- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06554119
Chirurgiczne leczenie niedomykalności zastawki trójdzielnej po operacji serca
13 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Huanlei Huang, PhD, Guangdong Provincial People's Hospital
Szpital Ludowy Prowincji Guangdong (Akademia Nauk Medycznych w Guangdong), Południowy Uniwersytet Medyczny
Celem niniejszego badania jest przedstawienie doświadczeń naszego ośrodka w leczeniu pooperacyjnej niedomykalności zastawki trójdzielnej na przestrzeni ostatnich 25 lat oraz analiza wyników tego leczenia chirurgicznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
375
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Huanlei Huang
- Numer telefonu: 02083827812-10410
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yingjie Ke
- Numer telefonu: 02083827812-10410
- E-mail: 570706155@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial People's Hospital (Guangdong Academy of Medical Sciences), Southern Medical University
-
Kontakt:
- Huanlei Huang
- Numer telefonu: 02083827812
- E-mail: hhuanlei@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Yingjie Ke
-
Pod-śledczy:
- Shuo Xiao
-
Pod-śledczy:
- Zhaolong Zhang
-
Pod-śledczy:
- Lishan Zhong
-
Pod-śledczy:
- Linbin Hua
-
Pod-śledczy:
- Shanwen Pang
-
Pod-śledczy:
- Junfei Zhao
-
Pod-śledczy:
- Qiuji Wang
-
Główny śledczy:
- Huanlei Huang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów, którzy w latach 1999–2023 przeszli leczenie chirurgiczne z powodu wady zastawki trójdzielnej po operacjach kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu w latach 1999–2023 z powodu wady zastawki trójdzielnej po operacji kardiochirurgicznej
Kryteria wykluczenia: wiek <16 lat, ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej wtórna do pierwotnego nadciśnienia płucnego oraz osoby, u których brakuje istotnych danych dotyczących przypadków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
TVR
grupa wymiany zastawki trójdzielnej,
|
wymiana lub plastyka zastawki trójdzielnej
|
|
TVP
grupa walwuloplastyki trójdzielnej
|
wymiana lub plastyka zastawki trójdzielnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 1999-01 - 2025-01
|
okołooperacyjne i długoterminowe
|
1999-01 - 2025-01
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 1999-01 - 2025-01
|
powikłania okołooperacyjne i długoterminowe
|
1999-01 - 2025-01
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ponowną operację zastawki trójdzielnej
Ramy czasowe: 1999-01 - 2025-01
|
ponowną operację zastawki trójdzielnej podczas wizyty kontrolnej
|
1999-01 - 2025-01
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Huanlei Huang, Guangdong Provincial People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1999
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Guangdong Provincial PHosp
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Huanlei Huang
-
Cui xuejunNieznanyReumatyzm | Huang Qi Gui Zhi Wu Wu Granulat
-
Tianjin Anding HospitalZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaPopromienne zapalenie skóry
-
University of PaviaZakończony
-
China Medical University HospitalNieznanyZwężenie tętnicy wewnątrzczaszkowejTajwan
-
Committee on Chinese Medicine and PharmacyZakończony
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Henan University of Traditional Chinese Medicine i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Changhua Christian HospitalRekrutacyjny
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai University of Traditional Chinese MedicineZakończonyPresbycusis | Ubytek słuchu związany z wiekiem | Zaburzenia słuchu i głuchotaChiny
-
West China HospitalRekrutacyjnyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane promieniowaniemChiny