Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van sterfte op de behandelingsbeslissingen (MOST-D)

21 november 2025 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Het doel van deze klinische proef is om te leren of de sterfte-sailience invloed heeft op behandelbeslissingen bij urologen en patiënten met urologische kanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Leidt de saillantie van de sterfte tot agressievere behandelbeslissingen bij a) urologen en b) patiënten met urologische kanker? Welke factoren voorspellen agressievere behandelbeslissingen a) bij urologen en b) bij patiënten met urologische kanker? Is de Fear of cancer recurrence-1 (FCR-1) in de Duitse taal een geldig screeningsinstrument voor de angst voor kankerprogressie bij patiënten met urologische kanker?

Onderzoekers zullen een trigger voor sterfte-salience vergelijken met controlevragen om te zien of de saillantie van sterfte leidt tot agressievere behandelbeslissingen.

Deelnemers zullen:

Beantwoord de Mortality Attitudes Personality Survey (MAPS) om de saillantie van sterfgevallen in kaart te brengen en geef, in drie borderline case-vignetten, informatie over hoe waarschijnlijk het is dat ze voor een agressievere therapie zullen kiezen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Schadelijke overbehandeling is een groot probleem in de oncologie. Onbewuste angst voor de dood (mortality saillantie) zou de waarschijnlijkheid kunnen vergroten dat een arts of patiënt besluit ten gunste van agressieve therapie en zo bijdragen aan overbehandeling.

Methoden: Uitvoering van twee gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken: 1. online enquête onder n = 260 urologische patiënten, 2. papieren enquête onder n = 260 opgenomen patiënten met urologische kanker. Interventiegroep: triggeren van sterfte saillantie met twee open vragen over overlijden, controlegroep: twee open vragen over tandheelkundige behandeling. Het primaire eindpunt is de kans om voor een agressieve behandeling te kiezen in drie vragen op een Likert-schaal voor behandelbeslissingen van 0 tot 10). In beide onderzoeken wordt de evaluatie uitgevoerd als een vergelijking van gemiddelden met behulp van een tweezijdige t-test. Secundaire eindpunten zijn verdere factoren die verband houden met een beslissing ten gunste van agressieve therapie.

Resultaat: Er wordt een toename van de kans op een beslissing ten gunste van de agressievere therapie verwacht als gevolg van het triggeren van de sterfte saillantie met een effectgrootte van d = .35.

Discussie: Om schadelijke overbehandeling als gevolg van onbewuste angst voor de dood te voorkomen, zouden artsen een training kunnen volgen in het omgaan met hun existentiële angsten – dit zou kunnen gebeuren als onderdeel van communicatietraining. Voor kankerpatiënten kan deze confrontatie plaatsvinden in het kader van de psycho-oncologische opleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

746

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • University Hospital Düsseldorf, Department of Urology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Studie 1) Urologen

Inclusiecriteria:

  • voldoende cognitieve vaardigheden
  • Duitse taalvaardigheid

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Onderzoek 2) Patiënten

Inclusiecriteria:

  • urologische kanker (ICD-10: C60, C61, C62, C63, C64, C65, C66, C67, C68)
  • leeftijd minimaal 18 jaar
  • Duitse taalvaardigheid
  • voldoende cognitieve vaardigheden
  • vermogen om in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trigger voor sterfelijkheid
Mortality Attitudes Personality Survey (MAPS, Rosenblatt et al. 1998) zal worden afgenomen (twee open vragen over dood en sterfte)
Er zullen twee open vragen over dood en sterfelijkheid worden gesteld om de saillantie van de sterfte te stimuleren
Ander: Vragen over tandpijn (controleconditie)
Er worden twee open vragen over een tandheelkundige behandeling beantwoord
Twee open vragen over een tandheelkundige behandeling (controleconditie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behandelbeslissing
Tijdsspanne: Dag 0
Vraag hoe waarschijnlijk het is dat de proefpersoon zou kiezen voor de agressievere van twee mogelijke therapieën op een Likert-schaal van 0 = zeer onwaarschijnlijk tot 10 = zeer waarschijnlijk.
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structuurvragenlijst voor geoperationaliseerde psychodynamische diagnose (OPD), OPD-SQ (Ehrenthal et al., 2015)
Tijdsspanne: Dag 0
12 items, 5-punts likertschaal, somscore 0 (hoog structuurniveau) tot 48 (laag structuurniveau) (Ehrenthal et al., 2012)
Dag 0
Relaties-herziene vragenlijst, ECR-RD8 (Ehrenthal et al., 2021)
Tijdsspanne: Dag 0
twee subschalen: gehechtheidsgerelateerde vermijding (4 items) en gehechtheidsgerelateerde angst (4 items), 8 items in totaal, 7-punts likertschaal, somscore van 0 tot 48 (hogere waarden komen overeen met een hogere uitdrukking van de dimensie)
Dag 0
Vragenlijst over betekenis in het leven, MLQ (Steger et al., 2006)
Tijdsspanne: Dag 0
twee subschalen: zoeken naar betekenis (5 items) en aanwezigheid van betekenis (5 items), 10 items totaal, 7-punts Likert-schaal, somscore van 5 tot 35 per schaal waarbij lagere niveaus een hogere expressie van de dimensie aangeven)
Dag 0
Peace of Mind-schaal, POMS (Lee et al., 2013)
Tijdsspanne: Dag 0
7 items, 5-punts likertschaal, somscore van 7 tot 35 (hogere niveaus duiden op meer gemoedsrust)
Dag 0
Death Attitude Profile - herzien, DAP-GR
Tijdsspanne: Dag 0
vijf subschalen: angst voor de dood (7 items), vermijding van de dood (5 items), neutrale acceptatie (5 items), acceptatie van nadering (10 items), acceptatie van ontsnapping (5 items), totaal 35 items, 7-punts likertschaal, een De gemiddelde waarde wordt voor elke subschaal berekend door de somscore van het domein te delen door het aantal items
Dag 0
Urologen - socio-demografie
Tijdsspanne: Dag 0
leeftijd (jaren), geslacht (man, vrouw, anders), relatiestatus (ja, nee), kinderen (ja, nee), minderjarige kinderen die in hetzelfde huishouden wonen (ja, nee)
Dag 0
Urologen - werkgerelateerde factoren
Tijdsspanne: Dag 0
beroepservaring (jaren), functie (hoofdarts, senior arts, specialist, assistent-arts), werkplek (ziekenhuis, praktijk, beide, anders)
Dag 0
Urologen - Effort-Reward-Imbalance Questionnaire - korte versie, ERI (korte versie) (Siegrist et al., 2009)
Tijdsspanne: Dag 0
Drie subschalen: Inspanning (7 items), beloning (3 items), werkstress (6 items), 16 items in totaal, 4-punts-likertschaal (1 tot 4), somscores voor elk domein waarbij hogere niveaus overeenkomen met hogere expressie van de dimensie
Dag 0
Patiënten - (aangepaste) psycho-oncologische basisdocumentatie, PO-Bado (Herschbach et al., 2004)
Tijdsspanne: Dag 0
