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Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do Efgartigimod IV em participantes adultos com trombocitopenia imune primária (advance NEXT)

29 de abril de 2026 atualizado por: argenx

Um estudo de fase 3, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de braço paralelo seguido por um braço aberto para avaliar a eficácia e segurança do efgartigimod IV em participantes adultos com trombocitopenia imune primária

O objetivo principal deste estudo é observar o efeito (eficácia) e segurança do efgartigimod IV em participantes com trombocitopenia imune primária (PTI). Após um período de triagem de até 2 semanas, os participantes elegíveis serão randomizados em uma proporção de 2:1 para receber efgartigimod IV ou placebo IV, respectivamente, durante o período de tratamento duplo-cego (DBTP). No final do período de tratamento (até 24 semanas), todos os participantes receberão efgartigimod IV durante o primeiro período de tratamento aberto de 52 semanas (OLTP1). Ao final do primeiro OLTP1, os participantes poderão iniciar um segundo OLTP2 de 52 semanas. Após o OLTP2, os participantes entrarão em um período de acompanhamento (aproximadamente 8 semanas) sem o medicamento do estudo. Os participantes ficarão no estudo por até 138 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

69

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1407
        • Recrutamento
        • Acibadem City Clinic Tokuda Hospital
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • UMHAT Aleksandrovska
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1797
        • Recrutamento
        • UMHAT Sofiamed
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1797
        • Recrutamento
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Hematology Diseases
        • Contato:
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Recrutamento
        • University Hospital Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 100191
        • Recrutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100050
        • Recrutamento
        • Beijing YouYi Hospital-Beijing Friendship Hospital Capital Medical University
        • Contato:
      • Bengbu, China, 233004
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital Of Bengbu Medical College
        • Contato:
      • Chengde, China, 067020
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Chengde Medical University
        • Contato:
      • Hohhot, China, 010050
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
        • Contato:
      • Huai'an, China, 223300
        • Recrutamento
        • The Affiliated Huaian No.1 People's Hospital of Nanjing Medical University
        • Contato:
          • Chunling Wang, MD
          • Número de telefone: 13770498080
          • E-mail: 21347725@qq.com
      • Huizhou, China
        • Recrutamento
        • Huizhou Central People's Hospital
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300020
        • Recrutamento
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Contato:
      • Wuhan, China
        • Recrutamento
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
        • Contato:
      • Wuxi, China, 214023
        • Recrutamento
        • Wuxi People's Hospital (Wuxi No.1 People's Hospital)
        • Contato:
      • Zhenjiang, China, 212001
        • Recrutamento
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
        • Contato:
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Recrutamento
        • University Hospital Center Zagreb
        • Contato:
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Recrutamento
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08908
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
        • Contato:
      • Murcia, Espanha, 30008
        • Recrutamento
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
        • Contato:
          • Maria Luisa Lozano Almela, MD
          • Número de telefone: +34968360900
          • E-mail: mllozano@um.es
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • Recrutamento
        • University Hospital Quironsalud Madrid
        • Contato:
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clinico Universitario - University of Valencia
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic Hospital Scottsdale
        • Contato:
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Recrutamento
        • University of Southern California Norris Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
      • Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Hospital
        • Contato:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Recrutamento
        • Yale University School of Medicine
        • Contato:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • Georgetown University Hospital
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics
        • Contato:
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Recrutamento
        • Tulane University
        • Contato:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Recrutamento
        • Henry Ford Health
        • Contato:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55422
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, Estados Unidos, 07739
    • New York
      • Westbury, New York, Estados Unidos, 11590
        • Rescindido
        • Clinical Research Alliance Inc.
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Contato:
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Recrutamento
        • Brody School of Medicine at East Carolina University
        • Contato:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Contato:
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Recrutamento
        • Ohio State University Hospital East
        • Contato:
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73109
  • França
      • Amiens, França, 80054
      • Créteil, França, 94010
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire (Chu) - Hopital Henri Mondor
