Chirurgische behandeling van peri-implantitis met aanvullende toepassing van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) (PRF)

Peri-implantitis is een chronische ontstekingsaandoening rond tandheelkundige implantaten die verband houdt met biofilm-gemedieerde infectie. Aanvankelijk ontstaat er, met de vorming van bacteriële biofilm in het peri-implantaatweefsel, eerst een mucositis. Deze eerste fase wordt klinisch gekenmerkt door erytheem, bloeding, exsudatie en tumefactie. Met verdere ophoping van biofilms evolueert de mucositis naar een peri-implantitis die wordt gekenmerkt door botvernietiging. Omdat er veel verschillende gevalsdefinities voor peri-implantitis waren gebruikt, wat tot verwarring leidde, definieerde de VIII European Workshop of Periodontology de criteria voor de diagnose peri-implantitis als volgt: openlijk progressief botverlies ≧ 2 mm met klinische tekenen van ontsteking. Onlangs hebben de American Academy of Periodontology en de European Federation of Periodontology een drempel van ≧ 3 mm voorgesteld. Op basis van deze casusdefinitie lieten recente meta-analyses zien dat de prevalentie van peri-implantitis 18,5% op patiëntniveau en 12,8% op implantaatniveau bedroeg. Gezien de hoge prevalentie vormt peri-implantitis een toenemend probleem onder de volwassen bevolking wereldwijd.

Tot nu toe is de behandeling van peri-implantitisdefecten moeilijk, kostbaar en onvoorspelbaar. Het doel van peri-implantitistherapie is het oplossen van ontstekingen in zacht weefsel en het stabiliseren van de benige aanhechting. Hiervoor moeten bacteriële biofilms en harde afzettingen op het implantaatoppervlak worden verwijderd om wondgenezing op een biologisch gereinigd implantaatoppervlak mogelijk te maken. Niet-chirurgisch debridement is alleen effectief gebleken bij de behandeling van mucositis, maar niet bij peri-implantitis. Bij peri-implantitis laesies vertoont niet-chirurgische therapie een beperkte voorspelbaarheid. Daarom vereist de therapie van peri-implantitis vaak een chirurgische benadering die bestaat uit decontaminatie van het oppervlak met of zonder botvervanger. Niettemin vertonen operatief behandelde gevallen een hoog faalpercentage van ongeveer 60%. Daarom zijn nieuwe therapeutische benaderingen dringend nodig.

PRF is de tweede generatie bloedplaatjesrijke concentraten die worden gebruikt voor weefsel- en botregeneratie. Bloedplaatjes geven groeifactoren vrij zoals TGF-b, PDGF, VEGF, IGF of FGF waarvan bekend is dat ze wondgenezing en botregeneratie bevorderen. Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) is voorgesteld als een alternatieve benadering voor de toepassing van recombinante groeifactoren om wondgenezing en botregeneratie te verbeteren. PRF wordt verkregen door centrifugeren en spontane coagulatie van bloed, gevolgd door verwijdering van de basis van het rode bloedlichaampje. Het gecoaguleerde plasma bevat een complex mengsel van groeifactoren en andere bioactieve moleculen, verstrikt in een fibrinenetwerk. Het gecoaguleerde plasma kan verder worden verwerkt door het serum eruit te persen, waardoor een PRF-membraan ontstaat. PRF-membranen zijn een aantrekkelijke strategie geworden om de klinische resultaten te maximaliseren door groeifactoren op de operatieplaats aan te bieden, alleen of in combinatie met tandheelkundige implantaten en collageenmembranen. Talrijke onderzoeken rapporteren over het gunstige effect van PRF op botregeneratie, botvergroting, genezing van zacht weefsel en behoud van de botrand. Bij infrabony parodontale defecten vertoont PRF een significante vermindering van de pocketdiepte, CAL-versterking en botvulling. Van PRF-membranen is aangetoond dat ze de alveolaire rand behouden na tandextractie. Bovendien vertoonden tandheelkundige implantaten bedekt met PRF een verhoogde stabiliteit tijdens de vroege fasen van osseo-integratie.

Uit een recente systematische review is echter gebleken dat het bewijs voor het gebruik van PRF bij peri-implantitis schaars is, voornamelijk vanwege het gebrek aan adequate onderzoeken. Het doel van dit project is daarom om te onderzoeken of PRF de regeneratie van peri-implantitis defecten bevordert en om te beoordelen of chirurgisch debridement van peri-implantitis defecten, inclusief elektrochemische ontgifting van implantaatoppervlakken, in combinatie met de plaatsing van PRF-stolsels en een PRF-membraan verschilt qua behandelingsresultaat van alleen chirurgisch debridement en ontgifting. Voor dit doel zullen implantaten met peri-implantitisdefecten van vergelijkbare grootte willekeurig worden toegewezen aan de test- of controlegroep.

Eindpunten onderzoek:

1. Om de radiografische defectvulling na één jaar te beoordelen: uitschakelhendel voor defectvulling > 1,0 mm
2. Om de klinische parameters van de pocketdiepte (PPD) en bloeding bij sonderen (BoP) te onderzoeken, de hoeveelheid verhoornd weefsel in mm aan de orale en buccale zijde van het implantaat.
3. Om de genezing van zacht weefsel te bepalen aan de hand van de Early Wond Healing Index van Wachtel
4. Om een ​​samengestelde index uit de kliniek te beoordelen, zoals onlangs gepubliceerd door Renvert et al. 2018
5. Door de patiënt gerapporteerde resultaten beoordeeld op visuele analoge schaal

Inclusiecriteria:

1. één of meer peri-implantaatplaatsen met PPD ≧ 5 mm gecombineerd met BOP/ettering en
2. peri-implantaat marginaal botverlies, gedefinieerd als een kraterachtig defect ≧ 3 mm zoals beoordeeld op intra-orale röntgenfoto's
3. goede mondhygiëne, d.w.z. een plaque-index <20%
4. schriftelijke geïnformeerde toestemming