- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06554119
Chirurgická léčba regurgitace trikuspidální chlopně po kardiochirurgické operaci
13. srpna 2024 aktualizováno: Huanlei Huang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Guangdong provinční lidová nemocnice (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
Tato studie si klade za cíl prezentovat zkušenosti našeho centra se zvládáním pooperační regurgitace trikuspidální chlopně za posledních 25 let a analyzovat výsledky těchto chirurgických léčebných postupů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
375
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huanlei Huang
- Telefonní číslo: 02083827812-10410
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yingjie Ke
- Telefonní číslo: 02083827812-10410
- E-mail: 570706155@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
- Nábor
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Huanlei Huang
- Telefonní číslo: 02083827812
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yingjie Ke
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shuo Xiao
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Zhaolong Zhang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lishan Zhong
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Linbin Hua
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Shanwen Pang
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Junfei Zhao
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Qiuji Wang
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Huanlei Huang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti, kteří v letech 1999 až 2023 podstoupili chirurgickou léčbu onemocnění trikuspidální chlopně po operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti, kteří podstoupili chirurgickou léčbu v letech 1999 až 2023 pro onemocnění trikuspidální chlopně po kardiochirurgické operaci
Kritéria vyloučení: věk <16, těžká trikuspidální regurgitace sekundární k primární plicní hypertenzi a ti, u kterých chybí podstatné údaje o případu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TVR
skupina náhrady trikuspidální chlopně,
|
náhrada trikuspidální chlopně nebo plastika
|
|
TVP
skupina trikuspidální valvuloplastiky
|
náhrada trikuspidální chlopně nebo plastika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1999-01 - 2025-01
|
peroperační a dlouhodobé
|
1999-01 - 2025-01
|
|
komplikace
Časové okno: 1999-01 - 2025-01
|
peroperační a dlouhodobé komplikace
|
1999-01 - 2025-01
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
předělání trikuspidální chlopně
Časové okno: 1999-01 - 2025-01
|
redo trikuspidální chlopně během sledování
|
1999-01 - 2025-01
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Huanlei Huang, Guangdong Provincial People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1999
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Guangdong Provincial PHosp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Huanlei Huang
-
Cui xuejunNeznámýRevmatoidní artritida | Granule Huang Qi Gui Zhi Wu Wu
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámeRadiační dermatitida
-
University of PaviaDokončeno
-
Tianjin Anding HospitalDokončeno
-
China Medical University HospitalNeznámýIntrakraniální arteriální stenózaTchaj-wan
-
Committee on Chinese Medicine and PharmacyDokončeno
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Changhua Christian HospitalNábor
-
West China HospitalNáborRadiací indukovaná orální mukozitidaČína
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineDokončenoPresbyauze | Ztráta sluchu související s věkem | Poruchy sluchu a hluchotaČína