[Prøvning af enhed, der ikke er godkendt eller godkendt af U.S. FDA] (MOSAIC)

Inklusionskriterier:

• Er villig til at gennemgå processen med skriftligt informeret samtykke før tilmelding til denne undersøgelse.
• Mindst 22 år ved screening.
• Har ikke-melanom hudkræft og er planlagt til hudkræftkirurgi med Mohs mikrografisk operation på et sted, der er egnet til sekundær intentionsheling.
• Resulterende operationssår efter Mohs mikrografiske operation skal være mindst 1 cm og ikke mere end 4 cm i diameter (eller overfladeareal på mindst 0,8 cm2 og ikke mere end 12,6 cm2).
• Det resulterende operationssår efter Mohs mikrografiske kirurgi skal have fuld tykkelse.
• Er villig til at vende tilbage til alle nødvendige opfølgningsbesøg.
• Villig til at følge anvisningerne fra den primære efterforsker.

Ekskluderingskriterier:

_ Har en bekræftet diagnose af klinisk signifikant perifer neuropati.

• Har ukontrolleret type I- eller Type II-diabetes og HbA1c-værdier på mere end 8,0 % inden for de sidste 6 måneder.
• Har en kendt infektion i området for Mohs mikrografiske operation.
• Har en kendt allergi over for nogen af ​​komponenterne i TT101-enheden.
• Er en aktiv daglig cigaretryger.
• Er gravid eller ammer.
• Er en kvinde i den fødedygtige alder, som ikke er villig til at undgå graviditet eller bruge en passende form for prævention (tilstrækkelige præventionsmetoder er defineret som: topiske, orale, implanterbare eller injicerbare præventionsmidler; sæddræbende middel i forbindelse med en barriere som f.eks. kondom eller mellemgulv; spiral eller kirurgisk sterilisering af partner).
• Har klinisk tegn på perifer vaskulær sygdom (PVD) i form af grad 2 pitting ødem eller højere.
• Er blevet diagnosticeret med en kirurgisk eller sårinfektion inden for de sidste 6 måneder.
• Er blevet diagnosticeret med kronisk sår eller sår inden for de sidste 12 måneder.
• Har en fjern aktiv infektion samtidig med at have foretaget Mohs mikrografisk operation.
• Efter efterforskerens skøn er forsøgspersonen ikke egnet til medtagelse i forsøget.