- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06554119
Tratamentos cirúrgicos de regurgitação da valva tricúspide após cirurgia cardíaca
13 de agosto de 2024 atualizado por: Huanlei Huang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Hospital Popular Provincial de Guangdong (Academia de Ciências Médicas de Guangdong), Southern Medical University
Este estudo tem como objetivo apresentar a experiência do nosso centro no manejo da regurgitação valvar tricúspide pós-operatória nos últimos 25 anos e analisar os resultados desses tratamentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
375
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Huanlei Huang
- Número de telefone: 02083827812-10410
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yingjie Ke
- Número de telefone: 02083827812-10410
- E-mail: 570706155@qq.com
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Contato:
- Huanlei Huang
- Número de telefone: 02083827812
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
-
Subinvestigador:
- Yingjie Ke
-
Subinvestigador:
- Shuo Xiao
-
Subinvestigador:
- Zhaolong Zhang
-
Subinvestigador:
- Lishan Zhong
-
Subinvestigador:
- Linbin Hua
-
Subinvestigador:
- Shanwen Pang
-
Subinvestigador:
- Junfei Zhao
-
Subinvestigador:
- Qiuji Wang
-
Investigador principal:
- Huanlei Huang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de 1999 a 2023 para valvopatia tricúspide após cirurgia cardíaca
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de 1999 a 2023 para valvopatia tricúspide após cirurgia cardíaca
Critérios de exclusão: idade <16 anos, regurgitação tricúspide grave secundária à hipertensão pulmonar primária e aqueles com dados substanciais de casos ausentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TVR
grupo de substituição da válvula tricúspide,
|
substituição ou plastia da válvula tricúspide
|
|
Televisão
grupo de valvoplastia tricúspide
|
substituição ou plastia da válvula tricúspide
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de mortalidade
Prazo: 1999-01 - 2025-01
|
perioperatório e de longo prazo
|
1999-01 - 2025-01
|
|
complicações
Prazo: 1999-01 - 2025-01
|
complicações perioperatórias e de longo prazo
|
1999-01 - 2025-01
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
refazer válvula tricúspide
Prazo: 1999-01 - 2025-01
|
refazer a valva tricúspide durante o seguimento
|
1999-01 - 2025-01
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Huanlei Huang, Guangdong Provincial People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1999
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Guangdong Provincial PHosp
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .