Een onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van LY03020 bij Chinese gezonde proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen ondertekenen vrijwillig geïnformeerde toestemming.
• Man of vrouw van 18 tot 45 jaar.
• Lichaamsgewicht ≥ 50,0 kg voor mannen en ≥ 45,0 kg voor vrouwen, en mannen of vrouwen groter dan of gelijk aan 18,5 maar minder dan 26,0 kg/m2 body mass index (BMI).

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen hebben een klinisch significante medische aandoening of chronische ziekte.
• De proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van keratopathie, fundusziekte, verhoogde intraoculaire druk of geslotenhoekglaucoom. De proefpersonen ondergaan tijdens de screening een abnormale en klinisch significante test voor oftalmologisch onderzoek.
• Personen met een aandoening die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van het geneesmiddel aanzienlijk kan verstoren.
• De proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van een operatie binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening, of waren niet hersteld, of hadden een chirurgisch plan tijdens het onderzoek.
• Proefpersonen hebben klinisch significante abnormale vitale functies, laboratoriumwaarden en ECG's.
• De proefpersonen hebben binnen 7 dagen een van de niet-voorgeschreven medicijnen gebruikt, of binnen 28 dagen voorafgaand aan de toediening medicijnen op recept.
• De proefpersonen hebben een voorgeschiedenis van allergische ziekten of zijn allergisch voor een stof in de formulering
• Proefpersonen hebben een positieve test op HBsAg-, HCV-Ab-, HIV-Ab- of syfilis-serumreactie.