- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06655792
Desestigmatización entre los proveedores de atención primaria de salud
Efectividad de un programa educativo para la desestigmatización entre proveedores de atención primaria de salud
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es saber si un programa educativo puede reducir el estigma hacia las enfermedades mentales entre los proveedores de atención primaria de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa educativo disminuye el estigma hacia las enfermedades mentales entre los participantes?
- ¿Cómo mejora el programa el conocimiento sobre las enfermedades mentales?
- ¿Qué creencias sobre las enfermedades mentales tienen los participantes antes y después del programa? El investigador comparará el grupo de intervención, que recibirá el programa educativo, con un grupo de control que no recibirá el programa para ver si el programa educativo es eficaz para reducir el estigma y mejorar el conocimiento.
Los participantes:
Asista a sesiones educativas diseñadas para aumentar la conciencia y la comprensión de las enfermedades mentales.
Completar cuestionarios sobre sus actitudes, creencias y conocimientos sobre enfermedades mentales antes y después del programa.
Proporcionar información demográfica y detalles de antecedentes profesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa educativo diseñado para reducir el estigma hacia las enfermedades mentales entre los proveedores de atención primaria de salud en Kirkuk, Irak. Dado el papel fundamental que desempeñan los proveedores de atención médica a la hora de identificar y apoyar a las personas con problemas de salud mental, abordar el estigma es esencial para mejorar la prestación de atención de salud mental.
Diseño del estudio: El estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA), con los participantes asignados a un grupo de intervención que recibe el programa educativo o un grupo de control que no lo recibe. Este diseño permitirá una comparación de resultados entre los dos grupos.
Participantes: Participarán proveedores de atención médica que trabajan en centros de atención primaria de salud, específicamente de las unidades psicosociales, de promoción de la salud y de salud escolar. Se seleccionarán un total de 18 centros mediante muestreo sistemático para asegurar una muestra representativa.
Intervención: El programa educativo constará de sesiones interactivas que cubrirán temas como la naturaleza de las enfermedades mentales, su impacto en las personas y las familias, estrategias de comunicación efectivas y métodos para brindar atención empática. El programa se impartirá en ocho sesiones, que incluirán conferencias y debates grupales para facilitar la participación y el aprendizaje.
Resultados: Los resultados primarios incluirán:
Cambios en los niveles de estigma, evaluados a través de la Escala de Apertura de Mentes para Proveedores de Atención Médica (OMS-HC).
Cambios en el conocimiento sobre salud mental, evaluados mediante el Cuestionario de conocimientos sobre salud mental (MHKQ).
Creencias sobre las enfermedades mentales, medidas a través del Mental Illness Belief Inventory (MIBI).
Comportamientos informados y previstos hacia personas con problemas de salud mental, evaluados mediante la Escala de comportamiento informado y previsto.
Los datos se recopilarán en tres momentos: antes de la intervención, después de la intervención y en una etapa de seguimiento para evaluar la sostenibilidad de los efectos del programa.
Análisis de datos: Se realizarán análisis estadísticos para comparar los resultados previos y posteriores a la intervención entre los grupos de intervención y control. Se analizarán los cambios en el estigma, el conocimiento y las creencias para determinar la efectividad general del programa.
Importancia: Al evaluar el impacto de este programa educativo, el estudio tiene como objetivo proporcionar recomendaciones basadas en evidencia para capacitar a los proveedores de atención médica en prácticas de atención de salud mental culturalmente sensibles. En última instancia, los hallazgos podrían conducir a mejores resultados de salud mental en la comunidad al fomentar un entorno más solidario para las personas que experimentan problemas de salud mental.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kirkuk Governorate
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Kirkuk, Kirkuk Governorate, Irak, 36001
- Kirkuk Department of Health - Primary Health Care Sectors
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente ocupa un puesto en el sector de salud gubernamental en la ciudad de Kirkuk.
- Participa activamente en la prestación de asistencia a los clientes.
Criterios de exclusión:
- No involucrado directamente en la prestación de asistencia a los clientes.
- No estar dispuesto a participar en el programa educativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Atención estándar (sin programa educativo) Los participantes de este grupo no recibirán el programa educativo diseñado para reducir el estigma hacia las enfermedades mentales. En cambio, continuarán con sus rutinas laborales y de desarrollo profesional habituales sin ninguna intervención específica relacionada con la reducción del estigma de la salud mental. Sin intervención: este grupo sirve como grupo de comparación para evaluar la efectividad del programa educativo proporcionado al Grupo 1. Seguimiento: Se realizarán evaluaciones similares de conocimientos, creencias y actitudes hacia las enfermedades mentales antes y después del período de estudio para medir cualquier cambio que pueda ocurrir en ausencia de la intervención educativa. |
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Experimental: Grupo de estudio
Programa educativo sobre la reducción del estigma de las enfermedades mentales Los participantes de este grupo recibirán el programa educativo diseñado para reducir el estigma hacia las enfermedades mentales. El programa educativo se impartirá a través de una serie de sesiones estructuradas que tienen como objetivo mejorar los conocimientos, creencias y actitudes de los proveedores de atención médica hacia las enfermedades mentales. Estas sesiones se centrarán en los siguientes elementos clave: Aumentar el conocimiento sobre las enfermedades mentales: esto incluirá educación sobre los trastornos de salud mental comunes, sus síntomas y tratamientos. Abordar conceptos erróneos: los participantes aprenderán sobre los mitos y conceptos erróneos que rodean las enfermedades mentales, con debates sobre la importancia de reconocer la salud mental como parte de la salud general. Promoción de actitudes positivas: las actividades y debates tendrán como objetivo fomentar la empatía y la comprensión, animando a los participantes a desarrollar actitudes de apoyo y sin prejuicios hacia las personas con enfermedades mentales. |
La intervención consta de un programa educativo de 8 sesiones diseñado para reducir el estigma hacia las enfermedades mentales entre los proveedores de atención primaria de salud.
El programa incluye conferencias y presentaciones multimedia sobre salud mental, estigma y sus efectos.
Involucra a los participantes en ejercicios de juego de roles para simular la experiencia del estigma y mejorar las habilidades de comunicación.
Las discusiones grupales permiten a los participantes reflexionar sobre creencias y actitudes personales, y los estudios de casos brindan ejemplos del mundo real sobre estigma y estrategias de intervención.
El programa dura cuatro días, con dos sesiones por día, cada una de las cuales dura entre 50 y 60 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de estigma
Periodo de tiempo: Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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La medida de resultado principal es el cambio en los niveles de estigma hacia la enfermedad mental entre los proveedores de atención médica, según lo evaluado por la Escala de mentes de apertura para los proveedores de atención médica (OMS-HC). Codificación \ En la escala de 15 ítems: los ítems 2, 6, 7, 8, 14 requieren una puntuación inversa. Resultados: las puntuaciones de la escala total de puntaje medio total de OMS-HC 15 podrían variar de 15 a 75 y una puntuación más baja indica menos estigma Subescalas:
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Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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Cuestionario de conocimiento de salud mental basado en el programa educativo.
Periodo de tiempo: Antes del programa educativo y a los 3 meses de finalización posterior al programa.
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Esta sección del cuestionario evalúa el conocimiento de los proveedores de atención primaria de salud sobre los temas de salud mental cubiertos en el programa educativo.
Consiste en 10 preguntas de opción múltiple, cada una presentada en un formato "mejor de cinco".
Los participantes deben elegir la respuesta más apropiada de cinco opciones.
Las preguntas están diseñadas para evaluar conceptos clave como el reconocimiento de enfermedades mentales, las modalidades de tratamiento, las estrategias de reducción del estigma y las mejores prácticas en la atención al paciente.
El objetivo es medir el impacto del programa educativo en mejorar la comprensión y competencia de los participantes en la atención de salud mental.
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Antes del programa educativo y a los 3 meses de finalización posterior al programa.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento sobre enfermedades mentales
Periodo de tiempo: Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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La medida de resultado secundaria es la mejora en el conocimiento sobre las enfermedades mentales, medidas por el Cuestionario de Conocimiento de Salud Mental (MHKQ). Un cuestionario de 16 ítems, la escala consta de dieciséis elementos clasificados en una escala de respuesta dicotómica (sí/no). Se da un punto para cada respuesta 'Sí' en los ítems 1, 3, 5, 7, 8, 11, 12, 15, 16 y 1 punto para cada respuesta 'No' en los ítems 2, 4, 6, 9, 10, 13 y 14. Los puntajes de los elementos se suman a una puntuación total (rango: 0-16), con puntajes más altos que indican MHK más altos. |
Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en las creencias hacia la enfermedad mental
Periodo de tiempo: Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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Las creencias hacia la Escala de Enfermedades Mentales (IMC) consisten en 3 subescalas que miden la peligrosidad, las habilidades sociales e interpersonales, y la incurabilidad.
El IMC es una escala Likert de 5 puntos, consiste en un total de 21 ítems y varía de 21 a 105.
La puntuación más alta indica creencias más favorables hacia las enfermedades mentales.
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Línea de base previa al programa educativo, y a los 3 meses de seguimiento.
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Cambio en el comportamiento informado y previsto hacia las personas con enfermedades mentales
Periodo de tiempo: Línea de base previa al programa educativo y en 3 seguimiento.
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La medida de resultado primaria es el cambio en el comportamiento informado y previsto hacia las personas con enfermedades mentales entre los proveedores de atención médica, según lo evaluado por la escala de comportamiento informada y prevista (RIBS). RIBS es una escala Likert de 5 puntos, que varía de 4 a 20 con una puntuación más alta indica un comportamiento más favorable previsto con pacientes con enfermedades mentales. |
Línea de base previa al programa educativo y en 3 seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Younis MS, Anwer AH, Hussain HY. Stigmatising attitude and reflections towards mental illness at community setting, population-based approach, Baghdad City 2020. Int J Soc Psychiatry. 2021 Aug;67(5):461-466. doi: 10.1177/0020764020961797. Epub 2020 Oct 8.
- Tyerman J, Patovirta AL, Celestini A. How Stigma and Discrimination Influences Nursing Care of Persons Diagnosed with Mental Illness: A Systematic Review. Issues Ment Health Nurs. 2021 Feb;42(2):153-163. doi: 10.1080/01612840.2020.1789788. Epub 2020 Aug 7.
- Pescosolido BA, Halpern-Manners A, Luo L, Perry B. Trends in Public Stigma of Mental Illness in the US, 1996-2018. JAMA Netw Open. 2021 Dec 1;4(12):e2140202. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40202.
- Mohammadzadeh M, Awang H, Mirzaei F. Mental health stigma among Middle Eastern adolescents: A protocol for a systematic review. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2020 Dec;27(6):829-837. doi: 10.1111/jpm.12627. Epub 2020 Apr 13.
- Eiroa-Orosa FJ, Lomascolo M, Tosas-Fernandez A. Efficacy of an Intervention to Reduce Stigma Beliefs and Attitudes among Primary Care and Mental Health Professionals: Two Cluster Randomised-Controlled Trials. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jan 29;18(3):1214. doi: 10.3390/ijerph18031214.
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- Destigmatization
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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