[Proef met een apparaat dat niet is goedgekeurd of goedgekeurd door de Amerikaanse FDA]

Inclusiecriteria:

• Zwangere vrouwen die kunnen instemmen
• Singleton zwangerschap
• Normaal karyotype, chromosomale microanalyse (CMA) met niet-pathologische varianten, hele exome-sequencing (WES) of hele genoomsequencing (WGS). Resultaten door fluorescentie in situ hybridisatie (vissen) zijn acceptabel als de patiënt> 26 weken is
• De zwangerschapsduur bij inschrijving is vóór 296 weken.
• Intrathoracale lever hernia
• Geïsoleerde linker CDH met O/E LHR <30% bij inschrijving (180 tot 295 weken). of
• Geïsoleerde RCDH met O/E LHR <45% bij inschrijving (180 tot 295 weken.)
• Cervicale lengte door transvaginale echografie> 20 mm binnen 24 uur voorafgaand aan de feto -procedure
• Patiënt voldoet aan psychosociale criteria
• Geïnformeerde toestemming begrepen

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van latex van natuurlijke rubber allergie
• Premature Labour, baarmoederhals ingekort (<20 mm bij inschrijving of binnen 24 uur na het invoegen van balloninvoegingsprocedure) of baarmoederafwijking sterk predisponerend voor vroeggeboorte, placenta previa.

• Psychosociale niet -subsidiabiliteit, uitsluiting van toestemming:

  1. Onvermogen om te wonen binnen 30 minuten van het University of Texas Health Science Center in Houston Foetal Center
  2. De patiënt heeft geen ondersteunende persoon (bijvoorbeeld echtgenoot, partner, moeder) beschikbaar om bij de patiënt te blijven voor de duur van de zwangerschap in het foetale centrum van Uthalth Houston
• Bilaterale CDH, geïsoleerd linkszijdige CDH met O/E LHR ≥ 30% (gemeten op 180 tot 295 weken), geïsoleerde rechterzijdige CDH met O/E LHR> 45% (gemeten na 180 tot 295 weken), zoals bepaald door ultrasound
• Geen leverhuur in de thoracale holte
• Aanvullende foetale anomalie en chromosomale afwijkingen door echografie, MRI of echocardiogram in het foetale behandelingscentrum. Sluit chromosomale afwijkingen uit, bijbehorende anomalieën die worden erkend als het veranderen van de overlevingsprognose (d.w.z. CDH en aangeboren hartziekte) of aanwezigheid van een onderliggend genetisch syndroom (d.w.z. Fryns).
• Maternale contra -indicatie voor fetoscopische chirurgie of ernstige medische moederlijke aandoening tijdens de zwangerschap
• Geschiedenis van incompetente baarmoederhals met of zonder cerclage
• Placentale afwijkingen (previa, abruptie, accreta) bekend op het moment van inschrijving
• Maternale fetal RH isoimmunisatie, Kell-sensibilisatie of neonatale allo-immuun trombocytopenie die de huidige zwangerschap beïnvloedt
• Maternale HIV, Hepatitis-B, Hepatitis-C-status Positief vanwege het verhoogde risico op transmissie op de foetus tijdens de chirurgie van de moeder en fetaal. Als de hiv- of hepatitisstatus van de patiënt onbekend is, moet de patiënt worden getest en vóór de inschrijving negatieve resultaten hebben
• Baarmoederafwijkingen zoals grote of meerdere vleesbomen of Mulleriaanse kanaalafwijking
• Er is geen veilige of technisch haalbare fetoscopische benadering van ballonplaatsing
• Deelname aan een ander interventieonderzoek dat de moeder- en foetale morbiditeit en mortaliteit beïnvloedt. of deelname aan deze proef in een eerdere zwangerschap