- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06648135
A szeméremcsont vastagsága az azonnali implantátumok körül az esztétikai zónában egy újszerű foglalat-értékelő rendszert követően.
2026. január 27. frissítette: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
A szeméremajkak csontvastagsága az azonnali implantátumok körül az elülső felső állcsontban egy új Socket értékelő rendszer alapján. egy 5 éves retrospektív CBCT tanulmány
Az elülső felső állkapocs különösen nagy kihívást jelent az azonnali implantátum beültetéshez vékony bukkális csontfala miatt.
Ezek a falak foghúzás után érzékenyebbek a reszorpcióra, ami jelentős csontvesztéshez és az implantátum nem megfelelő alátámasztásához vezethet.
Mindazonáltal, az eltérő hüvelyméret befolyásolhatja az implantátum szeméremajkai képződött csont mennyiségét, függetlenül a fogvágási eljárástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az azonnali implantátumhoz labiális csontképződés nem a csont labiális lemezének kezdeti vastagságához kapcsolódik, hanem a kezdeti labio-palatális foglalat méretéhez.
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az implantátumhoz labiálisan képződött csontot egy Novel Socket Evaluation System alapján.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed I Aboul Fettouh, PhD
- Telefonszám: +201019999983
- E-mail: ahmed.abouelfotouh@miuegypt.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- International Dental Clinic Educational centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed aboul fettouh, PhD
- Telefonszám: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mariam Hanna, Mds
- Telefonszám: +201226536514
- E-mail: mariamsamy47@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Ahmed Aboul fettouh, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonnali beültetés a maxilla elülső részébe
- vastag íny fenotípus
- ép, de vékony labiális csontlemez (≤1 mm)
- elegendő apikális csont az implantátum elsődleges stabilitásának eléréséhez (legalább 35 Ncm behelyezési nyomaték)
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- terhes nők
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- olyan parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek, mint a bruxizmus vagy a szorítás,
- fertőzött aljzat
- periapikális patózis
- sugárkezelés vagy kemoterápia az elmúlt 2 évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csont graftok
Azonnali beültetés csontgrafttal a ajakrésbe
|
Azonnali beültetés csontgrafttal
|
|
Nincs csontgraft
Azonnali implantátum beültetés csontgraft vagy bármilyen pótlás nélkül a ajakrésbe
|
Azonnali implantátum beültetés csontgraft vagy bármilyen pótlás nélkül a ajakrésbe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csont labiális az implantátumhoz
Időkeret: egy év
|
három szinten, 0, 2 és 5 mm-rel a ajakcsont taréja alatt mérve egy év elteltével.
Fúziós szoftver használata.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csontterület az Interproximális komponensnél
Időkeret: preoperatív
|
Csontterület a mesiális és disztális Interproximális komponensnél mm2-ben
|
preoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDCE 14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .