[Proef met een apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA] (MOSAIC)

Inclusiecriteria:

• Bereid om het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsproces te ondergaan voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
• Minimaal 22 jaar oud bij screening.
• Heeft niet-melanoom huidkanker en zal een huidkankeroperatie ondergaan met Mohs-micrografische chirurgie op een locatie die geschikt is voor secundaire genezing.
• De resulterende chirurgische wond na Mohs-micrografische chirurgie moet een diameter hebben van minimaal 1 cm en niet meer dan 4 cm (of een oppervlakte van minimaal 0,8 cm2 en niet meer dan 12,6 cm2).
• De resulterende chirurgische wond na Mohs-micrografische chirurgie moet de volledige dikte hebben.
• Bereid om terug te komen voor alle vereiste vervolgbezoeken.
• Bereid om de instructies van de hoofdonderzoeker op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

_ Heeft een bevestigde diagnose van klinisch significante perifere neuropathie.

• Heeft ongecontroleerde type I- of type II-diabetes en HbA1c-waarden hoger dan 8,0% in de afgelopen 6 maanden.
• Heeft een bekende infectie op het gebied van de Mohs-micrografische chirurgie.
• Heeft een bekende allergie voor een van de componenten van het TT101-apparaat.
• Is een actieve dagelijkse sigarettenroker.
• Is zwanger of geeft borstvoeding.
• Is een vrouw in de vruchtbare leeftijd die niet bereid is een zwangerschap te vermijden of een geschikte vorm van anticonceptie te gebruiken (adequate anticonceptiemethoden worden gedefinieerd als: plaatselijke, orale, implanteerbare of injecteerbare anticonceptiva; zaaddodend middel in combinatie met een barrière zoals een anticonceptiemiddel) condoom of diafragma; spiraaltje of chirurgische sterilisatie van partner).
• Heeft klinisch bewijs van perifere vasculaire ziekte (PVD) in de vorm van put-oedeem graad 2 of hoger.
• Er is in de afgelopen 6 maanden een diagnose gesteld van een operatie- of wondinfectie.
• Er is in de afgelopen 12 maanden een chronische zweer of wond vastgesteld.
• Heeft een actieve infectie op afstand die gelijktijdig plaatsvindt met de micrografische operatie van Mohs.
• Volgens het oordeel van de onderzoeker is de proefpersoon niet geschikt voor opname in het onderzoek.