Een onderzoek naar de effectiviteit van aanvullende risicominimalisatiemaatregelen gerelateerd aan ARAVA® (Leflunomide) in Saoedi-Arabië (ARAVA PASS)

Inclusiecriteria:

• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg werken alleen in Saoedi-Arabië
• Voor voorschrijvers: orthopeden, internisten, huisartsen, huisartsen, dermatologen, verloskundigen/gynaecologen, immunologen en reumatologen die leflunomide hebben voorgeschreven aan vrouwen die zwanger kunnen worden in de zes maanden voorafgaand aan de opname
• Voor voorschrijvers: Artsen of apothekers die leflunomide hebben voorgeschreven of verstrekt in een vooraf gespecificeerde periode van de zes maanden voorafgaand aan de voltooiing van het onderzoek
• Voor apothekers: Apothekers (inclusief klinische apothekers) die leflunomide hebben verstrekt aan vrouwen die zwanger kunnen worden in de zes maanden voorafgaand aan het tijdstip van opname

Uitsluitingscriteria:

• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die mogelijk belangenconflicten hebben bij de enquête (d.w.z. in dienst van regelgevende instanties of farmaceutische bedrijven)
• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (met een familielid) die betrokken zijn bij leflunomide-gerelateerde rechtszaken of verenigingen voor slachtoffers van het leflunomidesyndroom
• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die leflunomide niet voorschrijven
• Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die leflunomide eerder dan 6 maanden vóór voltooiing van de enquête hebben voorgeschreven of verstrekt

Het is niet de bedoeling dat bovenstaande informatie alle overwegingen bevat die relevant zijn voor een mogelijke deelname aan een klinische proef.