geslacht (man, vrouw, anders), partnerschap (ja, nee) kinderen (ja, nee), minderjarige kinderen die in hetzelfde huishouden wonen (ja, nee), werksituatie (werkzaam, met ziekteverlof, huishoudelijk werk, pensioen, werkloos, overige [vrije tekst]), metastasen (ja, nee, onbekend), datum eerste diagnose (maand/jaar, onbekend), huidige ziektestatus (eerste ziekte, tweede ziekte, recidief, remissie, onbekend), behandelingen in de laatste twee maanden (operatie, bestraling, chemotherapie, andere systemische therapie/medicamenteuze behandeling van kanker (bijv. immunotherapie), hormonen, geen, anders [vrije tekst]), andere relevante lichamelijke ziekten (ja, welke? Immunotherapie), hormonen, geen, anders [vrije tekst]), andere relevante lichamelijke ziekten (ja, welke? [vrije tekst], nee, niet bekend), psychofarmaca/opiaten (ja, welke? [vrije tekst], nee, niet bekend), psychologische/psychiatrische behandeling in het verleden? (ja, nee, niet bekend)
Dag 0
Patiënten - sociaal-demografische gegevens
Tijdsspanne: Dag 0
leeftijd (jaren), opleiding (geen einddiploma, einddiploma basisonderwijs, einddiploma secundair onderwijs ('Hauptschule' of 'Realschule'), Polytechnische middelbare school 10e leerjaar (vóór 1965: 8e leerjaar), technisch secundair einddiploma , middelbare schooldiploma, ik heb nog een einddiploma, namelijk: [vrije tekst])
Dag 0
Patiënten - European Health Literacy Survey 16, HLS-EU-Q16 (Röthlin et al., 2013)
Tijdsspanne: Dag 0
Vier dimensies: toegang krijgen tot, begrijpen, beoordelen en gebruiken van gezondheidsinformatie, 16 items, vier antwoordcategorieën zijn gebinairiseerd (1 = "zeer gemakkelijk / "tamelijk gemakkelijk"; 0 = "zeer moeilijk" / "tamelijk moeilijk") en bij elkaar opgeteld om te vormen een totaalscore: "voldoende" (13-16 punten), "problematisch" (9-12 punten) en "onvoldoende" (1-8 punten).
Dag 0
Patiënten - Patiëntgezondheidsvragenlijst 9, PHQ-9 (Kroenke et al., 2001)
Tijdsspanne: Dag 0
Op basis van negen items op een vierpunts Likertschaal wordt een totaalscore (0 - 27 punten) berekend. De volgende indeling kan worden gebruikt: 0 - 4 punten: minimale depressieve symptomen, 5 - 9 punten: milde depressieve symptomen, 10 - 14 punten: milde depressieve symptomen, 15 - 19 punten: matige depressieve symptomen, 20 - 27 punten: ernstig depressieve symptomen symptomen.
Dag 0
Patiënten - Gegeneraliseerde angststoornis 7, GAD-7 (Löwe et al., 2008)
Tijdsspanne: Dag 0
Uit zeven items, elk met een vierpunts Likertschaal, wordt een totaalscore (0 - 21 punten) berekend. De drempelwaarde voor verhoogde angst is 10 punten.
Dag 0
Patiënten - Verkorte vorm van de Fear of Progression Questionnaire (FoP-Q-SF) (Mehnert et al., 2006)
Tijdsspanne: Dag 0
De vragenlijst bestaat uit 12 items met een vijfpunts Likertschaal, waaruit een totaalscore van 12 tot 60 punten kan worden berekend. Er is sprake van matige progressieve angst als meer dan 50% van de vragen wordt beantwoord met ‘vaak’ of ‘zeer vaak’, en van hoge progressieve angst bij meer dan 75% van de vragen.
Dag 0
Patiënten - angst voor herhaling van kanker
Tijdsspanne: Dag 0

Angst voor herhaling van kanker, FCR-1r (Smith et al., 2023)

1 item, schaal van 0 (geen angst voor herhaling) tot 10 (hoge angst voor herhaling)

Dag 0
Patiënten - Zorgen over herhalingsvragenlijst-4, CARQ-4 (Thewes et al. 2015)
Tijdsspanne: Dag 0
De eerste drie items worden beoordeeld op een 11-punts Likert-schaal van 0 tot 10. Item 4 vraagt ​​naar de subjectieve waarschijnlijkheid van terugkeer van kanker (0 tot 100), die vervolgens wordt omgezet naar een schaal van 0-10. De totale score varieert dus van 0 tot 40, waarbij scores van 12 of hoger wijzen op een verhoogde angst voor herhaling van kanker.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominik Fugmann, Dr. med., Heinrich Heine University Duesseldorf, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren