- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655792
Destigmatizzazione tra i fornitori di assistenza sanitaria primaria
Efficacia di un programma educativo per la destigmatizzazione tra gli operatori sanitari primari
L'obiettivo di questo studio randomizzato e controllato è quello di scoprire se un programma educativo può ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale tra gli operatori sanitari di base. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Il programma educativo riduce lo stigma nei confronti della malattia mentale tra i partecipanti?
- In che modo il programma migliora la conoscenza sulla malattia mentale?
- Quali convinzioni sulla malattia mentale hanno i partecipanti prima e dopo il programma? Il ricercatore confronterà il gruppo di intervento, che riceverà il programma educativo, con un gruppo di controllo che non riceverà il programma per vedere se il programma educativo è efficace nel ridurre lo stigma e migliorare la conoscenza.
I partecipanti:
Partecipare a sessioni educative progettate per aumentare la consapevolezza e la comprensione della malattia mentale.
Completa questionari sui loro atteggiamenti, convinzioni e conoscenze riguardo alla malattia mentale prima e dopo il programma.
Fornire informazioni demografiche e dettagli sul background professionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare l’efficacia di un programma educativo progettato per ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale tra gli operatori sanitari di base a Kirkuk, in Iraq. Dato il ruolo fondamentale svolto dagli operatori sanitari nell’identificazione e nel supporto delle persone con problemi di salute mentale, affrontare lo stigma è essenziale per migliorare l’erogazione dell’assistenza sanitaria mentale.
Disegno dello studio: lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato (RCT), con i partecipanti assegnati a un gruppo di intervento che riceve il programma educativo o a un gruppo di controllo che non lo riceve. Questo disegno consentirà un confronto dei risultati tra i due gruppi.
Partecipanti: I partecipanti includeranno operatori sanitari che lavorano nei centri di assistenza sanitaria primaria, in particolare provenienti dalle unità psicosociali, di promozione della salute e sanitarie scolastiche. Un totale di 18 centri saranno selezionati attraverso un campionamento sistematico per garantire un campione rappresentativo.
Intervento: il programma educativo consisterà in sessioni interattive che copriranno argomenti quali la natura della malattia mentale, il suo impatto sugli individui e sulle famiglie, strategie di comunicazione efficaci e metodi per fornire assistenza empatica. Il programma sarà distribuito in otto sessioni, comprese lezioni frontali e discussioni di gruppo per facilitare il coinvolgimento e l'apprendimento.
Risultati: i risultati principali includeranno:
Cambiamenti nei livelli di stigma, valutati attraverso la Opening Minds Scale for Health Care Providers (OMS-HC).
Cambiamenti nella conoscenza della salute mentale, valutati utilizzando il Mental Health Knowledge Questionnaire (MHKQ).
Convinzioni sulla malattia mentale, misurate attraverso il Mental Illness Belief Inventory (MIBI).
Comportamenti segnalati e previsti nei confronti di individui con problemi di salute mentale, valutati utilizzando la scala del comportamento segnalato e previsto.
I dati verranno raccolti in tre momenti: pre-intervento, post-intervento e in una fase di follow-up per valutare la sostenibilità degli effetti del programma.
Analisi dei dati: verranno condotte analisi statistiche per confrontare i risultati pre e post intervento tra i gruppi di intervento e di controllo. I cambiamenti nello stigma, nella conoscenza e nelle convinzioni verranno analizzati per determinare l'efficacia complessiva del programma.
Significato: valutando l'impatto di questo programma educativo, lo studio mira a fornire raccomandazioni basate sull'evidenza per la formazione degli operatori sanitari in pratiche di cura della salute mentale culturalmente sensibili. In definitiva, i risultati potrebbero portare a migliori risultati in termini di salute mentale nella comunità promuovendo un ambiente più favorevole per le persone che soffrono di problemi di salute mentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kirkuk Governorate
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Kirkuk, Kirkuk Governorate, Iraq, 36001
- Kirkuk Department of Health - Primary Health Care Sectors
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Attualmente ricopre una posizione nel settore sanitario governativo nella città di Kirkuk.
- Attivamente impegnato nella fornitura di assistenza ai clienti.
Criteri di esclusione:
- Non direttamente coinvolto nella fornitura di assistenza ai clienti.
- Non disposto a partecipare al programma educativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Assistenza standard (nessun programma educativo) I partecipanti a questo gruppo non riceveranno il programma educativo progettato per ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale. Continueranno invece con il loro consueto sviluppo professionale e routine di lavoro senza alcun intervento specifico relativo alla riduzione dello stigma sulla salute mentale. Nessun intervento: questo gruppo funge da gruppo di confronto per valutare l'efficacia del programma educativo fornito al Braccio 1. Follow-up: valutazioni simili di conoscenze, credenze e atteggiamenti nei confronti della malattia mentale saranno condotte prima e dopo il periodo di studio per misurare eventuali cambiamenti che potrebbero verificarsi in assenza dell'intervento educativo. |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Programma educativo sulla riduzione dello stigma della malattia mentale I partecipanti a questo gruppo riceveranno il programma educativo progettato per ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale. Il programma educativo sarà erogato attraverso una serie di sessioni strutturate che mirano a migliorare le conoscenze, le convinzioni e gli atteggiamenti degli operatori sanitari nei confronti della malattia mentale. Queste sessioni si concentreranno sui seguenti elementi chiave: Aumentare la conoscenza sulla malattia mentale: ciò includerà l’educazione sui comuni disturbi di salute mentale, sui loro sintomi e sui trattamenti. Affrontare le idee sbagliate: i partecipanti apprenderanno miti e idee sbagliate sulla malattia mentale, con discussioni sull'importanza di riconoscere la salute mentale come parte della salute generale. Promozione di atteggiamenti positivi: le attività e le discussioni mireranno a promuovere l'empatia e la comprensione, incoraggiando i partecipanti a sviluppare atteggiamenti di sostegno e non giudicanti nei confronti delle persone con malattie mentali. |
L'intervento consiste in un programma educativo di 8 sessioni progettato per ridurre lo stigma nei confronti della malattia mentale tra gli operatori sanitari di base.
Il programma prevede conferenze e presentazioni multimediali sulla salute mentale, sullo stigma e sui suoi effetti.
Coinvolge i partecipanti in esercizi di gioco di ruolo per simulare l'esperienza dello stigma e migliorare le capacità di comunicazione.
Le discussioni di gruppo consentono ai partecipanti di riflettere sulle convinzioni e sugli atteggiamenti personali, mentre i casi di studio forniscono esempi reali di stigma e strategie di intervento.
Il programma si estende su quattro giorni, con due sessioni al giorno, ciascuna della durata di 50-60 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei livelli di stigma
Lasso di tempo: Baseline pre il programma educativo e a 3 mesi di follow-up.
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L'outcome primario è il cambiamento nei livelli di stigmatizzazione verso la malattia mentale tra gli operatori sanitari, come valutato dalla scala delle menti di apertura per i fornitori di assistenza sanitaria (OMS-HC). Coding \ sulla scala di 15 elementi: gli elementi 2, 6, 7, 8, 14 richiedono un punteggio inverso. Risultati: il punteggio medio totale del punteggio medio OMS 15 potrebbe variare da 15 a 75 e un punteggio inferiore indica meno stigma Sottoscale:
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Baseline pre il programma educativo e a 3 mesi di follow-up.
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Questionario sulla conoscenza della salute mentale basato sul programma educativo.
Lasso di tempo: Prima del programma educativo e a 3 mesi dopo il completamento post-programma.
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Questa sezione del questionario valuta la conoscenza degli operatori sanitari primari sugli argomenti di salute mentale trattati nel programma educativo.
È costituito da 10 domande a scelta multipla, ciascuna presentata in un formato "Best of Five".
