Un estudio que evalúa la seguridad y tolerabilidad de LY03020 en sujetos sanos chinos

Criterios de inclusión:

• Los sujetos firman el consentimiento informado de forma voluntaria.
• Hombre o mujer de 18 a 45 años.
• Peso corporal ≥ 50,0 kg para hombres y ≥ 45,0 kg para mujeres, y hombre o mujer mayor o igual a 18,5 pero menor a 26,0 kg/m2 de índice de masa corporal (IMC).

Criterios de exclusión:

• Los sujetos tienen alguna condición médica o enfermedad crónica clínicamente significativa.
• Los sujetos experimentaron antecedentes de queratopatía, enfermedad del fondo de ojo, aumento de la presión intraocular o glaucoma de ángulo cerrado. Los sujetos tienen una prueba anormal y clínicamente significativa para el examen oftálmico durante la selección.
• Sujetos con afecciones que puedan interferir significativamente con la absorción, distribución, metabolismo y excreción del fármaco.
• Los sujetos tenían antecedentes de cirugía dentro de los 3 meses anteriores a la administración, o no se habían recuperado, o tenían un plan quirúrgico durante el estudio.
• Los sujetos tienen signos vitales, valores de laboratorio y ECG anormales clínicamente significativos.
• Los sujetos han usado cualquiera de los medicamentos sin receta dentro de los 7 días o medicamentos recetados dentro de los 28 días anteriores a la administración.
• Los sujetos tienen antecedentes de enfermedades alérgicas o alérgicas a cualquier sustancia contenida en la formulación.
• Los sujetos tienen una prueba positiva para HBsAg, HCV-Ab, VIH-Ab o reacción sérica de sífilis.