        • Contato:
      • Dijon, França, 21079
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne Medecine Interne et Immunologie Clinique
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Recrutamento
        • Semmelweis University-Internal Medicine and Haematology
        • Contato:
      • Győr, Hungria, 9024
        • Recrutamento
        • Gyor-Moson-Sopron Varmegyei Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
        • Contato:
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D07 R2WY
      • Dublin, Irlanda, D08 NHY1
        • Recrutamento
        • St James's Hospital - Cancer Clinical Trials Office
        • Contato:
  • Itália
      • Bassano del Grappa, Itália, 36061
      • Florence, Itália, 50134
        • Recrutamento
        • Universita Degli Studi Di Firenze - Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi (Aouc)
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20162
      • Milan, Itália, 20122
      • Novara, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • Ao Maggiore Della Carita
        • Contato:
      • Ravenna, Itália, 48121
        • Recrutamento
        • U.O.C. Ematologia Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Contato:
      • Reggio Emilia, Itália, 42123
      • Torino, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • A.O.U. Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contato:
      • Torino, Itália, 10128
        • Recrutamento
        • AO Ordine Mauriziano di Torino
        • Contato:
      • Trieste, Itália, 34125
      • Varese, Itália, 21100
  • Polônia
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-168
        • Recrutamento
        • Szpital Uniwersytecki Nr 2 im. Dr Jana Biziela w Bydgoszczy
        • Contato:
      • Katowice, Polônia, 40-519
      • Lodz, Polônia, 93-513
      • Lublin, Polônia, 20-064
      • Lublin, Polônia, 20-090
        • Recrutamento
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie Centrum Innowacyjnych Terapii
        • Contato:
      • Nowy Sącz, Polônia, 33-300
        • Recrutamento
        • Szpital Specjalistyczny Im. Jedrzeja Sniadeckiego W Nowym Saczu
        • Contato:
        • Contato:
          • Szymon Fornagiel, MD
          • Número de telefone: +48501079942
          • E-mail: szf@wp.pl
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Recrutamento
        • Wojewodzki Szpital Zespolony im. Ludwika Rydygiera w Toruniu
        • Contato:
  • Portugal
      • Braga, Portugal, 4710
        • Recrutamento
        • Unidade Local de Saúde de Braga
        • Contato:
      • Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434-502
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2GW
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
        • Contato:
      • Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
      • Coventry, Reino Unido, CV2 2DX
        • Recrutamento
        • University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
        • Contato:
      • Glasgow, Reino Unido, G4 0ET
        • Recrutamento
        • Glasgow Royal Infirmary - North Glasgow University Hospital Division
        • Contato:
      • Leicester, Reino Unido, LE1 5WW
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Leicester Nhs Trust-Leicester Royal Infirmary
        • Contato:
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Recrutamento
        • Hammersmith Hospital, Imperial College School Of Medicine - Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contato:
          • Nichola Cooper, MD
          • Número de telefone: +44 20 331 35711
          • E-mail: tung.le1@nhs.net
      • London, Reino Unido, E1 2ES
        • Recrutamento
        • Barts and the London Pathology & Pharmacy Building - Barts Health NHS Trust
        • Contato:
          • Frederick Chen, MD
          • Número de telefone: +44 2032460261
          • E-mail: s.mamsa@nhs.net
      • Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
  • Romênia
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Recrutamento
        • Clinical Center of Serbia
        • Contato:
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Recrutamento
        • University Clinical Centre of Kragujevac
        • Contato:
      • Niš, Sérvia, 18000
        • Recrutamento
        • Clinical Center of Nis
        • Contato:
      • Zemun, Sérvia, 11080
        • Recrutamento
        • University Clinical Hospital Center Zemun
        • Contato:
      • Zrenjanin, Sérvia, 23101
  • Tcheca
      • Ostrava, Tcheca, 708 52
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Ostrava
        • Contato:
      • Prague, Tcheca, 100 34
        • Recrutamento
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Contato:
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4020
      • Linz, Áustria, 4020
      • Wels, Áustria, 4600
        • Recrutamento
        • Klinikum Kreuzschwestern Wels
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter pelo menos 18 anos de idade e a idade legal local de consentimento para estudos clínicos ao assinar o formulário de consentimento informado (CIF).
  • Documentou contagem média de plaquetas na linha de base <30 x 10^9/L antes da randomização
  • Tem uma duração documentada de trombocitopenia imune primária (PTI) de mais de 12 meses na data da assinatura do formulário de consentimento informado (CIF).
  • Documentou tratamento prévio de PTI com pelo menos 1 dos seguintes tratamentos: corticosteróides, imunoglobulina intravenosa (IVIg), imunoglobulina anti-D, agonista do receptor de trombopoietina (TPO-RAs) ou rituximabe.
  • Documentou resposta insuficiente a um tratamento anterior de PTI (os critérios específicos podem ser encontrados no protocolo).
  • Tem resposta prévia documentada definida como 1 contagem de plaquetas ≥50 × 109/L a pelo menos 1 dos seguintes tratamentos de PTI nos 3 anos anteriores à data de assinatura da CIF: prednisona, dexametasona, outros corticosteróides ou não especificados, IVIg ou anti- Imunoglobulina D

Critérios de exclusão:

