Trattamento chirurgico della perimplantite con applicazione aggiuntiva di fibrina ricca di piastrine (PRF) (PRF)

La perimplantite è una condizione infiammatoria cronica attorno agli impianti dentali correlata all’infezione mediata dal biofilm. Inizialmente, con la formazione del biofilm batterico nel tessuto perimplantare, si sviluppa una mucosite. Questa prima fase è caratterizzata clinicamente da eritema, sanguinamento, essudazione e tumefazione. Con un ulteriore accumulo di biofilm la mucosite progredisce in una perimplantite caratterizzata dalla distruzione ossea. Poiché sono state utilizzate molte definizioni diverse di perimplantite che hanno creato confusione, l'VIII Workshop Europeo di Parodontologia ha definito i criteri per la diagnosi di perimplantite come segue: perdita ossea progressiva evidente ≧ 2 mm con segni clinici di infiammazione. Recentemente l'American Academy of Periodontology e la European Federation of Periodontology hanno suggerito una soglia di ≧ 3 mm. Sulla base di questa definizione di caso, recenti meta-analisi hanno presentato una prevalenza della perimplantite pari al 18,5% a livello del paziente e del 12,8% a livello dell'impianto. Data l’elevata prevalenza, le perimplantiti costituiscono un problema crescente nella popolazione adulta in tutto il mondo.

Finora, la terapia dei difetti perimplantari è difficile, costosa e imprevedibile. Gli obiettivi della terapia perimplantite sono la risoluzione dell’infiammazione dei tessuti molli e la stabilizzazione dell’attacco osseo. Per questo motivo è necessario rimuovere i biofilm batterici e i depositi duri sulla superficie dell’impianto per consentire la guarigione della ferita su una superficie dell’impianto biologicamente pulita. Lo sbrigliamento non chirurgico si è dimostrato efficace solo nel trattamento della mucosite, ma non nella perimplantite. Nelle lesioni perimplantari, la terapia non chirurgica mostra una prevedibilità limitata. Pertanto, la terapia della perimplantite richiede spesso un approccio chirurgico comprendente la decontaminazione della superficie con o senza sostituto osseo. Tuttavia, i casi trattati chirurgicamente mostrano un tasso di fallimento elevato, pari a circa il 60%. Pertanto, sono urgentemente necessari nuovi approcci terapeutici.

PRF è la seconda generazione di concentrati ricchi di piastrine utilizzati per la rigenerazione dei tessuti e delle ossa. Le piastrine rilasciano fattori di crescita come TGF-b, PDGF, VEGF, IGF o FGF noti per favorire la guarigione delle ferite e la rigenerazione ossea. La fibrina ricca di piastrine (PRF) è stata proposta come approccio alternativo all'applicazione di fattori di crescita ricombinanti per migliorare la guarigione delle ferite e la rigenerazione ossea. Il PRF si ottiene mediante centrifugazione e coagulazione spontanea del sangue seguita dalla rimozione della base del globulo rosso. Il plasma coagulato contiene una complessa miscela di fattori di crescita e altre molecole bioattive avvolte in una rete di fibrina. Il plasma coagulato può essere ulteriormente processato spremendo il siero ottenendo una membrana PRF. Le membrane PRF sono diventate una strategia interessante per massimizzare i risultati clinici fornendo fattori di crescita nel sito chirurgico, da soli o in combinazione con impianti dentali e membrane di collagene. Numerosi studi riportano l’effetto benefico del PRF sulla rigenerazione ossea, sull’aumento osseo, sulla guarigione dei tessuti molli e sulla preservazione della cresta. Nei difetti parodontali infraossei, il PRF mostra una significativa riduzione della profondità della tasca, guadagno di CAL e riempimento osseo. È stato dimostrato che le membrane PRF preservano la cresta alveolare dopo l’estrazione del dente. Inoltre, gli impianti dentali rivestiti con PRF hanno mostrato una maggiore stabilità durante le prime fasi dell’osteointegrazione.

Tuttavia, una recente revisione sistematica ha dimostrato che le prove sull’uso della PRF nella perimplantite sono scarse, principalmente a causa della mancanza di studi adeguati. Pertanto, lo scopo di questo progetto è quello di indagare se la PRF migliora la rigenerazione nei difetti perimplantari e valutare se lo sbrigliamento chirurgico dei difetti perimplantari, inclusa la disintossicazione elettrochimica delle superfici implantari, in combinazione con il posizionamento di coaguli di PRF e un La membrana PRF differisce nei risultati del trattamento rispetto allo sbrigliamento chirurgico e alla sola disintossicazione. A questo scopo gli impianti che presentano difetti perimplantari di dimensioni comparabili verranno assegnati in modo casuale al gruppo test o al gruppo di controllo.

Endpoint dello studio:

1. Per valutare il riempimento del difetto radiografico dopo un anno: leva di cut-off per il riempimento del difetto > 1,0 mm
2. Per studiare i parametri clinici, la profondità della tasca al sondaggio (PPD) e il sanguinamento al sondaggio (BoP), la quantità di tessuto cheratinizzato in mm sul lato orale e vestibolare dell'impianto.
3. Determinare la guarigione dei tessuti molli mediante l'indice di guarigione precoce delle ferite di Wachtel
4. Per valutare un indice clinico composito come è stato recentemente pubblicato da Renvert et al. 2018
5. Risultati riportati dai pazienti valutati mediante scala analogica visiva

Criteri di inclusione:

1. uno o più siti perimplantari con PPD ≧ 5 mm combinato con BOP/suppurazione e
2. Perdita ossea marginale perimplantare, definita come un difetto a forma di cratere ≧ 3 mm valutato dalle radiografie intraorali
3. buona igiene orale ovvero indice di placca <20%
4. consenso informato scritto