- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06648135
Tloušťka labiální kosti kolem okamžitých implantátů v estetické zóně podle nového systému hodnocení zásuvek.
27. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University
Tloušťka labiální kosti kolem okamžitých implantátů v přední čelisti podle nového systému hodnocení zásuvek. 5letá retrospektivní studie CBCT
Přední maxilla je zvláště náročná oblast pro okamžité umístění implantátu kvůli tenkým bukálním kostním stěnám.
Tyto stěny jsou po extrakci zubu náchylnější k resorpci, což může vést k významné ztrátě kostní hmoty a nedostatečné podpoře implantátu.
Rozdílný rozměr objímky však může ovlivnit množství kosti vytvořené labiálně vůči implantátu, bez ohledu na postup garftingu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tvorba kosti labiální vzhledem k bezprostřednímu implantátu nesouvisí s počáteční tloušťkou labiální dlahy kosti, spíše než s počátečním rozměrem labio-palatinální jamky.
tato studie si klade za cíl vyhodnotit kost vytvořenou labiální k implantátu podle Novel Socket Evaluation System.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed I Aboul Fettouh, PhD
- Telefonní číslo: +201019999983
- E-mail: ahmed.abouelfotouh@miuegypt.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- International Dental Clinic Educational centre
-
Kontakt:
- Ahmed aboul fettouh, PhD
- Telefonní číslo: +201019999983
- E-mail: ahmedkey7@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mariam Hanna, Mds
- Telefonní číslo: +201226536514
- E-mail: mariamsamy47@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Aboul fettouh, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Okamžité implantáty do přední maxily
- tlustý gingivální fenotyp
- intaktní, ale tenká labiální dlaha kosti (≤1 mm)
- dostatek apikální kosti k dosažení primární stability implantátu (minimálně 35 Ncm zaváděcí moment)
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- těhotné ženy
- pacientů se systémovým onemocněním
- pacienti s parafunkčními návyky, jako je bruxismus nebo sevření,
- infikovaná zásuvka
- periapikální patóza
- anamnéza radioterapie nebo chemoterapie v posledních 2 letech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kostní štěpy
Okamžitý implantát umístěn s kostními štěpy do labiální mezery
|
Okamžité implantáty kostními štěpy
|
|
Žádné kostní štěpy
Okamžitý implantát umístěn bez kostních štěpů nebo jakýchkoli náhrad štěpů do labiální mezery
|
Okamžitý implantát umístěn bez kostních štěpů nebo jakýchkoli náhrad štěpů do labiální mezery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kost labiální k implantátu
Časové okno: jeden rok
|
měřeno ve třech úrovních 0, 2 a 5 mm pod hřebenem labiální kosti po jednom roce.
Použití fúzního softwaru.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast kosti u interproximální komponenty
Časové okno: předoperační
|
Plocha kosti na meziální a distální interproximální komponentě v mm2
|
předoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IDCE 14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okamžité umístění implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
University Medical Center NijmegenOticon MedicalZápis na pozvánku
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVADSpojené státy
-
Universidade Federal FluminenseZápis na pozvánkuPeriimplantitida | Oseointegrace | Selhání osseointegrace dentálního implantátu | Stabilita zubního implantátu | Prospektivní studie | Implant Survival using Immediate Loading Protocol | Peri-implantát zdraví | Peri-implantační tkáně | Peri-implantátové hojení měkkých tkáníBrazílie