- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06648135
Labiale botdikte rond directe implantaten in de esthetische zone na een nieuw socketevaluatiesysteem.
27 januari 2026 bijgewerkt door: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
Labiale botdikte rond directe implantaten in de voorste bovenkaak na een nieuw socketevaluatiesysteem. een vijfjarig retrospectief CBCT-onderzoek
De voorste bovenkaak is een bijzonder lastig gebied voor onmiddellijke plaatsing van implantaten vanwege de dunne buccale botwanden.
Deze wanden zijn gevoeliger voor resorptie na tandextractie, wat kan leiden tot aanzienlijk botverlies en onvoldoende ondersteuning voor een implantaat.
Verschillende socketafmetingen kunnen echter invloed hebben op de hoeveelheid bot die labiaal ten opzichte van het implantaat wordt gevormd, ongeacht de procedure voor het aanbrengen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Botvorming labiaal ten opzichte van het directe implantaat houdt geen verband met de aanvankelijke dikte van de labiale botplaat, maar met de aanvankelijke afmeting van de labio-palatinale holte.
Deze studie heeft tot doel het bot te evalueren dat labiaal ten opzichte van het implantaat is gevormd volgens een nieuw socketevaluatiesysteem.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed I Aboul Fettouh, PhD
- Telefoonnummer: +201019999983
- E-mail: ahmed.abouelfotouh@miuegypt.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- International Dental Clinic Educational centre
-
Contact:
- Ahmed aboul fettouh, PhD
- Telefoonnummer: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Contact:
- Mariam Hanna, Mds
- Telefoonnummer: +201226536514
- E-mail: mariamsamy47@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ahmed Aboul fettouh, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onmiddellijke implantaten in de voorste bovenkaak
- dik tandvleesfenotype
- intacte maar dunne labiale botplaat (≤1 mm)
- voldoende apicaal bot om de primaire stabiliteit van het implantaat te bereiken (minimaal 35 Ncm inbrengkoppel)
Uitsluitingscriteria:
- rokers
- zwangere vrouwen
- patiënten met een systemische ziekte
- patiënten met parafunctionele gewoonten zoals bruxisme of klemmen,
- geïnfecteerde stopcontact
- periapicale pathose
- voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie in de afgelopen 2 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bottransplantaten
Onmiddellijk implantaat geplaatst met bottransplantaten in de labiale opening
|
Onmiddellijke implantaten met bottransplantaten
|
|
Geen bottransplantaten
Onmiddellijk implantaat geplaatst zonder bottransplantaten of andere transplantaatvervangers in de labiale opening
|
Onmiddellijk implantaat geplaatst zonder bottransplantaten of andere transplantaatvervangers in de labiale opening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot labiaal ten opzichte van het implantaat
Tijdsspanne: een jaar
|
gemeten op drie niveaus 0, 2 en 5 mm onder de labiale botkam na één jaar.
Met behulp van fusiesoftware.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botgebied ter hoogte van de interproximale component
Tijdsspanne: preoperatief
|
Botoppervlak op de mesiale en distale interproximale component in mm2
|
preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IDCE 14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .