[Test mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist] (MOSAIC)

Einschlusskriterien:

• Bereit, sich vor der Einschreibung in diese Studie dem schriftlichen Einverständnisverfahren zu unterziehen.
• Zum Zeitpunkt des Screenings mindestens 22 Jahre alt.
• Hat nicht-melanozytären Hautkrebs und ist für eine Hautkrebsoperation mit mikrografischer Mohs-Chirurgie an einer Stelle vorgesehen, die für eine Sekundärheilung geeignet ist.
• Die resultierende chirurgische Wunde nach der mikrografischen Operation nach Mohs muss einen Durchmesser von mindestens 1 cm und nicht mehr als 4 cm (oder eine Oberfläche von mindestens 0,8 cm2 und nicht mehr als 12,6 cm2) haben.
• Die resultierende Operationswunde nach der mikrografischen Operation nach Mohs muss die volle Dicke aufweisen.
• Bereit, für alle erforderlichen Nachuntersuchungen wiederzukommen.
• Bereit, den Anweisungen des Hauptermittlers zu folgen.

Ausschlusskriterien:

_ Hat eine bestätigte Diagnose einer klinisch signifikanten peripheren Neuropathie.

• Hat in den letzten 6 Monaten unkontrollierten Typ-I- oder Typ-II-Diabetes und HbA1c-Werte über 8,0 %.
• Hat eine bekannte Infektion im Bereich der Mohs-Mikrochirurgie.
• Hat eine bekannte Allergie gegen einen der Bestandteile des TT101-Geräts.
• Ist ein aktiver täglicher Zigarettenraucher.
• Ist schwanger oder stillt.
• Ist eine Frau im gebärfähigen Alter, die nicht bereit ist, eine Schwangerschaft zu vermeiden oder eine geeignete Form der Empfängnisverhütung anzuwenden (angemessene Verhütungsmethoden sind definiert als: topische, orale, implantierbare oder injizierbare Verhütungsmittel; Spermizid in Verbindung mit einer Barriere wie z Kondom oder Diaphragma; oder chirurgische Sterilisation des Partners).
• Hat klinische Anzeichen einer peripheren Gefäßerkrankung (PVD) in Form eines Lochfraßödems Grad 2 oder höher.
• Bei ihm wurde innerhalb der letzten 6 Monate eine chirurgische Infektion oder eine Infektion an der Wundstelle diagnostiziert.
• Bei Ihnen wurde in den letzten 12 Monaten ein chronisches Geschwür oder eine Wunde diagnostiziert.
• Hat gleichzeitig mit der mikroskopischen Operation nach Mohs eine entfernte aktive Infektion.
• Nach Ermessen des Prüfarztes ist das Subjekt nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet.