Chirurgiczne leczenie zapalenia tkanki wokół implantu z dodatkowym zastosowaniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) (PRF)

Peri-implantitis to przewlekły stan zapalny wokół implantów dentystycznych, związany z infekcją za pośrednictwem biofilmu. Początkowo, wraz z tworzeniem się biofilmu bakteryjnego w tkance wokół implantu, najpierw rozwija się zapalenie błony śluzowej. Ta pierwsza faza klinicznie objawia się rumieniem, krwawieniem, wysiękiem i obrzękiem. W miarę dalszego gromadzenia się biofilmu zapalenie błony śluzowej przechodzi w zapalenie tkanki wokół implantu charakteryzujące się zniszczeniem kości. Ponieważ stosowano wiele różnych definicji przypadków periimplantitis, co prowadziło do nieporozumień, VIII Europejskie Warsztaty Periodontologiczne zdefiniowały kryteria diagnozy periimplantitis w następujący sposób: jawna postępująca utrata kości ≧ 2 mm z klinicznymi objawami zapalenia. Niedawno Amerykańska Akademia Periodontologii i Europejska Federacja Periodontologii zasugerowały próg ≧ 3 mm. W oparciu o tę definicję przypadku najnowsze metaanalizy wykazały, że częstość występowania periimplantitis wynosi 18,5% u pacjenta i 12,8% w przypadku implantu. Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania, periimplantitis stanowi coraz większy problem w populacji dorosłych na całym świecie.

Dotychczas leczenie ubytków periimplantitis jest trudne, kosztowne i nieprzewidywalne. Celem terapii periimplantitis jest ustąpienie stanu zapalnego tkanek miękkich i stabilizacja przyczepu kostnego. W tym celu należy usunąć biofilm bakteryjny i twarde osady na powierzchni implantu, aby umożliwić gojenie się ran na biologicznie oczyszczonej powierzchni implantu. Wykazano, że niechirurgiczne oczyszczenie rany jest skuteczne jedynie w leczeniu zapalenia błony śluzowej, ale nie w przypadku zapalenia tkanek wokół implantu. W przypadku zmian periimplantitis leczenie niechirurgiczne wykazuje ograniczoną przewidywalność. Dlatego terapia periimplantitis często wymaga podejścia chirurgicznego obejmującego odkażanie powierzchni z substytutem kości lub bez niego. Niemniej jednak przypadki leczone chirurgicznie wykazują wysoki wskaźnik niepowodzeń, wynoszący około 60%. Dlatego pilnie potrzebne są nowe podejścia terapeutyczne.

PRF to druga generacja koncentratów bogatopłytkowych stosowanych w regeneracji tkanek i kości. Płytki krwi uwalniają czynniki wzrostu, takie jak TGF-b, PDGF, VEGF, IGF lub FGF, o których wiadomo, że sprzyjają gojeniu ran i regeneracji kości. Fibryna bogatopłytkowa (PRF) została zaproponowana jako alternatywne podejście do stosowania rekombinowanych czynników wzrostu w celu poprawy gojenia ran i regeneracji kości. PRF otrzymuje się przez odwirowanie i spontaniczną koagulację krwi, a następnie usunięcie podstawy krwinek czerwonych. Skoagulowane osocze zawiera złożoną mieszaninę czynników wzrostu i innych cząsteczek bioaktywnych uwikłanych w sieć fibryny. Skoagulowane osocze można poddać dalszej obróbce poprzez wyciśnięcie surowicy w celu uzyskania membrany PRF. Błony PRF stały się atrakcyjną strategią maksymalizowania wyników klinicznych poprzez dostarczanie czynników wzrostu do miejsca operacji, samodzielnie lub w połączeniu z implantami dentystycznymi i błonami kolagenowymi. Liczne badania donoszą o korzystnym wpływie PRF na regenerację kości, augmentację kości, gojenie tkanek miękkich i zachowanie wyrostka zębodołowego. W podkostnych ubytkach przyzębia PRF wykazuje znaczną redukcję głębokości kieszeni, przyrostu CAL i wypełnienia kości. Wykazano, że membrany PRF chronią wyrostek zębodołowy po ekstrakcji zęba. Ponadto implanty dentystyczne pokryte PRF wykazały zwiększoną stabilność we wczesnych fazach osteointegracji.

Jednakże niedawny przegląd systematyczny wykazał, że dowody na stosowanie PRF w leczeniu periimplantitis są skąpe, głównie ze względu na brak odpowiednich badań. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, czy PRF wspomaga regenerację ubytków periimplantitis oraz ocena, czy chirurgiczne oczyszczanie ubytków periimplantitis, w tym elektrochemiczna detoksykacja powierzchni implantów, w połączeniu z umieszczeniem skrzepów PRF i Błony PRF różnią się wynikami leczenia od samego chirurgicznego oczyszczenia rany i detoksykacji. W tym celu implanty wykazujące defekty periimplantitis o porównywalnej wielkości zostaną losowo przydzielone do grupy testowej lub kontrolnej.

Punkty końcowe badania:

1. Aby ocenić radiograficznie wypełnienie ubytku po roku: dźwignia odcinająca dla wypełnienia ubytku > 1,0 mm
2. Aby zbadać parametry kliniczne głębokości kieszonki (PPD) i krwawienia podczas sondowania (BoP), ilość zrogowaciałej tkanki w mm po ustnej i policzkowej stronie implantu.
3. Określenie gojenia tkanek miękkich za pomocą wskaźnika wczesnego gojenia ran Wachtela
4. Aby ocenić złożony wskaźnik kliniczny, opublikowany niedawno przez Renvert i in. 2018
5. Wyniki zgłaszane przez pacjenta oceniane były za pomocą wizualnej skali analogowej

Kryteria włączenia:

1. jedno lub więcej miejsc wokół implantu z PPD ≧ 5 mm w połączeniu z BOP/ropniem i
2. Ubytek kości brzeżnej wokół implantu, definiowany jako ubytek przypominający krater ≧ 3 mm oceniany na podstawie radiogramów wewnątrzustnych
3. dobra higiena jamy ustnej tj. wskaźnik płytki nazębnej <20%
4. pisemną świadomą zgodę