[Teste de dispositivo que não foi aprovado ou liberado pela FDA dos EUA]

Critérios de inclusão:

• Mulheres grávidas que são capazes de consentir
• Gravidez em singleton
• Cariótipo normal, microanálise cromossômica (CMA) com variantes não patológicas, sequenciamento de exoma inteiro (WES) ou sequenciamento de genoma inteiro (WGS). Os resultados por hibridação in situ de fluorescência (peixe) serão aceitáveis se o paciente tiver> 26 semanas
• A idade gestacional nas matrículas é antes de 296 semanas.
• Hérnia de fígado intratorácico
• CDH esquerdo isolado com O/E LHR <30% na inscrição (180 a 295 semanas). ou
• RCDH isolado com o/e lhr <45% na inscrição (180 a 295 semanas)
• Comprimento cervical por ultrassom transvaginal> 20 mm dentro de 24 horas antes do procedimento de FETO
• Paciente atende aos critérios psicossociais
• Consentimento informado entendido

Critérios de exclusão:

• História da alergia ao látex de borracha natural
• O trabalho prematuro, o colo do útero diminuiu (<20 mm na inscrição ou dentro de 24 horas após o procedimento de inserção de balão de feto) ou anomalia uterina fortemente predispondo o trabalho prematuro, a placenta prévia.

• Inelegibilidade psicossocial, impedindo o consentimento:

  1. Incapacidade de residir dentro de 30 minutos do Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Texas no Houston Fetal Center
  2. O paciente não tem uma pessoa de apoio (por exemplo, cônjuge, parceira, mãe) disponível para ficar com o paciente durante a gravidez no Uthealth Houston Fetal Center
• CDH bilateral, CDH isolado esquerdo com O/E LHR ≥ 30% (medido de 180 a 295 semanas), CDH isolado de face direita com O/E LHR> 45% (medido de 180 a 295 semanas), conforme determinado por ultrassom
• Sem hérnia de fígado na cavidade torácica
• Anomalia fetal adicional e anormalidades cromossômicas por ultrassom, ressonância magnética ou ecocardiograma no centro de tratamento fetal. Excluir anormalidades cromossômicas, anomalias associadas reconhecidas para alterar o prognóstico da sobrevivência (isto é, CDH e doença cardíaca congênita) ou presença de uma síndrome genética subjacente (isto é, Fryns).
• Contra -indicação materna a cirurgia fetoscópica ou condição médica materna grave na gravidez
• História do colo do útero incompetente com ou sem cerclagem
• Anormalidades placentárias (Previa, Abruption, Accreta) conhecidas no momento da inscrição
• Isoimunização Rh Materna-Fetal, Sensibilização de Kell ou Trombocitopenia aloimune neonatal Afetando a gravidez atual
• HIV materno, hepatite-B, status da hepatite-C positivo devido ao aumento do risco de transmissão ao feto durante a cirurgia materna-fetal. Se o status de HIV ou hepatite do paciente for desconhecido, o paciente deve ser testado e encontrado com resultados negativos antes da inscrição
• Anomalias uterinas, como fibroides grandes ou múltiplos ou anormalidade do ducto mulleriano
• Não há abordagem fetoscópica segura ou tecnicamente viável para a colocação de balões
• Participação em outro estudo de intervenção que influencia a morbimortalidade materna e fetal. ou participação neste estudo em uma gravidez anterior