- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06729918
Het effect van virtuele realiteit op affectief bewustzijn, empathie en klinische besluitvorming bij verpleegkundestudenten
Het effect van een op virtual reality gebaseerd leermiddel op het affectieve bewustzijn, de empathie, het zelfvertrouwen en het angstniveau van verpleegkundestudenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. Deze studie was bedoeld om het effect van op virtual reality gebaseerde leermiddelen te bepalen op het affectieve bewustzijn, de empathie, het zelfvertrouwen bij klinische besluitvorming en de angstniveaus van verpleegkundestudenten.
Hypothese 1. Op virtual reality gebaseerd leermiddel beïnvloedt het affectieve bewustzijn van leerlingen Hypothese 2. Op virtual reality gebaseerd leermiddel beïnvloedt het empathieniveau van leerlingen.
Hypothese 3. Op virtual reality gebaseerde leermiddelen beïnvloeden het zelfvertrouwen en de angstniveaus van studenten bij klinische besluitvorming.
De populatie van het onderzoek zal bestaan uit 106 student-verpleegkundigen die de cursus Gezondheidsbeoordeling volgen aan de Kırıkkale Universiteit, Faculteit Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit studenten die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en voldoen aan de inclusiecriteria.
Randomisatie in het onderzoek; studenten die aan de steekproefselectiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in 3 groepen als virtual reality-groep, gesimuleerde patiëntengroep en controlegroep (traditioneel onderwijs) met behulp van een computergebaseerd programma (www.random.org). Toewijzing aan de virtual reality-groep, gesimuleerde patiëntengroep en controlegroepen (traditioneel onderwijs) zal worden gedaan door een onafhankelijke onderzoeker om vooringenomenheid te voorkomen en de vertrouwelijkheid te waarborgen.
De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van beschrijvende kenmerken in de vorm van "Affective Awareness Scale for Teaching", "Affective and Cognitive Empathy Scale", "Self-Confidence and Anxiety Scale for Clinical Decision Making in Nursing".
Formulier voor beschrijvende kenmerken Het "formulier voor beschrijvende kenmerken" is door de onderzoekers ontwikkeld op basis van de literatuur (Efendi et al., 2023; İsmailoğlu et al., 2020; Lamé & Dixon-Woods, 2020).
"Affective Awareness Scale for Teaching" is een schaal ontwikkeld door Yakar en Duman (2017). De Affective Awareness Scale for Teaching is een 5-punts Likert-schaal (1-helemaal niet geschikt voor mij; 2-niet geschikt voor mij; 3-geschikt voor mij; 4-enigszins geschikt voor mij; 5-helemaal geschikt voor mij) bestaande uit vijf factoren: ontvangen (7 items), reageren (9 items), waarderen (8 items), organiseren (7 items) en personificatie (6 items) en in totaal 37 items. De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt voor de totale schaal is α=0,896.
"Affective and Cognitive Empathy Scale" is een schaal ontwikkeld door Vachon en Lynam (2015). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal voor affectieve en cognitieve empathie werd uitgevoerd door Yukay Yüksel et al. (2020). De Affective and Cognitive Empathy Scale is een schaal die is ontwikkeld om de affectieve en cognitieve niveaus van deelnemers te meten. Met deze schaal kan de onderzoeker de empathieniveaus van individuen uitgebreider bepalen door drie verschillende empathiedimensies te onderzoeken. De Cronbach Alpha-betrouwbaarheidscoëfficiënt van de schaal is α=0,91.
Zelfvertrouwen- en angstschaal voor klinische besluitvorming in de verpleegkunde is ontwikkeld door Krista A. White (2014). De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn uitgevoerd door Bektaş et al. (2017). De schaal evalueert de angst en het zelfvertrouwen van verpleegkundestudenten bij het nemen van klinische beslissingen. De zespunts Likert-schaal heeft in totaal 27 vragen. Voor zelfvertrouwen en angst worden afzonderlijk scores verkregen. Naarmate de scores uit de sectie over zelfvertrouwen en de subdimensies ervan toenemen, neemt het zelfvertrouwen van de leerling toe, en naarmate de scores uit de sectie over angst en de subdimensies ervan afnemen, neemt het angstniveau af. De laagste score die kan worden behaald op de onderdelen zelfvertrouwen en angst is 27 en de hoogste score is 162. De totale Cronbach-alfa van het zelfvertrouwengedeelte van de schaal is 0,97 en de totale Cronbach-alfa van het angstgedeelte is 0,96.
Onderzoeksimplementatie De theoretische inhoud van het onderwerp wordt door de onderzoeker aan alle studenten uitgelegd met behulp van hoorcolleges en vraag- en antwoordtechnieken. De studenten krijgen een formulier met beschrijvende kenmerken toegediend, de Affective Awareness Scale for Teaching", de "Affective and Cognitive Empathy Scale and Self-Confidence and Anxiety Scale for Clinical Decision Making in Nursing (pre-test). Vervolgens worden de studenten willekeurig in groepen verdeeld op basis van hun academische puntengemiddelde.
Het op virtual reality gebaseerde leermiddel voor lichamelijk onderzoek van de thorax en de longen is ontwikkeld door Aslı Yılmaz en Nurcan Çalışkan. Yılmaz en Çalışkan hebben voice-overinhoud en geluidseffecten voorbereid voor gebruik in de simulatie. Nadat deze processen waren voltooid, werd het voor de software benodigde algoritme gemaakt. De onderzoeker plande hoe de gebruikers zich in de simulatie zouden bewegen, hoe de menu's en bedieningselementen zouden werken en hoe de simulatie zou reageren op de acties van de gebruiker, en leverde deze aan het softwareteam. De simulatie is ontwikkeld door het softwareteam met behulp van het gratis en open source programma "Unity" om compatibel te zijn met het "Oculus" -platform.
Er werd bepaald welke gesimuleerde patiënt aan de applicatie zal deelnemen. De gesimuleerde patiënt is volwassen en mannelijk. Eén week voor en op de dag van de implementatie vindt er met de gesimuleerde patiënt een informatieve bijeenkomst over het proces plaats. Tijdens de bijeenkomst worden de verwachtingen van de gesimuleerde patiënt toegelicht. Er zullen repetities plaatsvinden met betrekking tot de functionaliteit van de applicatiestappen en de prestaties van de gesimuleerde patiënt.
Alle leerlingen uit de controlegroep oefenen het thorax- en longonderzoek op een klasgenoot.
Bij de cursus gezondheidsbeoordeling worden drie groepen tegelijk naar de laboratoria geleid. Een instructeur heeft de leiding over elke groep en zorgt voor de coördinatie. Studenten in de gesimuleerde patiëntengroep zullen werken met de gesimuleerde patiënt, studenten in de virtual reality-groep zullen werken met virtual reality, en studenten in de actieve controlegroep zullen werken aan het thorax- en longonderzoek van een klasgenoot die niet in de steekproefgroep zit . Terwijl de studenten aan de stappen van het thorax- en longonderzoek werken, zullen de instructeurs als facilitator bij hen aanwezig zijn. Na de praktijk zullen de Affective Awareness Scale for Teaching, Affective and Cognitive Empathy Scale en de Self-Confidence and Anxiety Scale for Clinical Decision Making in Nursing (post-test) worden afgenomen.
Tijdens het herfstsemester van het academiejaar wisselen de studenten 2 dagen per week af naar verschillende klinieken (interne en chirurgische klinieken). Aan het einde van het herfstsemester van 15 weken krijgen de studenten de Affective Awareness Scale for Teaching, Affective and Cognitive Empathy Scale, en de Self-Confidence and Anxiety Scale for Clinical Decision Making in Nursing (vervolgtest).
Frequentieverdelingen, beschrijvende statistiek, chi-kwadraat, eenwegsvariantieanalyse (OneWay ANOVA), Levene's test, "meervoudige vergelijkingstest" (Bonferroni, Tamhane's T2) en variantieanalyse met herhaalde metingen zullen worden gebruikt om de gegevens te evalueren. Als significantieniveau wordt 0,05 gebruikt en wordt gesteld dat er een significant verschil is in het geval van p<0,05 en dat er geen significant verschil is in het geval van p>0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kirikkale, Kalkoen, 71450
- Kirikkale University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Geen oogafwijkingen hebben die de dieptewaarneming kunnen beïnvloeden, zoals amblyopie (lui oog), anisometropie (wanneer de brekingen van de twee ogen van elkaar verschillen) en scheelzien (scheelzien) (de verklaring van de persoon zal als basis worden genomen)
- Voor het eerst ingeschreven voor de HEM2005-gecodeerde cursus "Health Assessment" in het herfstsemester van het academiejaar 2024-2025.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan het onderzoek is vrijwillig
- Afgestudeerd aan een middelbare school, associate degree of bachelordiploma in een gezondheidsgerelateerd vakgebied,
- Het eerder gevolgd hebben van de HEM2005 gecodeerde cursus "Health Assessment" was het uitsluitingscriterium.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: virtual reality-groep
Het lichamelijk onderzoek van de thoraxlong zal worden bestudeerd met behulp van een op virtual reality gebaseerd leermiddel voor het lichamelijk onderzoek van de borstkas en de longen.
|
Het lichamelijk onderzoek van de thoraxlong zal worden bestudeerd met behulp van een op virtual reality gebaseerd leermiddel voor het lichamelijk onderzoek van de borstkas en de longen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gesimuleerde patiëntengroep
Thoracaal longfysisch onderzoek zal worden bestudeerd met behulp van een gesimuleerde patiënt.
|
Thoracaal longfysisch onderzoek zal worden bestudeerd met behulp van een gesimuleerde patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep (traditioneel onderwijs).
Bij de controlegroep werd geen aanvraag ingediend.
Hij/zij oefent het thoracaal long lichamelijk onderzoek op een klasgenoot die niet in de steekproefgroep zit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Affectief bewustzijnsniveau
Tijdsspanne: Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
Scores uit subdimensies en het schaaltotaal worden geëvalueerd op basis van de minimaal en maximaal te behalen scores. Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van affectief bewustzijn ten aanzien van lesgeven toe. Ontvangende subdimensie: min: 7, max: 35 Reageren: min: 9, max: 45 Waardering: min: 8, max: 40 Organiseren: min: 7, max: 35 Personaliseren: min: 6, max: 30 Schaal Totaal Score: min: 37, max: 185 |
Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
|
Affectief en cognitief empathieniveau
Tijdsspanne: Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van affectieve en cognitieve empathie toe.
|
Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
|
Klinische besluitvorming Zelfvertrouwen en angstniveau
Tijdsspanne: Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van affectieve en cognitieve empathie toe. Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
Naarmate de score behaald op het onderdeel zelfvertrouwen en de subdimensies ervan toeneemt, neemt het zelfvertrouwen van de leerling toe, en naarmate de score behaald op het onderdeel angst en de subdimensies ervan afneemt, neemt het angstniveau af.
|
Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van affectieve en cognitieve empathie toe. Vanaf de pre-test vóór de trainingsaanvragen tot de posttest na de trainingsaanvragen, ongeveer een maand.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emel GÜLNAR, Assoc. Prof., Kırıkkale University
- Studie stoel: Aslı YILMAZ, MSc, Gazi University graduate student
- Studie stoel: Esra DOĞAN YILMAZ, Asst. Prof., Kırıkkale University
- Studie stoel: Kamile KIRCA, Asst. Prof., Kırıkkale University
- Studie stoel: Şule BIYIK BAYRAM, Assoc. Prof., Black Sea Technical University
- Studie stoel: Nurcan ÇALIŞKAN, Prof. Dr., Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- virtual reality-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .