- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06729918
Vliv virtuální reality na afektivní uvědomění, empatii, klinické rozhodování u studentů ošetřovatelství
Vliv výukového nástroje založeného na virtuální realitě na afektivní uvědomění, empatii, sebedůvěru v klinickém rozhodování a úroveň úzkosti studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum bude prováděn v randomizovaném kontrolovaném experimentálním designu. Tato studie byla naplánována za účelem zjištění vlivu výukového nástroje založeného na virtuální realitě na afektivní uvědomění studentů ošetřovatelství, empatii, sebedůvěru v klinickém rozhodování a úroveň úzkosti.
Hypotéza 1. Výukový nástroj založený na virtuální realitě ovlivňuje emoční povědomí studentů Hypotéza 2. Výukový nástroj založený na virtuální realitě ovlivňuje úroveň empatie studentů.
Hypotéza 3. Výukový nástroj založený na virtuální realitě ovlivňuje sebevědomí studentů a úroveň úzkosti v klinickém rozhodování.
Populaci studie bude tvořit 106 studentských sester absolvujících kurz Health Assessment na Kırıkkale University, Fakulta zdravotnických věd, Ústav ošetřovatelství. Vzorek studie bude sestávat ze studentů, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení.
Randomizace ve studii; studenti, kteří splní kritéria výběru vzorku, budou náhodně rozděleni do 3 skupin jako skupina virtuální reality, skupina simulovaných pacientů a kontrolní skupina (tradiční vzdělávání) pomocí počítačového programu (www.random.org). Zařazení do skupiny virtuální reality, simulované skupiny pacientů a kontrolní (tradiční vzdělávací) skupiny provede nezávislý výzkumný pracovník, aby se předešlo zkreslení a zajistila se důvěrnost.
Data studie budou shromažďována pomocí formuláře popisných charakteristik, „Škála afektivního uvědomění pro výuku“, „Škála afektivní a kognitivní empatie“, „Škála sebedůvěry a úzkosti pro klinické rozhodování v ošetřovatelství“.
Formulář deskriptivních charakteristik „Formulář deskriptivních charakteristik“ byl vyvinut výzkumníky na základě literatury (Efendi a kol., 2023; İsmailoğlu a kol., 2020; Lamé & Dixon-Woods, 2020).
"Affective Awareness Scale for Teaching" je škála vyvinutá Yakarem a Dumanem (2017). Škála afektivního uvědomění pro výuku je 5-bodová škála Likertova typu (1-Pro mě vůbec nevyhovuje; 2-Nevhodné pro mě; 3-Vyhovuje mi; 4-Spíše vyhovuje; 5-Zcela vhodné pro já) skládající se z pěti faktorů: přijímání (7 položek), reakce (9 položek), oceňování (8 položek), organizování (7 položek) a personifikace (6 položek) a celkem 37 položek. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha pro celkovou stupnici je α=0,896.
"Affective and Cognitive Empathy Scale" je škála vyvinutá Vachonem a Lynamem (2015). Tureckou validitu a spolehlivost škály afektivní a kognitivní empatie provedli Yukay Yüksel et al. (2020). Škála afektivní a kognitivní empatie je škála vyvinutá pro měření afektivní a kognitivní úrovně účastníků. Tato škála umožňuje výzkumníkovi stanovit úrovně empatie u jednotlivců komplexněji zkoumáním tří různých dimenzí empatie. Koeficient spolehlivosti Cronbach Alpha škály je α=0,91.
Škálu sebevědomí a úzkosti pro klinické rozhodování v ošetřovatelství vyvinula Krista A. Whiteová (2014). Tureckou validitu a spolehlivost provedli Bektaş et al. (2017). Škála hodnotí úzkost a sebedůvěru studentů ošetřovatelství v klinickém rozhodování. Šestibodová škála Likertova typu má celkem 27 otázek. Skóre se získávají samostatně za sebedůvěru a úzkost. Se zvyšujícím se skórem získaným z oddílu sebevědomí a jeho poddimenzí se zvyšuje úroveň sebevědomí žáka a s klesajícím skóre získaného z oddílu úzkosti a jeho poddimenzí se míra úzkosti snižuje. Nejnižší skóre, které lze získat z částí sebevědomí a úzkosti, je 27 a nejvyšší skóre je 162. Celkové Cronbachovo alfa části sebevědomí škály je 0,97 a celkové Cronbachovo alfa části úzkosti je 0,96.
Realizace výzkumu Teoretický obsah předmětu bude řešitelem vysvětlen všem studentům pomocí techniky přednášky a otázek a odpovědí. Studentům bude poskytnuta forma deskriptivních charakteristik Škála afektivního uvědomění pro výuku, Škála afektivní a kognitivní empatie a Škála sebedůvěry a úzkosti pro klinické rozhodování v ošetřovatelství (předtest). Poté budou studenti náhodně rozděleni do skupin podle jejich akademického průměru.
Nástroj pro výuku fyzického vyšetření hrudníku a plic založený na virtuální realitě připravili Aslı Yılmaz a Nurcan Çalışkan. Yılmaz a Çalışkan připravili hlasový obsah a zvukové efekty, které mají být použity v simulaci. Po dokončení těchto procesů byl vytvořen algoritmus potřebný pro software. Výzkumník naplánoval, jak se budou uživatelé v simulaci pohybovat, jak budou fungovat nabídky a ovládací prvky a jak bude simulace reagovat na akce uživatele, a předal je softwarovému týmu. Simulace byla vyvinuta softwarovým týmem pomocí bezplatného a open source programu „Unity“, aby byla kompatibilní s platformou „Oculus“.
Byl určen simulovaný pacient, který se aplikace zúčastní. Simulovaný pacient je dospělý a muž. Týden před a v den realizace se uskuteční informativní schůzka o procesu se simulovaným pacientem. Na schůzce budou vysvětlena očekávání od simulovaného pacienta. Budou provedeny zkoušky týkající se funkčnosti kroků aplikace a výkonu simulovaného pacienta.
Všichni žáci v kontrolní skupině procvičí na spolužákovi vyšetření hrudníku a plic.
V kurzu hodnocení zdravotního stavu budou do laboratoří směřovány současně tři skupiny. Každou skupinu bude mít na starosti instruktor, který zajistí koordinaci. Studenti v simulované skupině pacientů budou pracovat se simulovaným pacientem, studenti ve skupině virtuální reality budou pracovat s virtuální realitou a studenti v aktivní kontrolní skupině budou pracovat na vyšetření hrudníku a plic na spolužákovi, který není ve vzorové skupině. . Zatímco studenti pracují na krocích vyšetření hrudníku a plic, instruktoři s nimi budou jako facilitátoři. Po praxi bude administrována Škála afektivního vědomí pro výuku, Škála afektivní a kognitivní empatie a Škála sebevědomí a úzkosti pro klinické rozhodování v ošetřovatelství (post-test).
Během podzimního semestru akademického roku se studenti 2 dny v týdnu střídají na různých klinikách (interní a chirurgické kliniky). Na konci 15týdenního podzimního semestru budou studentům administrovány Škála afektivního uvědomění pro výuku, Škála afektivní a kognitivní empatie a Škála sebedůvěry a úzkosti pro klinické rozhodování v ošetřovatelství (následný test).
K vyhodnocení dat budou použity frekvenční distribuce, deskriptivní statistika, chí-kvadrát, jednosměrná analýza rozptylu (OneWay ANOVA), Leveneův test, „test vícenásobného srovnání“ (Bonferroni, Tamhaneův T2) a analýza rozptylu opakovaných měření. 0,05 se použije jako hladina významnosti a bude konstatováno, že existuje významný rozdíl v případě p<0,05 a není významný rozdíl v případě p>0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kirikkale, Krocan, 71450
- Kirikkale University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Nemít oční vady, které mohou ovlivnit hloubkové vnímání, jako je amblyopie (líné oko), anizometropie (kdy se refrakce obou očí navzájem liší) a strabismus (strabismus) (za základ bude považováno prohlášení osoby)
- Po prvním přihlášení do kurzu HEM2005 „Hodnocení zdraví“ v podzimním semestru akademického roku 2024-2025.
Kritéria vyloučení:
- Účast ve výzkumu je dobrovolná
- Absolvent střední školy, přidruženého nebo bakalářského studia v oboru souvisejícím se zdravím,
- Kritériem pro vyloučení byla předchozí absolvování kurzu HEM2005 „Hodnocení zdraví“.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina virtuální reality
Fyzikální vyšetření hrudníku a plic bude studováno pomocí nástroje pro výuku fyzikálního vyšetření hrudníku a plic založeného na virtuální realitě.
|
Fyzikální vyšetření hrudníku a plic bude studováno pomocí nástroje pro výuku fyzikálního vyšetření hrudníku a plic založeného na virtuální realitě.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: simulovaná skupina pacientů
Fyzikální vyšetření hrudníku plic bude studováno pomocí simulovaného pacienta.
|
Fyzikální vyšetření hrudníku plic bude studováno pomocí simulovaného pacienta.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: kontrolní (tradiční výchova) skupina
Kontrolní skupině nebyla podána žádná žádost.
Fyzikální vyšetření plic hrudníku nacvičí na spolužákovi, který není ve vzorové skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň afektivního vědomí
Časové okno: Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
Skóre z dílčích dimenzí a součet škály se hodnotí podle minimálního a maximálního skóre, které lze získat. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň afektivního uvědomění si výuky. Přijímací subdimenze: min: 7, max: 35 Reakce: min: 9, max: 45 Ocenění: min: 8, max: 40 Organizování: min: 7, max: 35 Personalizace: min: 6, max: 30 Měřítko Celkem Skóre: min: 37, max: 185 |
Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
|
Úroveň afektivní a kognitivní empatie
Časové okno: Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň afektivní a kognitivní empatie.
|
Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
|
Klinické rozhodování Sebevědomí a úroveň úzkosti
Časové okno: Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň afektivní a kognitivní empatie. Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
Se zvyšováním skóre získaného z části sebevědomí a jejích subdimenzí se zvyšuje úroveň sebevědomí studenta a se snižováním skóre získaného z části úzkosti a jejích dílčích dimenzí se míra úzkosti snižuje.
|
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň afektivní a kognitivní empatie. Od předběžného testu před přihláškou na školení až po posttest po přihlášce na školení, přibližně jeden měsíc.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emel GÜLNAR, Assoc. Prof., Kırıkkale University
- Studijní židle: Aslı YILMAZ, MSc, Gazi University graduate student
- Studijní židle: Esra DOĞAN YILMAZ, Asst. Prof., Kırıkkale University
- Studijní židle: Kamile KIRCA, Asst. Prof., Kırıkkale University
- Studijní židle: Şule BIYIK BAYRAM, Assoc. Prof., Black Sea Technical University
- Studijní židle: Nurcan ÇALIŞKAN, Prof. Dr., Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- virtual reality-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko