- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06554119
Tratamientos quirúrgicos de la insuficiencia de la válvula tricúspide después de la cirugía cardíaca
13 de agosto de 2024 actualizado por: Huanlei Huang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Hospital Popular Provincial de Guangdong (Academia de Ciencias Médicas de Guangdong), Universidad Médica del Sur
Este estudio tiene como objetivo presentar la experiencia de nuestro centro en el manejo de la insuficiencia valvular tricúspide posoperatoria durante los últimos 25 años y analizar los resultados de estos tratamientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
375
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huanlei Huang
- Número de teléfono: 02083827812-10410
- Correo electrónico: hhuanlei@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yingjie Ke
- Número de teléfono: 02083827812-10410
- Correo electrónico: 570706155@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Contacto:
- Huanlei Huang
- Número de teléfono: 02083827812
- Correo electrónico: hhuanlei@hotmail.com
-
Sub-Investigador:
- Yingjie Ke
-
Sub-Investigador:
- Shuo Xiao
-
Sub-Investigador:
- Zhaolong Zhang
-
Sub-Investigador:
- Lishan Zhong
-
Sub-Investigador:
- Linbin Hua
-
Sub-Investigador:
- Shanwen Pang
-
Sub-Investigador:
- Junfei Zhao
-
Sub-Investigador:
- Qiuji Wang
-
Investigador principal:
- Huanlei Huang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes que se sometieron a tratamiento quirúrgico entre 1999 y 2023 por enfermedad de la válvula tricúspide después de una cirugía cardíaca
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes sometidos a tratamiento quirúrgico entre 1999 y 2023 por enfermedad de la válvula tricúspide tras cirugía cardíaca.
Criterios de exclusión: edad <16 años, insuficiencia tricuspídea grave secundaria a hipertensión pulmonar primaria y aquellos con datos de casos faltantes sustanciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Televisión
grupo de reemplazo de válvula tricúspide,
|
reemplazo o plastia de la válvula tricúspide
|
|
TVP
grupo de valvuloplastia tricúspide
|
reemplazo o plastia de la válvula tricúspide
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 1999-01 - 2025-01
|
perioperatorio y a largo plazo
|
1999-01 - 2025-01
|
|
complicaciones
Periodo de tiempo: 1999-01 - 2025-01
|
Complicaciones perioperatorias y a largo plazo.
|
1999-01 - 2025-01
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
rehacer la válvula tricúspide
Periodo de tiempo: 1999-01 - 2025-01
|
Rehacer la válvula tricúspide durante el seguimiento.
|
1999-01 - 2025-01
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Huanlei Huang, Guangdong Provincial People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1999
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Guangdong Provincial PHosp
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .