Estudio de fase 1 para evaluar la farmacocinética, la seguridad y la tolerabilidad de HRS-5041 en participantes varones caucásicos sanos

Criterios de inclusión:

1. Participantes caucásicos sanos;
2. Capacidad para comprender los procedimientos del ensayo y los posibles eventos adversos, participar voluntariamente en el ensayo,
3. Hombre con edades comprendidas entre 18 y 55 años (inclusive) a la fecha de firma del formulario de consentimiento.
4. Peso corporal total ≥ 50,0 kg, índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 32,0 kg/m2 (inclusive) en el momento de la selección.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de haber recibido cualquier degradador del receptor de andrógenos (AR).
2. Historia o evidencia de clínicamente significativa.
3. Antecedentes de vaciamiento gástrico anormal grave, enfermedad gastrointestinal (GI) grave o participantes que se sometieron a cirugías gastrointestinales (excepto polipectomía gastrointestinal).
4. Infecciones graves, lesiones o cirugías mayores según lo determine el investigador dentro de los 6 meses
5. Cualquier otra circunstancia (p. ej., no adecuada para acceso venoso) o anomalía de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo para el participante, o estar asociada con la participación del participante en el estudio y su finalización o podría impedir la evaluación del respuesta del participante.