I partecipanti devono scegliere la risposta più appropriata da cinque opzioni.
Le domande sono progettate per valutare concetti chiave come il riconoscimento delle malattie mentali, le modalità di trattamento, le strategie di riduzione dello stigma e le migliori pratiche nella cura dei pazienti.
L'obiettivo è misurare l'impatto del programma educativo sul miglioramento della comprensione e della competenza dei partecipanti nell'assistenza sanitaria mentale.
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Prima del programma educativo e a 3 mesi dopo il completamento post-programma.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella conoscenza della malattia mentale
Lasso di tempo: Baseline Pre the Educational Program e al follow-up di 3 mesi.
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La misura del risultato secondario è il miglioramento della conoscenza della malattia mentale, misurato dal questionario sulla conoscenza della salute mentale (MHKQ). Un questionario di 16 elementi, la scala è composta da sedici elementi classificati su una scala di risposta dicotomica (sì/no). Viene dato un punto per ciascuna risposta "Sì" sugli elementi 1, 3, 5, 7, 8, 11, 12, 15, 16 e 1 per ogni risposta "no" sugli elementi 2, 4, 6, 9, 10, 13 e 14. I punteggi degli articoli vengono aggiunti fino a un punteggio totale (intervallo: 0-16), con punteggi più alti che indicano MHK più elevati. |
Baseline Pre the Educational Program e al follow-up di 3 mesi.
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Cambiamento nelle credenze verso la malattia mentale
Lasso di tempo: Baseline pre il programma educativo e a 3 mesi di follow-up.
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Le credenze verso la scala delle malattie mentali (BMI) sono costituite da 3 sottoscale che misurano pericolosità, capacità sociali e interpersonali e incurabilità.
L'IMC è una scala Likert a 5 punti, è costituita da 21 articoli in totale e che vanno da 21 a 105.
Il punteggio più alto indica credenze più favorevoli verso le malattie mentali
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Baseline pre il programma educativo e a 3 mesi di follow-up.
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Cambiamento nel comportamento riportato e previsto nei confronti delle persone con malattia mentale
Lasso di tempo: Baseline pre il programma educativo e al follow-up 3.
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L'outcome primario è il cambiamento nel comportamento riportato e previsto nei confronti delle persone con malattia mentale tra gli operatori sanitari, come valutato dalla scala del comportamento riportata e prevista (RIBS). Le costole sono una scala Likert a 5 punti, che va da 4 a 20 con un punteggio più alto indica un comportamento previsto più favorevole con pazienti malati di mente. |
Baseline pre il programma educativo e al follow-up 3.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Younis MS, Anwer AH, Hussain HY. Stigmatising attitude and reflections towards mental illness at community setting, population-based approach, Baghdad City 2020. Int J Soc Psychiatry. 2021 Aug;67(5):461-466. doi: 10.1177/0020764020961797. Epub 2020 Oct 8.
- Tyerman J, Patovirta AL, Celestini A. How Stigma and Discrimination Influences Nursing Care of Persons Diagnosed with Mental Illness: A Systematic Review. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):153-163. doi: 10.1080/01612840.2020.1789788. Epub 2020 Aug 7.
- Pescosolido BA, Halpern-Manners A, Luo L, Perry B. Trends in Public Stigma of Mental Illness in the US, 1996-2018. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2140202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40202.
- Mohammadzadeh M, Awang H, Mirzaei F. Mental health stigma among Middle Eastern adolescents: A protocol for a systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Dec;27(6):829-837. doi: 10.1111/jpm.12627. Epub 2020 Apr 13.
- Eiroa-Orosa FJ, Lomascolo M, Tosas-Fernandez A. Efficacy of an Intervention to Reduce Stigma Beliefs and Attitudes among Primary Care and Mental Health Professionals: Two Cluster Randomised-Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 29;18(3):1214. doi: 10.3390/ijerph18031214.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Parole chiave
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