Kirurgisk behandling af peri-implantitis med supplerende påføring af blodpladerigt fibrin (PRF) (PRF)

Peri-implantitis er en kronisk inflammatorisk tilstand omkring tandimplantater relateret til biofilm-medieret infektion. I begyndelsen, med dannelsen af ​​bakteriel biofilm i peri-implantatvævet, udvikler der sig først en mucositis. Denne første fase er klinisk karakteriseret ved erytem, ​​blødning, ekssudation og tumefaction. Med yderligere biofilmakkumulering udvikler mucositis sig til en peri-implantitis karakteriseret ved knogleødelæggelse. Da mange forskellige case-definitioner for peri-implantitis var blevet brugt, hvilket førte til forvirring, definerede VIII European Workshop of Periodontology kriterierne for diagnosen peri-implantitis som følger: åbenlyst progressivt knogletab ≧ 2 mm med kliniske tegn på inflammation. For nylig har American Academy of Periodontology og European Federation of Periodontology foreslået en tærskel på ≧ 3 mm. Baseret på denne case-definition viste nyere metaanalyser, at prævalensen af ​​peri-implantitis var 18,5 % på patient- og 12,8 % på implantatniveau. I betragtning af den høje prævalens udgør peri-implantitis et stigende problem i den voksne befolkning verden over.

Indtil videre er behandling af peri-implantitis-defekter vanskelig, dyr og uforudsigelig. Målet med peri-implantitis terapi er løsningen af ​​bløddelsbetændelse og stabilisering af knogletilknytningen. Til dette skal bakterielle biofilm og hårde aflejringer på implantatoverfladen fjernes for at muliggøre sårheling på en biologisk renset implantatoverflade. Ikke-kirurgisk debridering har kun vist sig at være effektiv til behandling af mucositis, men ikke ved peri-implantitis. Ved peri-implantitis læsioner viser ikke-kirurgisk terapi begrænset forudsigelighed. Derfor kræver terapi af peri-implantitis ofte en kirurgisk tilgang, der omfatter dekontaminering af overfladen med eller uden en knogleerstatning. Ikke desto mindre viser kirurgisk behandlede tilfælde en høj fejlrate på cirka 60 %. Derfor er der et presserende behov for nye terapeutiske tilgange.

PRF er anden generation af blodpladerige koncentrater, der bruges til vævs- og knogleregenerering. Blodplader frigiver vækstfaktorer såsom TGF-b, PDGF, VEGF, IGF eller FGF, som er kendt for at fremme sårheling og knogleregenerering. Blodpladerigt fibrin (PRF) er blevet foreslået som en alternativ tilgang til anvendelsen af ​​rekombinante vækstfaktorer for at forbedre sårheling og knogleregenerering. PRF opnås ved centrifugering og spontan koagulering af blod efterfulgt af fjernelse af den røde blodlegemebase. Det koagulerede plasma indeholder en kompleks blanding af vækstfaktorer og andre bioaktive molekyler indviklet i et fibrin-netværk. Det koagulerede plasma kan behandles yderligere ved at presse serumet ud for at opnå en PRF-membran. PRF-membraner er blevet en attraktiv strategi til at maksimere de kliniske resultater ved at levere vækstfaktorer på operationsstedet, enten alene eller i kombination med tandimplantater og kollagenmembraner. Talrige undersøgelser rapporterer om den gavnlige effekt af PRF på knogleregenerering, knogleforøgelse, heling af blødt væv og kantbevarelse. Ved infrabony parodontale defekter viser PRF signifikant lommedybdereduktion, CAL-forstærkning og knoglefyldning. PRF-membraner har vist sig at bevare den alveolære højderyg efter tandudtrækning. Ydermere viste tandimplantater coatet med PRF øget stabilitet under de tidlige faser af osseointegration.

En nylig systematisk gennemgang viste imidlertid, at beviserne for at bruge PRF i peri-implantitis er knappe, primært på grund af manglen på tilstrækkelige undersøgelser. Derfor er formålet med dette projekt at undersøge, om PRF fremmer regenerering ved peri-implantitis-defekter og at vurdere, om kirurgisk debridering af peri-implantitis-defekter, herunder elektrokemisk afgiftning af implantatoverflader, i kombination med anbringelse af PRF-propper og en PRF-membran adskiller sig i behandlingsresultat fra kirurgisk debridering og afgiftning alene. Til dette formål vil implantater med peri-implantitis-defekter af sammenlignelig størrelse enten blive tilfældigt tildelt test- eller kontrolgruppen.

Undersøgelsens endepunkter:

1. For at evaluere radiografisk defektfyldning efter et år: afskæringshåndtag for defektfyldning > 1,0 mm
2. For at undersøge de kliniske parametre sonderende lommedybde (PPD) og blødning ved sondering (BoP), mængden af ​​keratiniseret væv i mm på den orale og bukkale side af implantatet.
3. For at bestemme heling af blødt væv ved det tidlige sårhelingsindeks fra Wachtel
4. At vurdere et klinik-sammensat indeks, som for nylig blev offentliggjort af Renvert et al. 2018
5. Patientrapporterede resultater vurderet ved visuel analog skala

Inklusionskriterier:

1. et eller flere peri-implantatsteder med PPD ≧ 5 mm kombineret med BOP/suppuration og
2. peri-implantat marginalt knogletab, defineret som en kraterlignende defekt ≧ 3 mm vurderet ud fra intraorale røntgenbilleder
3. god mundhygiejne, dvs. et plakindeks <20 %
4. skriftligt informeret samtykke