  • Além da indicação em estudo, doença autoimune conhecida ou qualquer condição médica que possa interferir em uma avaliação precisa dos sintomas clínicos da PTI, confundir os resultados do estudo ou colocar o participante em risco indevido.
  • PTI secundário
  • Trombocitopenia não imune
  • Anemia hemolítica autoimune
  • Sangramento crítico ou grave associado à PTI A lista completa de critérios pode ser encontrada no protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efgartigimod IV
Participantes que receberam efgartigimod IV durante o período de tratamento duplo-cego e o(s) período(s) de tratamento aberto
Biológico: Efgartigimod IV
Infusão intravenosa de efgartigimod
Experimental: Placebo IV
Participantes que receberam placebo IV durante o período de tratamento duplo-cego e receberam efgartigimod IV durante o(s) período(s) de tratamento aberto
Biológico: Efgartigimod IV
Infusão intravenosa de efgartigimod
Outro: Placebo IV
Infusão intravenosa de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Extensão do controlo da doença, definida como o número de semanas cumulativas durante o Período de Tratamento Duplamente Cego de 24 semanas com contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que alcançaram contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L em pelo menos 4 das 6 visitas do estudo entre as semanas 19 e 24 do estudo do DBTP
Prazo: Até 6 semanas
Até 6 semanas
Proporção de participantes que alcançaram contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L em pelo menos 6 das 8 visitas do estudo entre as semanas 17 e 24 do estudo do DBTP
Prazo: Até 8 semanas
Até 8 semanas
Proporção de participantes que alcançaram contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L em pelo menos 8 das 12 visitas do estudo entre as semanas 13 e 24 do DBTP
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Proporção de participantes que atingiram uma contagem de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L em pelo menos 4 ocasiões em qualquer momento até a semana 12 do estudo durante o DBTP
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Tempo até resposta, definido como o tempo para atingir 2 contagens de plaquetas consecutivas de pelo menos 50 × 10^9/L a qualquer momento durante o DBTP
Prazo: até 24 semanas
até 24 semanas
Proporção de participantes com resposta do IWG durante o DBTP
Prazo: Até 24 semanas
Grupo de Trabalho Internacional (GTI)
Até 24 semanas
Tempo para atingir uma contagem de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e um aumento de 2 vezes em relação ao valor basal na contagem de plaquetas durante o DBTP
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas
Número de semanas cumulativas durante o DBTP com contagens de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e ≥20 × 10^9/L acima da linha de base
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas
Número de semanas cumulativas durante o DBTP com contagens de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e pelo menos 20 × 10^9/L acima da linha de base em participantes com contagens de plaquetas na linha de base de <15 × 10^9/L
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas
Extensão do controle da doença, definida como a porcentagem de semanas com contagem de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Resposta geral da contagem de plaquetas, definida como a proporção de participantes que atingiram uma contagem de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L em pelo menos 4 ocasiões durante as primeiras 52 semanas de tratamento com efgartigimod IV
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas
Alteração média da linha de base na contagem de plaquetas em cada visita do estudo
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
A porcentagem de semanas com contagens de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e pelo menos 20 × 10^9/L acima da linha de base
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Em participantes com contagens de plaquetas basais <15 × 10^9/L, a porcentagem de semanas com contagens de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e pelo menos 20 × 10^9/L acima da linha de base
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Proporção de participantes que alcançam uma resposta sustentada na contagem de plaquetas, definida como alcançar contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L por pelo menos 4 ocasiões durante intervalos de 6 semanas
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Nos participantes que receberam placebo IV no DBTP, proporção de participantes que obtiveram resposta sustentada na contagem de plaquetas, definida como atingir contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L durante pelo menos 6 das 8 visitas entre as semanas 17 e 24 do OLTP1
Prazo: Até 8 semanas
Até 8 semanas
Nos participantes que receberam placebo IV no DBTP, a extensão do controle da doença, definida como o número de semanas cumulativas com contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L durante as primeiras 24 semanas de tratamento com efgartigimod IV
Prazo: Até 24 semanas
Até 24 semanas
Taxa de ocorrência de terapia de resgate PTI
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Proporção de participantes com redução na terapia concomitante de PTI durante o OLTP1
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas
Incidência e gravidade do sangramento, avaliada pela Escala de Sangramento ITP (IBLS)
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Efgartigimod Cmax ao longo do tempo
Prazo: Até 136 semanas
Até 136 semanas
Proporção de participantes com resposta inicial, definida como uma contagem de plaquetas de pelo menos 30 × 10^9/L e um aumento de 2 vezes em relação à linha de base na contagem de plaquetas na semana 5 do estudo do DBTP
Prazo: Até 20 semanas
Até 20 semanas
Nos participantes que receberam placebo IV no DBTP, a extensão do controlo da doença, definida como o número cumulativo de semanas com contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L
Prazo: Até 76 semanas
Até 76 semanas
Nos participantes que receberam placebo IV no DBTP, a proporção de participantes que atingiram contagens de plaquetas de pelo menos 50 × 10^9/L durante pelo menos 8 das 12 visitas do estudo entre as semanas 13 e 24 do OLTP1
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Incidência de AEs (incluindo AEs de interesse clínico) e SAEs
Prazo: Até 136 semanas
AE = evento adverso; SAE = evento adverso grave; Um evento adverso de interesse clínico é um evento medicamente significativo pré-especificado que tem o potencial de estar causalmente associado ao medicamento em estudo.
Até 136 semanas
Incidência de ADA contra efgartigimod no soro ao longo do tempo
Prazo: Até 136 semanas
ADA = anticorpos anti-fármaco
Até 136 semanas
Incidência de NAb contra efgartigimod no soro ao longo do tempo
Prazo: Até 136 semanas
NAb = Anticorpos neutralizantes
Até 136 semanas
Alteração percentual em relação à linha de base nos níveis totais de IgG no soro ao longo do tempo
Prazo: Até 136 semanas
IgG = imunoglobulina G
Até 136 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ARGX-113-2402
  • 2024-515451-38-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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