- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748859
Contratensão de iliopsoas e dor lombar crônica mecânica
O efeito da técnica de contra-tensão do Iliopsoas na dor lombar crônica mecânica e na restrição da flexão lombar
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da técnica Strain-Counterstrain (SCS) no alívio da dor lombar crônica súbita e mecânica e na resolução da flexão e extensão lombar limitada em indivíduos com dor lombar crônica mecânica (MCLBP), com foco em sensibilidade pontos no músculo Iliopsoas. Nosso estudo é um ensaio clínico randomizado. Com base no cálculo do tamanho da amostra, 32 pacientes voluntários com dor lombar mecânica crônica serão recrutados para o estudo. Eles serão então randomizados em dois grupos usando o método Block Balanced Randomization.
No grupo controle, composto por 16 participantes, serão realizados 4 exercícios gerais visando o alívio de dores nas costas, sob supervisão do fisioterapeuta. No grupo tratamento, também composto por 16 participantes, após a realização dos exercícios aplicados ao grupo controle, será aplicada a técnica SCS nos tender points do músculo iliopsoas: 90 segundos em posição de conforto, com intervalos de 30 segundos, 3 vezes no lado mais macio e 2 vezes no lado menos macio.
A avaliação dos casos utilizará a escala visual analógica (EVA) para intensidade da dor em repouso e durante o movimento de flexão lombar como medidas de desfecho primário Aplicativo TiltMeter© para amplitude de movimento articular (ADM), Teste de Schober modificado (MST) para mobilidade da coluna vertebral, Teste de Thomas para comprimento do músculo iliopsoas, Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para estabilidade e 36-Item Short Form Survey (SF-36) para qualidade de vida relacionada à saúde. As avaliações serão realizadas antes do tratamento, ao final da 1ª sessão e ao final do tratamento (após seis sessões). Resultados significativos podem reduzir a carga do sistema de saúde com a facilidade de aplicação e a vantagem de baixo custo da técnica SCS, tornando os processos de tratamento mais eficientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar é uma das principais causas de incapacidade e demonstrou ocorrer com mais frequência do que outros problemas de saúde. Quando a dor lombar se torna crônica, muitas vezes a dor pode ser menos intensa. A dor lombar crônica é definida como dor que persiste por mais de 12 semanas. Muitos profissionais e indivíduos que trabalham em empregos exigentes muitas vezes experimentam Dor Lombar Crônica Inespecífica, o que resulta em redução da capacidade de trabalho e prejuízo significativo nas atividades diárias. Além disso, muitos pacientes relatam aumento da dor ao sentar ou passar da posição sentada para a posição em pé.
Apesar do número crescente de pacientes que chegam aos hospitais com dor lombar, a causa exata subjacente muitas vezes não é bem compreendida. Estudos recentes sugerem que a maioria dos casos se deve a causas mecânicas, potencialmente resultantes de alinhamento biomecânico inadequado.
As curvas espinhais, conhecidas como lordose e cifose, desempenham um papel crítico no gasto energético e na mobilidade do ponto de vista biomecânico. Adaptações e tensões inadequadas entre os músculos podem levar à perda ou ao aumento da lordose lombar, o que pode alterar a estrutura biomecânica e afetar a função muscular e a amplitude de movimento. O músculo psoas maior, que se liga às vértebras L1-L5, também pode influenciar a lordose lombar se for encurtado.
A dor lombar é geralmente inespecífica ou mecânica. A dor lombar crônica mecânica (DLC) surge na coluna, nos discos intervertebrais ou nos tecidos moles circundantes devido a tensão excessiva ou lesão. Os músculos iliopsoas, músculos profundos raramente alongados durante as atividades diárias, podem ficar tensos e contribuir para essa dor. Como um dos flexores do quadril mais fortes, o iliopsoas desempenha um papel significativo no movimento e estabilização pélvica. A tensão no iliopsoas está frequentemente intimamente ligada à dor lombar. Um grupo iliopsoas encurtado pode resultar em hiperlordose, inclinação pélvica anterior e aumento da pressão nos músculos espinhais. Se os músculos iliopsoas estiverem excessivamente tensos, eles podem puxar e torcer as vértebras, causando compressão e disfunção do disco, que pode se manifestar como dor lombar e desconforto ao redor da articulação sacroilíaca. A pesquisa descobriu que os indivíduos que trabalham em mesas geralmente apresentam músculos iliopsoas encurtados, o que pode predispô-los a futuras dores lombares.
Indivíduos que ficam sentados por longos períodos, como trabalhadores sedentários e estudantes, correm maior risco de problemas musculoesqueléticos e encurtamento muscular. A pesquisa mostrou que ficar sentado por mais de oito horas consecutivas pode causar dor lombar. O músculo iliopsoas, devido à sua conexão única entre a coluna lombar e a articulação do quadril, é um importante flexor do quadril afetado pela posição sentada prolongada. Estudos biomecânicos e eletromiográficos sugerem que o controle da curva espinhal é fornecido principalmente pelo músculo psoas maior. Quando outros músculos se tornam menos ativos, o psoas maior fica mais engajado, ajudando a manter a coluna ereta; no entanto, um psoas encurtado pode causar inclinação pélvica e dores nas costas.
Dadas as razões acima, muitos estudos foram conduzidos para abordar a rigidez muscular do iliopsoas. Pesquisas comparando técnicas como Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) e Técnica de Energia Muscular (MET) para alongamento do iliopsoas descobriram que a FNP foi mais eficaz, enfatizando os benefícios da mobilização ativa e da inibição autonômica. No entanto, a rigidez muscular também pode originar-se de pontos dolorosos, que, quando abordados, podem aumentar a atividade proprioceptiva e reduzir a hipersensibilidade quando a articulação regressa à sua posição normal. Apesar da importância biomecânica do músculo iliopsoas, as pesquisas focadas especificamente nos pontos sensíveis deste músculo permanecem limitadas.
Strain-Counterstrain é uma técnica de manipulação osteopática e o quarto método de tecidos moles mais comumente usado depois das técnicas de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) e de energia muscular (MET). Esta técnica envolve mobilização posicional passiva projetada para aliviar a dor musculoesquelética. Strain-Counterstrain ajuda a corrigir desequilíbrios neuromusculares causados pela estimulação muscular prolongada. Baseia-se na teoria proprioceptiva, que sugere que esta técnica pode corrigir a atividade neuromuscular anormal, muitas vezes causada por respostas do sistema nervoso simpático ou reações inflamatórias. Estudos demonstraram que a técnica Strain-Counterstrain restaura efetivamente a amplitude de movimento e reduz a dor na região lombar. Além disso, é um método de tratamento não invasivo e de baixo custo. Por exemplo, um estudo demonstrou que tanto o SCS como o MET foram eficazes na redução da dor e na melhoria da capacidade funcional em pacientes com dor lombar crónica. Outras pesquisas relataram efeitos positivos na amplitude de movimento lombar, na dor e na qualidade de vida quando o SCS foi combinado com técnicas como MET ou McKenzie.
A maioria dos estudos concentrou-se no músculo quadrado lombar ou nas técnicas gerais do SCS e, embora o músculo iliopsoas seja extremamente importante, tem sido estudado com menos frequência em conjunto com o SCS. Nosso estudo visa demonstrar claramente os efeitos imediatos e de longo prazo da técnica SCS específica do iliopsoas na amplitude de movimento e dor lombar, reduzindo, em última análise, a carga sobre os sistemas de saúde em termos de mão de obra e custo.
Hipóteses:
Hipótese Nula (H0): A técnica Strain-Counterstrain não tem efeito positivo na dor e na flexão lombar restrita em pacientes com dor lombar crônica e flexão lombar limitada.
Hipótese alternativa (H1): A técnica Strain-Counterstrain tem efeito positivo na dor e na flexão lombar restrita em pacientes com dor lombar crônica e flexão lombar limitada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Kartal, Istanbul, Peru, 34865
- Marmara University Institute of Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com dor lombar mecânica crônica (CMLBP) com idade entre 18 e 60 anos;
- Experiência de dor há mais de 12 semanas;
- Intensidade da dor ≥ 3 com base na escala numérica de dor;
- Experiência de dor durante movimento de flexão lombar;
- Teste de Thomas positivo;
- Ter sensibilidade no músculo Psoas maior 4 vezes mais do que a palpação no músculo quadrado lombar ipsilateral;
- Capaz de compreender e comunicar-se com a equipe de pesquisa sem qualquer barreira;
- Ter consentimento para participar do estudo.
Critérios de não inclusão:
- Gravidez;
- Não indicado para cirurgia lombar com base no diagnóstico de especialista em medicina física e reabilitação,
- Qualquer tipo de fratura ou história de trauma que torne a terapia manual contraindicada ao paciente,
Critérios de exclusão:
- Disposto a interromper o progresso do estudo por qualquer motivo;
- Deterioração progressiva durante o estudo e aplicação da intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica de tensão-contratensão
Os participantes deste grupo receberão técnica de tensão-contratensão e terapia de exercícios dentro de duas semanas.
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Neste grupo, os participantes receberão técnica de contratensão no músculo Psoas principal e treinamento físico dentro de duas semanas.
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Comparador Ativo: Terapia por exercício
Os participantes deste grupo receberão terapia de exercícios dentro de duas semanas.
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os participantes que serão designados para este grupo receberão terapia de exercícios dentro de duas semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica em repouso
Prazo: Linha de base
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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Linha de base
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escala visual analógica em repouso
Prazo: 30 minutos
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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30 minutos
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escala visual analógica em repouso
Prazo: 2 semanas
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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2 semanas
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escala visual analógica durante a flexão lombar
Prazo: Linha de base
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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Linha de base
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escala visual analógica durante a flexão lombar
Prazo: 30 minutos
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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30 minutos
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escala visual analógica durante a flexão lombar
Prazo: 2 semanas
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É uma ferramenta comumente usada para medir a dor.
O paciente é solicitado a marcar seu nível de dor em uma linha de 100 mm, e a distância marcada é então medida com uma régua a partir da extremidade esquerda e registrada.
A escala normalmente varia de zero, indicando nenhuma dor, até o mais alto, representando a dor mais intensa.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de Tomás
Prazo: Linha de base
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O teste de Thomas é um método utilizado para avaliar o encurtamento do músculo iliopsoas.
Não há encurtamento se a perna testada estiver completamente paralela à cama.
Porém, se a perna permanecer elevada em relação à cama, o ângulo deve ser registrado com um goniômetro.
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Linha de base
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teste de Tomás
Prazo: 30 minutos
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O teste de Thomas é um método utilizado para avaliar o encurtamento do músculo iliopsoas.
Não há encurtamento se a perna testada estiver completamente paralela à cama.
Porém, se a perna permanecer elevada em relação à cama, o ângulo deve ser registrado com um goniômetro.
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30 minutos
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teste de Tomás
Prazo: 2 semanas
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O teste de Thomas é um método utilizado para avaliar o encurtamento do músculo iliopsoas.
Não há encurtamento se a perna testada estiver completamente paralela à cama.
Porém, se a perna permanecer elevada em relação à cama, o ângulo deve ser registrado com um goniômetro.
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2 semanas
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Teste de Schober Modificado
Prazo: Linha de base
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É um método comumente usado para avaliar a mobilidade lombar.
O paciente fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros e uma marca é colocada entre duas espinhas ilíacas póstero-superiores (EIPS), acrescentando 15 cm a ela.
O paciente é então instruído a inclinar-se para frente sem dobrar os joelhos.
A nova distância entre os dois pontos é medida novamente, 15 cm são subtraídos e o resultado é registrado.
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Linha de base
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Teste de Schober Modificado
Prazo: 30 minutos
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É um método comumente usado para avaliar a mobilidade lombar.
O paciente fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros e uma marca é colocada entre duas EIPS, acrescentando 15 cm.
O paciente é então instruído a inclinar-se para frente sem dobrar os joelhos.
A nova distância entre os dois pontos é medida novamente, 15 cm são subtraídos e o resultado é registrado.
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30 minutos
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Teste de Schober Modificado
Prazo: 2 semanas
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É um método comumente usado para avaliar a mobilidade lombar.
O paciente fica em pé com os pés afastados na largura dos ombros e uma marca é colocada entre duas EIPS, acrescentando 15 cm.
O paciente é então instruído a inclinar-se para frente sem dobrar os joelhos.
A nova distância entre os dois pontos é medida novamente, 15 cm são subtraídos e o resultado é registrado.
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2 semanas
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amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: Linha de base
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM de flexão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a flexão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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Linha de base
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amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: 30 minutos
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM de flexão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a flexão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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30 minutos
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amplitude de movimento de flexão lombar
Prazo: 2 semanas
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM de flexão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a flexão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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2 semanas
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amplitude de movimento de extensão lombar
Prazo: Linha de base
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM de extensão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a extensão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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Linha de base
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amplitude de movimento de extensão lombar
Prazo: 30 minutos
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM da extensão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a extensão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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30 minutos
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amplitude de movimento de extensão lombar
Prazo: 2 semanas
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O aplicativo TiltMeter© com um iPhone© pode medir com eficiência a ROM da extensão da coluna lombar.
O iPhone© é colocado em T12-L1 e depois em S1-S2 durante a extensão máxima da coluna lombar.
A ROM total é calculada subtraindo a medição S1-S2 de T12-L1.
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2 semanas
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Escala de dor lombar de Oswestry
Prazo: Linha de base
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O Índice de Incapacidade de Oswestry avalia vários aspectos do funcionamento da vida diária através de 10 categorias diferentes, como intensidade da dor, cuidados pessoais, mobilidade e atividades sociais.
Cada categoria é composta por 6 questões, sendo cada questão pontuada numa escala de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 50, que pode então ser convertida para uma escala de 0 a 100. Valores mais elevados representam um pior resultado.
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Linha de base
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Escala de dor lombar de Oswestry
Prazo: 30 minutos
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O Índice de Incapacidade de Oswestry avalia vários aspectos do funcionamento da vida diária através de 10 categorias diferentes, como intensidade da dor, cuidados pessoais, mobilidade e atividades sociais.
Cada categoria é composta por 6 questões, sendo cada questão pontuada numa escala de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 50, que pode então ser convertida para uma escala de 0 a 100. Valores mais elevados representam um pior resultado.
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30 minutos
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Escala de dor lombar de Oswestry
Prazo: 2 semanas
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O Índice de Incapacidade de Oswestry avalia vários aspectos do funcionamento da vida diária através de 10 categorias diferentes, como intensidade da dor, cuidados pessoais, mobilidade e atividades sociais.
Cada categoria é composta por 6 questões, sendo cada questão pontuada numa escala de 0 a 5. A pontuação total varia de 0 a 50, que pode então ser convertida para uma escala de 0 a 100. Valores mais elevados representam um pior resultado.
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2 semanas
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SF-36
Prazo: Linha de base
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A escala avalia a qualidade de vida em oito subcategorias diferentes: funcionamento físico, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, energia, saúde mental, funcionamento social, dor e percepção geral de saúde.
Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
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Linha de base
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SF-36
Prazo: 30 minutos
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A escala avalia a qualidade de vida em oito subcategorias diferentes: funcionamento físico, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, energia, saúde mental, funcionamento social, dor e percepção geral de saúde.
Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
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30 minutos
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SF-36
Prazo: 2 semanas
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A escala avalia a qualidade de vida em oito subcategorias diferentes: funcionamento físico, dificuldade do papel físico, dificuldade do papel emocional, energia, saúde mental, funcionamento social, dor e percepção geral de saúde.
Cada subcategoria é pontuada entre 0 e 100. Valores mais altos representam um resultado pior.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Airaksinen O, Brox JI, Cedraschi C, Hildebrandt J, Klaber-Moffett J, Kovacs F, Mannion AF, Reis S, Staal JB, Ursin H, Zanoli G; COST B13 Working Group on Guidelines for Chronic Low Back Pain. Chapter 4. European guidelines for the management of chronic nonspecific low back pain. Eur Spine J. 2006 Mar;15 Suppl 2(Suppl 2):S192-300. doi: 10.1007/s00586-006-1072-1. No abstract available.
- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
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- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
- Maharty DC, Hines SC, Brown RB. Chronic Low Back Pain in Adults: Evaluation and Management. Am Fam Physician. 2024 Mar;109(3):233-244.
- Chun SW, Lim CY, Kim K, Hwang J, Chung SG. The relationships between low back pain and lumbar lordosis: a systematic review and meta-analysis. Spine J. 2017 Aug;17(8):1180-1191. doi: 10.1016/j.spinee.2017.04.034. Epub 2017 May 2.
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- Ashrafi A, Arab AM, Abdi S, Nourbakhsh MR. The association between myofascial trigger points and the incidence of chronic functional constipation. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.004. Epub 2020 Dec 3.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/44-53
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Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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produto fabricado e exportado dos EUA
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