PS230005 Control-IQ 1.5 post-goedkeuringsonderzoek

Inclusiecriteria:

• Zelfgerapporteerde diabetes type 1 aan wie het Control-IQ 1.5-systeem is voorgeschreven in de t:slim X2- of Mobi-insulinepomp
• Leeftijd 2 tot <6 jaar op het moment van screening
• Gebruik van een insuline die is goedgekeurd voor gebruik in de pomp
• Gebruik van een iCGM-sensor die is goedgekeurd voor gebruik met de pomp
• Overeenkomst om Control-IQ-technologie 1.5 te gebruiken en dit gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden na inschrijving voor de studie te blijven gebruiken.
• Ga akkoord met het verstrekken van het HbA1c-resultaat, verkregen binnen de periode van zes maanden voorafgaand aan de inschrijving.
• Mogelijkheid voor ouder/voogd om te reageren op waarschuwingen en alarmen, en om basiszelfmanagement van diabetes te bieden.
• Woon fulltime in de Verenigde Staten.
• Bereidheid om de t:connect Mobile-applicatie naar hun smartphone te downloaden en deze gedurende het hele onderzoek actief te houden bij gebruik van een Tandem t:slim X2-pomp. Deelnemers die de mobiele applicatie t:connect niet kunnen gebruiken, moeten bereid zijn hun insulinepompgegevens elke drie maanden en aan het einde van het onderzoek handmatig te uploaden naar Tandem Source.
• De ouder/voogd van de deelnemer heeft het onderzoek gelezen, begrepen en ermee ingestemd deel te nemen, en heeft het Informed Consent Form (ICF) elektronisch ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van een andere glucoseverlagende therapie dan insuline.
• Een medische of andere aandoening, of het innemen van medicijnen die naar het oordeel van de onderzoeker een veiligheidsrisico vormen voor deelname aan het onderzoek.