Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Iliopsoas Counterstrain en mechanische chronische lage rugpijn

5 maart 2025 bijgewerkt door: Javad Hassanzadeh, Marmara University

Het effect van Iliopsoas Strain-counterstrain-techniek op mechanische chronische lage rugpijn en lumbale flexiebeperking

Het doel van deze studie is om de effecten van de Strain-Counterstrain (SCS)-techniek op het verlichten van plotselinge en mechanische chronische lage-rugpijn en het oplossen van beperkte lumbale flexie en extensie bij personen met mechanische chronische lage-rugpijn (MCLBP) te bepalen, waarbij de nadruk ligt op gevoelige pijn. punten in de Iliopsoas-spier. Onze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Op basis van de berekening van de steekproefomvang zullen 32 vrijwillige patiënten met chronische mechanische lage-rugpijn voor het onderzoek worden gerekruteerd. Vervolgens worden ze in twee groepen gerandomiseerd met behulp van de Block Balanced Randomization-methode.

In de controlegroep, bestaande uit 16 deelnemers, worden onder begeleiding van de fysiotherapeut 4 algemene oefeningen gericht op het verlichten van rugpijn uitgevoerd. In de behandelgroep, eveneens bestaande uit 16 deelnemers, wordt, na het uitvoeren van de oefeningen van de controlegroep, de SCS-techniek toegepast op de gevoelige punten in de iliopsoas-spier: 90 seconden in een comfortabele positie, met intervallen van 30 seconden, 3 keer aan de zachtere kant en 2 keer aan de minder zachte kant.

Bij de beoordeling van de gevallen wordt gebruik gemaakt van de visueel analoge schaal (VAS) voor pijnintensiteit in rust en tijdens lumbale flexiebewegingen als primaire uitkomstmaten. TiltMeter© Toepassing voor gewrichtsbereik van beweging (ROM), Modified Schober's Test (MST) voor spinale mobiliteit, Thomas-test voor de lengte van de iliopsoas-spier, de Oswestry Disability Index (ODI) voor stabiliteit en 36-Item Short Form Survey (SF-36) voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Evaluaties vinden plaats vóór de behandeling, aan het einde van de eerste sessie en aan het einde van de behandeling (na zes sessies). Aanzienlijke resultaten kunnen de druk op het gezondheidszorgsysteem verminderen dankzij het gebruiksgemak en het lage kostenvoordeel van de SCS-techniek, waardoor behandelprocessen efficiënter worden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit en het is aangetoond dat deze vaker voorkomt dan andere gezondheidsproblemen. Wanneer lage rugpijn chronisch wordt, kan de pijn vaak minder intens zijn. Chronische lage rugpijn wordt gedefinieerd als pijn die langer dan twaalf weken aanhoudt. Veel professionals en individuen die in veeleisende banen werken, ervaren vaak chronische niet-specifieke lage rugpijn, wat resulteert in een verminderde werkcapaciteit en aanzienlijke beperkingen in de dagelijkse activiteiten. Bovendien melden veel patiënten meer pijn tijdens het zitten of bij de overgang van een zittende naar een staande positie.

Ondanks het stijgende aantal patiënten dat zich met lage rugpijn in ziekenhuizen meldt, wordt de exacte onderliggende oorzaak vaak niet goed begrepen. Recente studies suggereren dat de meeste gevallen te wijten zijn aan mechanische oorzaken, mogelijk als gevolg van onjuiste biomechanische uitlijning.

De wervelkolomcurven, bekend als lordose en kyfose, spelen vanuit biomechanisch perspectief een cruciale rol in het energieverbruik en de mobiliteit. Onjuiste aanpassingen en spanningen tussen spieren kunnen leiden tot verlies of toename van de lumbale lordose, wat de biomechanische structuur kan veranderen en de spierfunctie en het bewegingsbereik kan beïnvloeden. De psoas major-spier, die zich hecht aan de L1-L5-wervels, kan ook de lumbale lordose beïnvloeden als deze wordt verkort.

Lage rugpijn is doorgaans niet-specifiek of mechanisch. Mechanische chronische lage rugpijn (CLBP) ontstaat uit de wervelkolom, tussenwervelschijven of omliggende zachte weefsels als gevolg van overmatige belasting of letsel. De iliopsoas-spieren, diepe spieren die zelden worden uitgerekt tijdens dagelijkse activiteiten, kunnen gespannen raken en bijdragen aan deze pijn. Als een van de sterkste heupbuigers speelt de iliopsoas een belangrijke rol bij de bekkenbeweging en stabilisatie. Beklemming in de iliopsoas is vaak nauw verbonden met lage rugpijn. Een verkorte iliopsoas-groep kan resulteren in hyperlordose, voorwaartse bekkenkanteling en verhoogde druk op de wervelkolomspieren. Als de iliopsoas-spieren te strak zijn, kunnen ze aan de wervels trekken en draaien, wat leidt tot compressie en disfunctie van de tussenwervelschijf, wat zich kan manifesteren als lage rugpijn en ongemak rond het sacro-iliacale gewricht. Uit onderzoek is gebleken dat personen die aan een bureau werken vaak verkorte iliopsoas-spieren hebben, waardoor ze vatbaar kunnen worden voor toekomstige lage rugpijn.

Personen die langere tijd zitten, zoals sedentaire werknemers en studenten, lopen een verhoogd risico op problemen aan het bewegingsapparaat en spierverkorting. Onderzoek heeft aangetoond dat langer dan acht uur achter elkaar zitten kan leiden tot lage rugpijn. De iliopsoas-spier is, vanwege zijn unieke verbinding tussen de lumbale wervelkolom en het heupgewricht, een belangrijke heupflexor die wordt beïnvloed door langdurig zitten. Biomechanische en elektromyografische onderzoeken suggereren dat de controle over de wervelkolomcurve voornamelijk wordt verzorgd door de psoas major-spier. Wanneer andere spieren minder actief worden, raakt de psoas major meer betrokken, waardoor een rechtopstaande wervelkolom behouden blijft; een verkorte psoas kan echter leiden tot bekkenkanteling en rugpijn.

Gezien de bovenstaande redenen zijn er veel onderzoeken uitgevoerd om de strakheid van de iliopsoas-spier aan te pakken. Uit onderzoek waarbij technieken zoals Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) en Muscle Energy Technique (MET) voor het strekken van de iliopsoas werden vergeleken, bleek dat PNF effectiever was, waarbij de voordelen van actieve mobilisatie en autonome remming werden benadrukt. Spierspanning kan echter ook voortkomen uit gevoelige punten, die, wanneer ze worden aangepakt, de proprioceptieve activiteit kunnen versterken en de overgevoeligheid kunnen verminderen zodra het gewricht terugkeert naar zijn normale positie. Ondanks het biomechanische belang van de iliopsoas-spier blijft onderzoek dat zich specifiek richt op gevoelige punten in deze spier beperkt.

Strain-Counterstrain is een osteopathische manipulatietechniek en de vierde meest gebruikte methode voor weke delen, na High Velocity Low Amplitude (HVLA) en Muscle Energy Techniques (MET). Deze techniek omvat passieve positionele mobilisatie, ontworpen om musculoskeletale pijn te verlichten. Strain-Counterstrain helpt bij het corrigeren van neuromusculaire onevenwichtigheden veroorzaakt door langdurige spierstimulatie. Het is gebaseerd op de proprioceptieve theorie, die suggereert dat deze techniek abnormale neuromusculaire activiteit kan corrigeren, vaak veroorzaakt door reacties van het sympathische zenuwstelsel of ontstekingsreacties. Studies hebben aangetoond dat de Strain-Counterstrain-techniek effectief het bewegingsbereik herstelt en pijn in de lumbale regio vermindert. Bovendien is het een goedkope, niet-invasieve behandelmethode. Een onderzoek toonde bijvoorbeeld aan dat zowel SCS als MET effectief waren in het verminderen van pijn en het verbeteren van de functionele capaciteit bij patiënten met chronische lage rugpijn. Ander onderzoek heeft positieve effecten op het lumbale bewegingsbereik, de pijn en de kwaliteit van leven gerapporteerd wanneer SCS werd gecombineerd met technieken zoals MET of McKenzie.

De meeste onderzoeken hebben zich geconcentreerd op de quadratus lumborum-spier of algemene SCS-technieken, en hoewel de iliopsoas-spier van cruciaal belang is, is deze minder vaak onderzocht in combinatie met SCS. Ons onderzoek heeft tot doel de onmiddellijke en langetermijneffecten van de iliopsoas-specifieke SCS-techniek op het lumbale bewegingsbereik en de pijn duidelijk aan te tonen, waardoor uiteindelijk de last voor de gezondheidszorgsystemen in termen van arbeid en kosten wordt verminderd.

Hypotheses:

Nulhypothese (H0): De Strain-Counterstrain-techniek heeft geen positief effect op pijn en beperkte lumbale flexie bij patiënten met chronische lage rugpijn en beperkte lumbale flexie.

Alternatieve hypothese (H1): De Strain-Counterstrain-techniek heeft een positief effect op pijn en beperkte lumbale flexie bij patiënten met chronische lage rugpijn en beperkte lumbale flexie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Kalkoen, 34865
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met chronische mechanische lage rugpijn (CMLBP) tussen 18 en 60 jaar oud;
  2. Pijnervaring langer dan 12 weken;
  3. Pijnintensiteit ≥ 3 gebaseerd op numerieke pijnschaal;
  4. Pijnervaring tijdens lumbale flexiebeweging;
  5. Positieve Thomas-test;
  6. Het hebben van gevoeligheid op de Psoas major-spier 4 keer meer dan palpatie op de ipsilaterale quadratus lumborum-spier;
  7. In staat om zonder enige barrière het onderzoeksteam te begrijpen en te communiceren;
  8. Toestemming hebben om deel te nemen aan het onderzoek.

Niet-inclusiecriteria:

  1. Zwangerschap;
  2. Niet geïndiceerd voor lumbale chirurgie op basis van diagnose van een fysiotherapeut en revalidatiearts,
  3. Elk type fractuur of voorgeschiedenis van trauma waardoor manuele therapie gecontra-indiceerd is voor de patiënt,

Uitsluitingscriteria:

  1. Bereid om de studievoortgang om welke reden dan ook stop te zetten;
  2. Progressieve verslechtering tijdens de studie en interventietoepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Strain-countertrain-techniek
Deelnemers in deze groep krijgen binnen twee weken spanning-tegen-spanningstechniek en oefentherapie.
In deze groep krijgen de deelnemers binnen twee weken counterstrain-techniek op de Psoas major-spier en bewegingstraining.
Actieve vergelijker: Oefentherapie
Deelnemers uit deze groep krijgen binnen twee weken oefentherapie.
deelnemers die in deze groep worden ingedeeld, krijgen binnen twee weken oefentherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visueel analoge schaal in rust
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
Basislijn
visueel analoge schaal in rust
Tijdsspanne: 30 minuten
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
30 minuten
visueel analoge schaal in rust
Tijdsspanne: 2 weken
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
2 weken
visueel analoge schaal tijdens lumbale flexie
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
Basislijn
visueel analoge schaal tijdens lumbale flexie
Tijdsspanne: 30 minuten
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
30 minuten
visueel analoge schaal tijdens lumbale flexie
Tijdsspanne: 2 weken
Het is een veelgebruikt instrument voor het meten van pijn. De patiënt wordt gevraagd het pijnniveau aan te geven op een lijn van 100 mm, en de gemarkeerde afstand wordt vervolgens gemeten met een liniaal vanaf het linkeruiteinde en geregistreerd. De schaal varieert doorgaans van nul, wat betekent dat er geen pijn is, tot de hoogste, die de meest ernstige pijn vertegenwoordigt.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
thomas test
Tijdsspanne: Basislijn
De Thomas-test is een methode die wordt gebruikt om de verkorting van de Iliopsoas-spier te evalueren. Er is geen sprake van verkorting als het geteste been volledig evenwijdig aan het bed loopt. Als het been echter omhoog blijft van het bed, moet de hoek worden geregistreerd met een goniometer.
Basislijn
thomas test
Tijdsspanne: 30 minuten
De Thomas-test is een methode die wordt gebruikt om de verkorting van de Iliopsoas-spier te evalueren. Er is geen sprake van verkorting als het geteste been volledig evenwijdig aan het bed loopt. Als het been echter omhoog blijft van het bed, moet de hoek worden geregistreerd met een goniometer.
30 minuten
thomas test
Tijdsspanne: 2 weken
De Thomas-test is een methode die wordt gebruikt om de verkorting van de Iliopsoas-spier te evalueren. Er is geen sprake van verkorting als het geteste been volledig evenwijdig aan het bed loopt. Als het been echter omhoog blijft van het bed, moet de hoek worden geregistreerd met een goniometer.
2 weken
Gewijzigde Schobers-test
Tijdsspanne: Basislijn
Het is een veelgebruikte methode om de lumbale mobiliteit te beoordelen. De patiënt staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en er wordt een merkteken geplaatst tussen twee posterior superior iliacale stekels (PSIS), waarbij er 15 cm bij wordt opgeteld. Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om voorover te buigen zonder de knieën te buigen. De nieuwe afstand tussen de twee punten wordt opnieuw gemeten, 15 cm wordt afgetrokken en het resultaat wordt vastgelegd.
Basislijn
Gewijzigde Schobers-test
Tijdsspanne: 30 minuten
Het is een veelgebruikte methode om de lumbale mobiliteit te beoordelen. De patiënt staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en er wordt een merkteken tussen twee PSIS geplaatst, waardoor er 15 cm bij opgeteld wordt. Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om voorover te buigen zonder de knieën te buigen. De nieuwe afstand tussen de twee punten wordt opnieuw gemeten, 15 cm wordt afgetrokken en het resultaat wordt vastgelegd.
30 minuten
Gewijzigde Schobers-test
Tijdsspanne: 2 weken
Het is een veelgebruikte methode om de lumbale mobiliteit te beoordelen. De patiënt staat met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en er wordt een merkteken tussen twee PSIS geplaatst, waardoor er 15 cm bij opgeteld wordt. Vervolgens wordt de patiënt geïnstrueerd om voorover te buigen zonder de knieën te buigen. De nieuwe afstand tussen de twee punten wordt opnieuw gemeten, 15 cm wordt afgetrokken en het resultaat wordt vastgelegd.
2 weken
lumbale flexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomflexie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale flexie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
Basislijn
lumbale flexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 30 minuten
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomflexie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale flexie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
30 minuten
lumbale flexie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomflexie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale flexie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
2 weken
lumbale extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomextensie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale extensie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
Basislijn
lumbale extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 30 minuten
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomextensie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale extensie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
30 minuten
lumbale extensie bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
De TiltMeter©-app met een iPhone© zou op efficiënte wijze de ROM van de lumbale wervelkolomextensie kunnen meten. De iPhone© wordt op T12-L1 en vervolgens op S1-S2 geplaatst tijdens maximale extensie van de lumbale wervelkolom. De totale ROM wordt berekend door de S1-S2-meting af te trekken van T12-L1.
2 weken
Oswestry schaal voor lage rugpijn
Tijdsspanne: Basislijn
De Oswestry Disability Index beoordeelt verschillende aspecten van het dagelijks functioneren in 10 verschillende categorieën, zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, mobiliteit en sociale activiteiten. Elke categorie bestaat uit 6 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, die vervolgens kan worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Basislijn
Oswestry schaal voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 30 minuten
De Oswestry Disability Index beoordeelt verschillende aspecten van het dagelijks functioneren in 10 verschillende categorieën, zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, mobiliteit en sociale activiteiten. Elke categorie bestaat uit 6 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, die vervolgens kan worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
30 minuten
Oswestry schaal voor lage rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken
De Oswestry Disability Index beoordeelt verschillende aspecten van het dagelijks functioneren in 10 verschillende categorieën, zoals pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, mobiliteit en sociale activiteiten. Elke categorie bestaat uit 6 vragen, waarbij elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5. De totale score varieert van 0 tot 50, die vervolgens kan worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
2 weken
SF-36
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal evalueert de kwaliteit van leven in acht verschillende subcategorieën: fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, energie, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Elke subcategorie krijgt een score tussen 0 en 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
Basislijn
SF-36
Tijdsspanne: 30 minuten
De schaal evalueert de kwaliteit van leven in acht verschillende subcategorieën: fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, energie, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Elke subcategorie krijgt een score tussen 0 en 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
30 minuten
SF-36
Tijdsspanne: 2 weken
De schaal evalueert de kwaliteit van leven in acht verschillende subcategorieën: fysiek functioneren, fysieke rolproblemen, emotionele rolproblemen, energie, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, pijn en algemene gezondheidsperceptie. Elke subcategorie krijgt een score tussen 0 en 100. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog geen beslissing genomen, maar op dit moment hebben we besloten om korte gegevens te delen met toekomstige onderzoekers nadat we toestemming hadden gevraagd en ingediend bij de ethische commissie.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren