- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06655792
Destigmatisering onder eerstelijnszorgverleners
Effectiviteit van een educatief programma voor destigmatisering onder eerstelijnsgezondheidszorgaanbieders
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om te leren of een educatief programma het stigma op psychische aandoeningen onder eerstelijnszorgverleners kan verminderen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert het educatieve programma het stigma op psychische aandoeningen onder de deelnemers?
- Hoe verbetert het programma de kennis over psychische aandoeningen?
- Welke opvattingen over psychische aandoeningen hebben de deelnemers voor en na het programma? De onderzoeker zal de interventiegroep, die het onderwijsprogramma krijgt, vergelijken met een controlegroep die het programma niet krijgt, om te zien of het onderwijsprogramma effectief is in het verminderen van stigmatisering en het verbeteren van de kennis.
Deelnemers zullen:
Woon educatieve sessies bij die zijn ontworpen om het bewustzijn en begrip van psychische aandoeningen te vergroten.
Vul vragenlijsten in over hun houding, overtuigingen en kennis met betrekking tot psychische aandoeningen voor en na het programma.
Geef demografische informatie en professionele achtergronddetails.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een educatief programma dat is ontworpen om het stigma op psychische aandoeningen onder eerstelijnszorgverleners in Kirkuk, Irak, te verminderen. Gezien de cruciale rol die gezondheidszorgaanbieders spelen bij het identificeren en ondersteunen van personen met psychische problemen, is het aanpakken van stigma essentieel voor het verbeteren van de geestelijke gezondheidszorg.
Studieontwerp: Het onderzoek zal gebruik maken van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarbij deelnemers worden toegewezen aan een interventiegroep die het educatieve programma ontvangt, of aan een controlegroep die dat niet doet. Dit ontwerp maakt een vergelijking van de resultaten tussen de twee groepen mogelijk.
Deelnemers: Tot de deelnemers behoren zorgverleners die werkzaam zijn in centra voor eerstelijnsgezondheidszorg, met name uit de afdelingen psychosociale zorg, gezondheidsbevordering en schoolgezondheidszorg. Er zullen in totaal 18 centra worden geselecteerd via systematische steekproeven om een representatieve steekproef te garanderen.
Interventie: Het educatieve programma zal bestaan uit interactieve sessies die onderwerpen behandelen zoals de aard van psychische aandoeningen, de impact ervan op individuen en gezinnen, effectieve communicatiestrategieën en methoden voor het bieden van empathische zorg. Het programma wordt verspreid over acht sessies, inclusief zowel lezingen als groepsdiscussies om betrokkenheid en leren te vergemakkelijken.
Resultaten: De primaire resultaten omvatten:
Veranderingen in stigmaniveaus, beoordeeld via de Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC).
Veranderingen in de kennis over geestelijke gezondheid, geëvalueerd met behulp van de Mental Health Knowledge Questionnaire (MHKQ).
Opvattingen over psychische aandoeningen, gemeten via de Mental Illness Belief Inventory (MIBI).
Gerapporteerd en bedoeld gedrag tegenover personen met geestelijke gezondheidsproblemen, beoordeeld met behulp van de Reported and Intended Behavior Scale.
Er zullen gegevens worden verzameld op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie en in een vervolgfase om de duurzaamheid van de effecten van het programma te beoordelen.
Gegevensanalyse: Er zullen statistische analyses worden uitgevoerd om de resultaten vóór en na de interventie tussen de interventie- en controlegroepen te vergelijken. Veranderingen in stigma, kennis en overtuigingen zullen worden geanalyseerd om de algehele effectiviteit van het programma te bepalen.
Betekenis: Door de impact van dit educatieve programma te evalueren, wil het onderzoek op bewijs gebaseerde aanbevelingen bieden voor het trainen van zorgverleners in cultureel gevoelige geestelijke gezondheidszorgpraktijken. Uiteindelijk zouden de bevindingen kunnen leiden tot betere resultaten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, door een meer ondersteunende omgeving te creëren voor personen met psychische problemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kirkuk Governorate
-
Kirkuk, Kirkuk Governorate, Irak, 36001
- Kirkuk Department of Health - Primary Health Care Sectors
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel bekleedt hij een functie in de gezondheidszorgsector van de overheid in Kirkuk City.
- Actief bezig met het verlenen van hulp aan cliënten.
Uitsluitingscriteria:
- Niet direct betrokken bij het verlenen van hulp aan cliënten.
- Niet bereid om deel te nemen aan het educatieve programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Standaardzorg (geen educatief programma) Deelnemers in deze groep ontvangen niet het educatieve programma dat is ontworpen om het stigma op psychische aandoeningen te verminderen. In plaats daarvan zullen ze doorgaan met hun gebruikelijke professionele ontwikkeling en werkroutines zonder enige specifieke interventies die verband houden met het verminderen van het stigma op de geestelijke gezondheidszorg. Geen interventie: Deze groep dient als vergelijkingsgroep om de effectiviteit van het educatieve programma voor Arm 1 te evalueren. Follow-up: Soortgelijke beoordelingen van kennis, overtuigingen en attitudes ten aanzien van psychische aandoeningen zullen vóór en na de onderzoeksperiode worden uitgevoerd om eventuele veranderingen te meten die kunnen optreden zonder de educatieve interventie. |
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Educatief programma over het verminderen van stigmatisering van psychische aandoeningen Deelnemers aan deze groep ontvangen het educatieve programma dat is ontworpen om het stigma op psychische aandoeningen te verminderen. Het educatieve programma zal worden aangeboden via een reeks gestructureerde sessies die tot doel hebben de kennis, overtuigingen en houdingen van zorgverleners ten aanzien van psychische aandoeningen te verbeteren. Deze sessies zullen zich richten op de volgende belangrijke elementen: Het vergroten van de kennis over psychische aandoeningen: dit omvat onder meer voorlichting over veelvoorkomende psychische stoornissen, hun symptomen en behandelingen. Misvattingen aanpakken: deelnemers leren over mythen en misvattingen rond psychische aandoeningen, met discussies over het belang van het erkennen van geestelijke gezondheid als onderdeel van de algehele gezondheid. Het bevorderen van een positieve houding: De activiteiten en discussies zullen erop gericht zijn empathie en begrip te bevorderen, en deelnemers aan te moedigen een ondersteunende en niet-oordelende houding te ontwikkelen ten opzichte van mensen met een psychische aandoening. |
De interventie bestaat uit een educatief programma van acht sessies, ontworpen om het stigma op psychische aandoeningen onder eerstelijnszorgverleners te verminderen.
Het programma omvat lezingen en multimediapresentaties over geestelijke gezondheid, stigma en de effecten ervan.
Het betrekt deelnemers bij rollenspellen om de ervaring van stigmatisering te simuleren en de communicatieve vaardigheden te verbeteren.
Groepsdiscussies stellen deelnemers in staat na te denken over persoonlijke overtuigingen en attitudes, en casestudies bieden praktijkvoorbeelden van stigmatisering en interventiestrategieën.
Het programma beslaat vier dagen, met twee sessies per dag van elk 50-60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in stigma -niveaus
Tijdsspanne: Baseline pre het educatieve programma en na 3 maanden follow-up.
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in stigma-niveaus in de richting van psychische aandoeningen bij zorgaanbieders, zoals beoordeeld door de Opening Minds Scale voor zorgverleners (OMS-HC). Codering \ op de schaal van 15 items: items 2, 6, 7, 8, 14 vereisen omgekeerde scoren. Resultaten: Totale OMS-HC 15 gemiddelde scores totale schaalscores kunnen variëren van 15 tot 75 en een lagere score duidt op minder stigma Subschalen:
|
Baseline pre het educatieve programma en na 3 maanden follow-up.
|
|
Geestelijke gezondheidskennisvragenlijst op basis van educatief programma.
Tijdsspanne: Voor het educatieve programma en na 3 maanden na de voltooiing na het programma.
|
Dit deel van de vragenlijst beoordeelt de kennis van eerstelijnszorgverleners over onderwerpen over geestelijke gezondheidszorg die in het educatieve programma worden behandeld.
Het bestaat uit 10 meerkeuzevragen, elk gepresenteerd in een "Best of Five" -indeling.
Deelnemers moeten het meest geschikte antwoord kiezen uit vijf opties.
De vragen zijn ontworpen om sleutelconcepten te evalueren, zoals herkenning van psychische aandoeningen, behandelingsmodaliteiten, strategieën voor stigmavordering en best practices in de patiëntenzorg.
Het doel is om de impact van het educatieve programma te meten op het verbeteren van het begrip en de competentie van de deelnemers in de geestelijke gezondheidszorg.
|
Voor het educatieve programma en na 3 maanden na de voltooiing na het programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennis over psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline pre het educatieve programma en met een follow-up van 3 maanden.
|
De secundaire uitkomstmaat is de verbetering van de kennis over psychische aandoeningen, gemeten door de Mental Health Knowledge Questionnaire (MHKQ). Een vragenlijst van 16 items, de schaal bestaat uit zestien items die zijn beoordeeld op een dichotome responsschaal (ja/nee). Eén punt wordt gegeven voor elke 'ja' -reactie op items 1, 3, 5, 7, 8, 11, 12, 15, 16 en 1 punt wordt gegeven voor elke' NO' -reactie op items 2, 4, 6, 9, 10, 13 en 14. De itemscores worden toegevoegd tot een totale score (bereik: 0-16), met hogere scores die een hogere MHK aangeven. |
Baseline pre het educatieve programma en met een follow-up van 3 maanden.
|
|
Verandering van overtuigingen naar psychische aandoeningen
Tijdsspanne: Baseline pre het educatieve programma en na 3 maanden follow-up.
|
De overtuigingen tegenover psychische aandoeningen (BMI) bestaat uit 3 subschalen die gevaarlijkheid, sociale en interpersoonlijke vaardigheden en onstuimigheid meet.
BMI is een 5-punts Likert-schaal, bestaat uit totaal 21 items en variërend van 21 tot 105.
De hogere score duidt op gunstiger overtuigingen voor psychische aandoeningen
|
Baseline pre het educatieve programma en na 3 maanden follow-up.
|
|
Verandering in gerapporteerd en beoogd gedrag ten opzichte van mensen met een psychische aandoening
Tijdsspanne: Baseline Pre the Educational Program, en bij 3 follow-up.
|
De primaire uitkomstmaat is de verandering in gerapporteerd en beoogd gedrag ten opzichte van mensen met een psychische aandoening bij zorgverleners, zoals beoordeeld door de gerapporteerde en beoogde gedragsschaal (ribben). Ribs is een 5-punten Likert-schaal, variërend van 4 tot 20 met een hogere score duidt op gunstiger beoogd gedrag bij geesteszieke patiënten. |
Baseline Pre the Educational Program, en bij 3 follow-up.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Younis MS, Anwer AH, Hussain HY. Stigmatising attitude and reflections towards mental illness at community setting, population-based approach, Baghdad City 2020. Int J Soc Psychiatry. 2021 Aug;67(5):461-466. doi: 10.1177/0020764020961797. Epub 2020 Oct 8.
- Tyerman J, Patovirta AL, Celestini A. How Stigma and Discrimination Influences Nursing Care of Persons Diagnosed with Mental Illness: A Systematic Review. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):153-163. doi: 10.1080/01612840.2020.1789788. Epub 2020 Aug 7.
- Pescosolido BA, Halpern-Manners A, Luo L, Perry B. Trends in Public Stigma of Mental Illness in the US, 1996-2018. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2140202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40202.
- Mohammadzadeh M, Awang H, Mirzaei F. Mental health stigma among Middle Eastern adolescents: A protocol for a systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Dec;27(6):829-837. doi: 10.1111/jpm.12627. Epub 2020 Apr 13.
- Eiroa-Orosa FJ, Lomascolo M, Tosas-Fernandez A. Efficacy of an Intervention to Reduce Stigma Beliefs and Attitudes among Primary Care and Mental Health Professionals: Two Cluster Randomised-Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 29;18(3):1214. doi: 10.3390/ijerph18031214.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Destigmatization
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .