Optimalisatie van VIM-targeting voor radiochirurgie bij ernstige tremor (OptiRS)

Essentiële tremor is een veel voorkomende neurologische ziekte, waarvan de ernstigste vorm houdings- en intentietremor combineert, met aanzienlijke fysieke, psychologische en sociale gevolgen. Bij deze ernstigste vormen is chirurgische laesie van de ventro-tussenliggende kern van de thalamus (VIM) voorgesteld. De VIM en zijn interessegebied zijn vrijwel onmogelijk rechtstreeks te identificeren op beeldvorming (vooral MRI), omdat het deel uitmaakt van de thalamus, die dezelfde intensiteit heeft. Om dit te identificeren, gebruiken de teams gemiddelde coördinaten van stereotactische atlassen (onnauwkeurig vanwege de hoge interindividuele variabiliteit van de anatomie van de hersenen) of retrospectieve reeksen van geïmplanteerde patiënten. De hypothese van de huidige proef is dat de VIM-RS-LAT-1.0 Het door RebrAIn voor radiochirurgie ontwikkelde algoritme maakt targeting mogelijk die minstens zo effectief is als conventionele targeting. Dit is een gecontroleerd onderzoek in één centrum, waarvan het primaire eindpunt na één jaar zal worden beoordeeld in een geblindeerd, fase 3, vergelijkend, non-inferioriteit, gerandomiseerd onderzoek bij twee parallelle groepen patiënten met ernstige tremor die radiochirurgie ondergaan. In de controlegroep zal VIM op conventionele wijze worden aangevallen, en in de experimentele groep zal VIM worden aangevallen door het RebrAIn-algoritme (VIM-RS-LAT-1.0-model) van radiochirurgie.