Fase 1-onderzoek ter evaluatie van de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van HRS-5041 bij gezonde blanke mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde blanke deelnemers;
2. Vermogen om de proefprocedures en mogelijke bijwerkingen te begrijpen, vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek,
3. Man tussen de 18 en 55 jaar oud op de datum van het ondertekende toestemmingsformulier.
4. Totaal lichaamsgewicht ≥ 50,0 kg, body mass index (BMI) tussen 19,0 en 32,0 kg/m2 (inclusief) bij screening.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van het ontvangen van androgeenreceptor (AR) afbrekers.
2. Geschiedenis of bewijs van klinisch significante
3. Voorgeschiedenis van ernstige abnormale maaglediging, ernstige gastro-intestinale (GI) ziekte, of deelnemers die gastro-intestinale operaties hebben ondergaan (behalve gastro-intestinale polypectomie).
4. Ernstige infecties, verwondingen of grote operaties zoals vastgesteld door de onderzoeker binnen 6 maanden
5. Alle andere omstandigheden (bijvoorbeeld niet geschikt voor veneuze toegang) of laboratoriumafwijkingen die, naar het oordeel van de onderzoeker, het risico voor de deelnemer kunnen vergroten, of verband kunnen houden met de deelname van de deelnemer aan en de voltooiing van het onderzoek, of die de evaluatie van het onderzoek in de weg kunnen staan. reactie van de deelnemer.