieerd als het percentage weken met een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Totale respons op het aantal bloedplaatjes, gedefinieerd als het percentage deelnemers dat tijdens de eerste 52 weken van de behandeling met efgartigimod IV bij ten minste 4 gelegenheden een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l bereikte
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Tot 52 weken
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal bloedplaatjes bij elk onderzoeksbezoek
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Het percentage weken met een aantal bloedplaatjes van minimaal 30 × 10^9/l en minimaal 20 × 10^9/l boven de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Bij deelnemers met een bloedplaatjesaantal bij aanvang <15 × 10^9/l, het percentage weken met bloedplaatjesaantallen van minimaal 30 × 10^9/l en minimaal 20 × 10^9/l boven de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Percentage deelnemers dat een aanhoudende respons op het aantal bloedplaatjes bereikt, gedefinieerd als het bereiken van een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l gedurende ten minste vier keer gedurende intervallen van zes weken
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Bij deelnemers die placebo IV kregen in de DBTP, het percentage deelnemers dat een aanhoudende respons op het aantal bloedplaatjes bereikt, gedefinieerd als het bereiken van een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l gedurende ten minste 6 van de 8 bezoeken tussen week 17 en 24 van de OLTP1
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Bij deelnemers die placebo IV kregen in de DBTP, de mate van ziektecontrole, gedefinieerd als het aantal cumulatieve weken met een aantal bloedplaatjes van ten minste 50 × 10^9/l tijdens de eerste 24 weken van de behandeling met efgartigimod IV
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Tot 24 weken
Voorkomenspercentage van nood-ITP-therapie
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Percentage deelnemers met vermindering van gelijktijdige ITP-therapie tijdens de OLTP1
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Tot 52 weken
Incidentie en ernst van bloedingen, beoordeeld door de ITP Bleeding Scale (IBLS)
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Efgartigimod Cmax in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Tot 136 weken
Tot 136 weken
Aandeel deelnemers met een initiële respons, gedefinieerd als een trombocytenaantal van minimaal 30 × 10^9/L en een 2-voudige toename ten opzichte van de uitgangswaarde in trombocytenaantal in studieweek 5 van de DBTP
Tijdsspanne: Tot 20 weken
Tot 20 weken
Bij deelnemers die placebo IV kregen in de DBTP, de mate van ziektecontrole, gedefinieerd als het aantal cumulatieve weken met bloedplaatjestellingen van minstens 50 × 10^9/L
Tijdsspanne: Tot 76 weken
Tot 76 weken
Bij deelnemers die placebo IV kregen in de DBTP, het aandeel deelnemers dat een trombocytenaantal bereikte van ten minste 50 × 10^9/L gedurende ten minste 8 van de 12 studiebezoeken tussen week 13 en 24 van de OLTP1
Tijdsspanne: Tot 12 weken
Tot 12 weken
Incidentie van bijwerkingen (inclusief bijwerkingen van klinisch belang) en ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 136 weken
AE = bijwerking; SAE = ernstige bijwerking; Een bijwerking van klinisch belang is een vooraf gespecificeerde medisch significante gebeurtenis die mogelijk een causaal verband heeft met het onderzoeksgeneesmiddel.
Tot 136 weken
Incidentie van ADA tegen efgartigimod in serum over tijd
Tijdsspanne: Tot 136 weken
ADA = antistoffen tegen geneesmiddelen
Tot 136 weken
Incidentie van NAb tegen efgartigimod in serum over tijd
Tijdsspanne: Tot 136 weken
NAb = Neutraliserende antilichamen
Tot 136 weken
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in totale IgG-waarden in serum over tijd
Tijdsspanne: Tot 136 weken
IgG = immunoglobuline G
Tot 136 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

argenx

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARGX-113-2402
  • 2024-515451-38-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren