Thuismonitoring bij hemofilie a

Achtergrond: Een nieuw point-of-care-apparaat dat de factor VIII (FVIII)-activiteit en de trombinegeneratie (TG) kan meten, is momenteel in ontwikkeling. Het gebruik van dit apparaat in een thuissituatie zou de hemofiliezorg mogelijk kunnen transformeren en de autonomie van patiënten kunnen verbeteren.

Doelstelling: Het onderzoeken van de mogelijke gevolgen van thuismonitoring van hemostatische parameters bij patiënten met hemofilie A

Studieopzet: Cross-sectioneel observationeel onderzoek bestaande uit semi-gestructureerde interviews en focusgroepen

Onderzoekspopulatie: Ongeveer 10 patiënten behandeld met vitamine K-antagonisten die thuis zelf de stolling controleren en ongeveer 20 patiënten met hemofilie A.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: De belangrijkste uitkomst van dit onderzoek is het beoordelen van een reeks onderling samenhangende thema's die verband houden met de onvervulde behoeften van hemofiliepatiënten en de beoogde potentiële gevolgen van thuismonitoring op deze onvervulde behoeften.

Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​het identificeren van de belangrijkste kenmerken van een thuismonitoringplatform dat gebruikt kan worden bij hemofiliezorg, het beschrijven van de ervaren gevolgen van het implementeren van zelfmonitoring thuis bij antistollingsbehandeling, het beoordelen van de huidige ervaringen van patiënten met zelfmonitoring, en het bieden van een overzicht van de lasten en onvervulde behoeften die patiënten met hemofilie ervaren met de huidige hemofiliezorg.

Aard en omvang van de lasten en risico's die gepaard gaan met deelname, voordelen en verbondenheid met de groep: Het risico dat gepaard gaat met deelname aan dit onderzoek is verwaarloosbaar. Minderjarige patiënten zullen alleen in dit onderzoek worden opgenomen als er geïnformeerde toestemming is gegeven door zowel de patiënt als zijn/haar verzorger (bij patiënten tussen 12 en 16 jaar oud). Het verzamelen van inzichten van zorgverleners van minderjarige patiënten over de huidige zorg voor hemofilie en de mogelijke gevolgen van zelfcontrole thuis is van cruciaal belang, omdat hun ervaringen en behoeften aanzienlijk kunnen verschillen van die van oudere patiënten. Deelname aan dit onderzoek brengt geen directe voordelen met zich mee. Patiënten die meedoen kunnen echter bijdragen aan de ontwikkeling van toekomstige monitoringsystemen, die het potentieel hebben om de huidige last van hun ziekte en behandeling te verlichten.