- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06554119
Chirurgische behandelingen van tricuspidalisklepinsufficiëntie na een hartoperatie
13 augustus 2024 bijgewerkt door: Huanlei Huang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Guangdong Provinciaal Volksziekenhuis (Guangdong Academie voor Medische Wetenschappen), Zuidelijke Medische Universiteit
Deze studie heeft tot doel de ervaring van ons centrum met de behandeling van postoperatieve tricuspidalisklepinsufficiëntie gedurende de afgelopen 25 jaar te presenteren en de resultaten van deze chirurgische behandelingen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
375
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huanlei Huang
- Telefoonnummer: 02083827812-10410
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Yingjie Ke
- Telefoonnummer: 02083827812-10410
- E-mail: 570706155@qq.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Werving
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Contact:
- Huanlei Huang
- Telefoonnummer: 02083827812
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Yingjie Ke
-
Onderonderzoeker:
- Shuo Xiao
-
Onderonderzoeker:
- Zhaolong Zhang
-
Onderonderzoeker:
- Lishan Zhong
-
Onderonderzoeker:
- Linbin Hua
-
Onderonderzoeker:
- Shanwen Pang
-
Onderonderzoeker:
- Junfei Zhao
-
Onderonderzoeker:
- Qiuji Wang
-
Hoofdonderzoeker:
- Huanlei Huang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten die van 1999 tot 2023 een chirurgische behandeling ondergingen voor tricuspidalisklepaandoeningen na een hartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten die tussen 1999 en 2023 een chirurgische behandeling ondergingen voor tricuspidalisklepaandoeningen na een hartoperatie
Uitsluitingscriteria: leeftijd <16 jaar, ernstige tricuspidalisregurgitatie secundair aan primaire pulmonale hypertensie, en patiënten met substantiële ontbrekende casusgegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TVR
tricuspidalisklepvervangingsgroep,
|
vervanging van de tricuspidalisklep of plastiek
|
|
TVP
tricuspidalisklepplastiekgroep
|
vervanging van de tricuspidalisklep of plastiek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: 1999-01 - 2025-01
|
perioperatief en langdurig
|
1999-01 - 2025-01
|
|
complicaties
Tijdsspanne: 1999-01 - 2025-01
|
perioperatieve en langdurige complicaties
|
1999-01 - 2025-01
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opnieuw uitvoeren van tricuspidalisklep
Tijdsspanne: 1999-01 - 2025-01
|
opnieuw uitvoeren van de tricuspidalisklep tijdens de follow-up
|
1999-01 - 2025-01
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Huanlei Huang, Guangdong Provincial People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1999
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Guangdong Provincial PHosp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .