- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06748859
Ileopsoas Counterstrain e lombalgia cronica meccanica
L'effetto della tecnica Strain-Counterstrain dell'Iliopsoas sulla lombalgia cronica meccanica e sulla restrizione della flessione lombare
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della tecnica Strain-Counterstrain (SCS) sull'alleviamento della lombalgia cronica improvvisa e meccanica e sulla risoluzione della flessione ed estensione lombare limitata in individui con lombalgia cronica meccanica (MCLBP), concentrandosi sulla dolorabilità punti del muscolo Ileopsoas. Il nostro studio è uno studio randomizzato e controllato. Sulla base del calcolo della dimensione del campione, verranno reclutati per lo studio 32 pazienti volontari con lombalgia cronica meccanica. Verranno quindi randomizzati in due gruppi utilizzando il metodo di randomizzazione bilanciata a blocchi.
Nel gruppo di controllo, composto da 16 partecipanti, verranno eseguiti 4 esercizi generali volti ad alleviare il mal di schiena sotto la supervisione del fisioterapista. Nel gruppo di trattamento, composto anch'esso da 16 partecipanti, dopo aver eseguito gli esercizi applicati al gruppo di controllo, verrà applicata la tecnica SCS sui tender points del muscolo ileopsoas: 90 secondi in posizione di comfort, con intervalli di 30 secondi, 3 volte dalla parte più tenera e 2 volte dalla parte meno tenera.
La valutazione dei casi utilizzerà la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore a riposo e durante il movimento di flessione lombare come misurazioni di esito primarie Applicazione TiltMeter© per l'ampiezza di movimento articolare (ROM), Test di Schober modificato (MST) per la mobilità spinale, Test di Thomas per la lunghezza del muscolo ileopsoas, Oswestry Disability Index (ODI) per la stabilità e 36-Item Short Form Survey (SF-36) per la qualità della vita correlata alla salute. Le valutazioni verranno condotte prima del trattamento, al termine della 1a seduta e alla fine del trattamento (dopo sei sedute). Risultati significativi potrebbero ridurre il carico sul sistema sanitario grazie alla facilità di applicazione e al vantaggio a basso costo della tecnica SCS, rendendo i processi di trattamento più efficienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lombalgia è una delle principali cause di disabilità ed è stato dimostrato che si manifesta più frequentemente rispetto ad altri problemi di salute. Quando la lombalgia diventa cronica, il dolore può spesso essere meno intenso. La lombalgia cronica è definita come un dolore che persiste per più di 12 settimane. Molti professionisti e individui che svolgono lavori impegnativi spesso soffrono di lombalgia cronica non specifica, che si traduce in una ridotta capacità lavorativa e una significativa compromissione delle attività quotidiane. Inoltre, molti pazienti riferiscono un aumento del dolore mentre sono seduti o nel passaggio da una posizione seduta a una posizione eretta.
Nonostante il numero crescente di pazienti che si presentano in ospedale con lombalgia, l’esatta causa sottostante spesso non è ben compresa. Studi recenti suggeriscono che la maggior parte dei casi sono dovuti a cause meccaniche, potenzialmente derivanti da un allineamento biomeccanico improprio.
Le curve spinali, note come lordosi e cifosi, svolgono un ruolo fondamentale nel dispendio energetico e nella mobilità da una prospettiva biomeccanica. Adattamenti impropri e tensioni tra i muscoli possono portare a una perdita o ad un aumento della lordosi lombare, che può alterare la struttura biomeccanica e influenzare la funzione muscolare e l’ampiezza del movimento. Anche il muscolo maggiore psoas, che si attacca alle vertebre L1-L5, può influenzare la lordosi lombare se si accorcia.
La lombalgia è tipicamente aspecifica o meccanica. La lombalgia cronica meccanica (CLBP) origina dalla colonna vertebrale, dai dischi intervertebrali o dai tessuti molli circostanti a causa di sforzi eccessivi o lesioni. I muscoli ileopsoas, muscoli profondi raramente allungati durante le attività quotidiane, possono diventare tesi e contribuire a questo dolore. Essendo uno dei più forti flessori dell'anca, l'ileopsoas svolge un ruolo significativo nel movimento e nella stabilizzazione pelvica. La tensione nell’ileopsoas è spesso strettamente legata alla lombalgia. Un gruppo ileopsoas accorciato può provocare iperlordosi, inclinazione pelvica anteriore e aumento della pressione sui muscoli spinali. Se i muscoli ileopsoas sono eccessivamente tesi, possono tirare e torcere le vertebre, causando compressione e disfunzione del disco, che può manifestarsi come lombalgia e disagio attorno all’articolazione sacroiliaca. La ricerca ha scoperto che le persone che lavorano alla scrivania spesso hanno i muscoli ileopsoas accorciati, il che può predisporli a futuri dolori alla schiena.
Gli individui che stanno seduti per lunghi periodi, come i lavoratori sedentari e gli studenti, corrono un rischio maggiore di problemi muscoloscheletrici e di accorciamento muscolare. La ricerca ha dimostrato che stare seduti per più di otto ore consecutive può portare a lombalgia. Il muscolo ileopsoas, grazie alla sua connessione unica tra la colonna lombare e l'articolazione dell'anca, è un importante flessore dell'anca influenzato dalla seduta prolungata. Studi biomeccanici ed elettromiografici suggeriscono che il controllo della curva spinale è fornito principalmente dal muscolo maggiore psoas. Quando altri muscoli diventano meno attivi, il grande psoas diventa più impegnato, contribuendo a mantenere la colonna vertebrale eretta; tuttavia, uno psoas accorciato può portare a inclinazione pelvica e mal di schiena.
Date le ragioni di cui sopra, sono stati condotti molti studi per affrontare la rigidità del muscolo ileopsoas. La ricerca che ha confrontato tecniche come la Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) e la Tecnica dell’Energia Muscolare (MET) per lo stretching dell’ileopsoas ha scoperto che il PNF era più efficace, sottolineando i benefici della mobilizzazione attiva e dell’inibizione autonomica. Tuttavia, la tensione muscolare può anche avere origine da punti dolenti che, se affrontati, possono migliorare l’attività propriocettiva e ridurre l’ipersensibilità una volta che l’articolazione ritorna alla sua posizione normale. Nonostante l’importanza biomeccanica del muscolo ileopsoas, la ricerca focalizzata specificamente sui punti dolenti di questo muscolo rimane limitata.
Strain-Counterstrain è una tecnica di manipolazione osteopatica e il quarto metodo più comunemente utilizzato sui tessuti molli dopo le tecniche ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) e le tecniche di energia muscolare (MET). Questa tecnica prevede la mobilizzazione posizionale passiva progettata per alleviare il dolore muscoloscheletrico. Strain-Counterstrain aiuta a correggere gli squilibri neuromuscolari causati dalla stimolazione muscolare prolungata. Si basa sulla teoria propriocettiva, la quale suggerisce che questa tecnica può correggere l'attività neuromuscolare anormale, spesso causata da risposte del sistema nervoso simpatico o reazioni infiammatorie. Gli studi hanno dimostrato che la tecnica Strain-Counterstrain ripristina efficacemente la gamma di movimento e riduce il dolore nella regione lombare. Inoltre, è un metodo di trattamento a basso costo e non invasivo. Ad esempio, uno studio ha dimostrato che sia SCS che MET erano efficaci nel ridurre il dolore e migliorare la capacità funzionale nei pazienti con lombalgia cronica. Altre ricerche hanno riportato effetti positivi sulla mobilità lombare, sul dolore e sulla qualità della vita quando la SCS è stata combinata con tecniche come MET o McKenzie.
La maggior parte degli studi si sono concentrati sul muscolo quadrato dei lombi o sulle tecniche generali di SCS e, sebbene il muscolo ileopsoas sia di fondamentale importanza, è stato studiato meno frequentemente insieme al SCS. Il nostro studio mira a dimostrare chiaramente gli effetti immediati e a lungo termine della tecnica SCS specifica per l’ileopsoas sull’ampiezza di movimento e sul dolore lombare, riducendo in definitiva l’onere sui sistemi sanitari in termini di manodopera e costi.
Ipotesi:
Ipotesi nulla (H0): la tecnica Strain-Counterstrain non ha alcun effetto positivo sul dolore e sulla limitazione della flessione lombare in pazienti con lombalgia cronica e flessione lombare limitata.
Ipotesi alternativa (H1): la tecnica Strain-Counterstrain ha un effetto positivo sul dolore e sulla limitazione della flessione lombare in pazienti con lombalgia cronica e limitata flessione lombare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Istanbul
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Kartal, Istanbul, Tacchino, 34865
- Marmara University Institute of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con lombalgia cronica meccanica (CMLBP) di età compresa tra 18 e 60 anni;
- Esperienza di dolore per più di 12 settimane;
- Intensità del dolore ≥ 3 basata sulla scala numerica del dolore;
- Esperienza di dolore durante il movimento di flessione lombare;
- Test di Thomas positivo;
- Avere dolorabilità sul muscolo maggiore psoas 4 volte di più rispetto alla palpazione sul muscolo quadrato lombo ipsilaterale;
- In grado di comprendere e comunicare con il gruppo di ricerca senza alcuna barriera;
- Avere il consenso a partecipare allo studio.
Criteri di non inclusione:
- Gravidanza;
- Non indicato per interventi di chirurgia lombare sulla base della diagnosi di uno specialista in medicina fisica e riabilitazione,
- Qualsiasi tipo di frattura o storia di trauma che renda la terapia manuale controindicata per il paziente,
Criteri di esclusione:
- Disponibilità a interrompere il corso degli studi per qualsiasi motivo;
- Deterioramento progressivo durante lo studio e l'applicazione dell'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica Strain-Country
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la tecnica di ceppo-contrasto e la terapia fisica entro due settimane.
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In questo gruppo, i partecipanti riceveranno la tecnica di counterstrain sul muscolo principale Psoas e un allenamento con esercizi entro due settimane.
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Comparatore attivo: Terapia fisica
I partecipanti a questo gruppo riceveranno la terapia fisica entro due settimane.
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i partecipanti che verranno assegnati a questo gruppo riceveranno la terapia fisica entro due settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala analogica visiva a riposo
Lasso di tempo: Linea di base
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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Linea di base
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scala analogica visiva a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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30 minuti
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scala analogica visiva a riposo
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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2 settimane
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scala analogica visiva durante la flessione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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Linea di base
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scala analogica visiva durante la flessione lombare
Lasso di tempo: 30 minuti
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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30 minuti
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scala analogica visiva durante la flessione lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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È uno strumento comunemente usato per misurare il dolore.
Al paziente viene chiesto di segnare il proprio livello di dolore su una linea di 100 mm, quindi la distanza contrassegnata viene quindi misurata con un righello dall'estremità sinistra e registrata.
La scala varia tipicamente da zero, che indica assenza di dolore, al massimo, che rappresenta il dolore più grave.
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prova Tommaso
Lasso di tempo: Linea di base
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Il test di Thomas è un metodo utilizzato per valutare l'accorciamento del muscolo Ileopsoas.
Non si verifica alcun accorciamento se la gamba testata è completamente parallela al letto.
Tuttavia, se la gamba rimane sollevata dal letto, l'angolo deve essere registrato con un goniometro.
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Linea di base
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prova Tommaso
Lasso di tempo: 30 minuti
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Il test di Thomas è un metodo utilizzato per valutare l'accorciamento del muscolo Ileopsoas.
Non si verifica alcun accorciamento se la gamba testata è completamente parallela al letto.
Tuttavia, se la gamba rimane sollevata dal letto, l'angolo deve essere registrato con un goniometro.
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30 minuti
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prova Tommaso
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il test di Thomas è un metodo utilizzato per valutare l'accorciamento del muscolo Ileopsoas.
Non si verifica alcun accorciamento se la gamba testata è completamente parallela al letto.
Tuttavia, se la gamba rimane sollevata dal letto, l'angolo deve essere registrato con un goniometro.
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2 settimane
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Test di Schober modificato
Lasso di tempo: Linea di base
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È un metodo comunemente usato per valutare la mobilità lombare.
Il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e viene posizionato un segno tra due spine iliache posteriori superiori (PSIS), aggiungendovi 15 cm.
Al paziente viene quindi chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia.
Si misura nuovamente la nuova distanza tra i due punti, si sottraggono 15 cm e si registra il risultato.
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Linea di base
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Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 30 minuti
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È un metodo comunemente usato per valutare la mobilità lombare.
Il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e tra due PSIS viene posizionato un segno, aggiungendovi 15 cm.
Al paziente viene quindi chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia.
Si misura nuovamente la nuova distanza tra i due punti, si sottraggono 15 cm e si registra il risultato.
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30 minuti
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Test di Schober modificato
Lasso di tempo: 2 settimane
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È un metodo comunemente usato per valutare la mobilità lombare.
Il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e tra due PSIS viene posizionato un segno, aggiungendovi 15 cm.
Al paziente viene quindi chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia.
Si misura nuovamente la nuova distanza tra i due punti, si sottraggono 15 cm e si registra il risultato.
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2 settimane
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ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente il ROM di flessione della colonna lombare.
L'iPhone© viene posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima flessione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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Linea di base
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ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente il ROM di flessione della colonna lombare.
L'iPhone© viene posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima flessione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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30 minuti
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ampiezza di movimento della flessione lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente il ROM di flessione della colonna lombare.
L'iPhone© viene posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima flessione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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2 settimane
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range di movimento dell’estensione lombare
Lasso di tempo: Linea di base
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente la ROM di estensione della colonna lombare.
L'iPhone© è posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima estensione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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Linea di base
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range di movimento dell’estensione lombare
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente la ROM di estensione della colonna lombare.
L'iPhone© è posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima estensione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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30 minuti
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range di movimento dell’estensione lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'app TiltMeter© con un iPhone© potrebbe misurare in modo efficiente la ROM di estensione della colonna lombare.
L'iPhone© è posizionato in T12-L1 e poi in S1-S2 durante la massima estensione della colonna lombare.
Il ROM totale viene calcolato sottraendo la misurazione S1-S2 da T12-L1.
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2 settimane
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Scala della lombalgia Oswestry
Lasso di tempo: Linea di base
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L'Oswestry Disability Index valuta vari aspetti della vita quotidiana attraverso 10 diverse categorie, come l'intensità del dolore, la cura personale, la mobilità e le attività sociali.
Ogni categoria è composta da 6 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 50, che può poi essere convertito in una scala da 0 a 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Linea di base
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Scala della lombalgia Oswestry
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'Oswestry Disability Index valuta vari aspetti della vita quotidiana attraverso 10 diverse categorie, come l'intensità del dolore, la cura personale, la mobilità e le attività sociali.
Ogni categoria è composta da 6 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 50, che può poi essere convertito in una scala da 0 a 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 minuti
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Scala della lombalgia Oswestry
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'Oswestry Disability Index valuta vari aspetti della vita quotidiana attraverso 10 diverse categorie, come l'intensità del dolore, la cura personale, la mobilità e le attività sociali.
Ogni categoria è composta da 6 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5. Il punteggio totale varia da 0 a 50, che può poi essere convertito in una scala da 0 a 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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2 settimane
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SF-36
Lasso di tempo: Linea di base
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La scala valuta la qualità della vita in otto diverse sottocategorie: funzionamento fisico, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, energia, salute mentale, funzionamento sociale, dolore e percezione della salute generale.
A ciascuna sottocategoria viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Linea di base
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SF-36
Lasso di tempo: 30 minuti
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La scala valuta la qualità della vita in otto diverse sottocategorie: funzionamento fisico, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, energia, salute mentale, funzionamento sociale, dolore e percezione della salute generale.
A ciascuna sottocategoria viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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30 minuti
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SF-36
Lasso di tempo: 2 settimane
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La scala valuta la qualità della vita in otto diverse sottocategorie: funzionamento fisico, difficoltà nel ruolo fisico, difficoltà nel ruolo emotivo, energia, salute mentale, funzionamento sociale, dolore e percezione della salute generale.
A ciascuna sottocategoria viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100. I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Patel VD, Eapen C, Ceepee Z, Kamath R. Effect of muscle energy technique with and without strain-counterstrain technique in acute low back pain - A randomized clinical trial. Hong Kong Physiother J. 2018 Jun;38(1):41-51. doi: 10.1142/S1013702518500051. Epub 2018 Apr 4.
- Fernandes WVB, Blanco CR, Politti F, de Cordoba Lanza F, Lucareli PRG, Correa JCF. The effect of a six-week osteopathic visceral manipulation in patients with non-specific chronic low back pain and functional constipation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2018 Mar 2;19(1):151. doi: 10.1186/s13063-018-2532-8.
- Lakkadsha TM, Qureshi MI, Kovela RK, Saifee SS, Lalwani SS. Efficacy of Single Stretching Session of Iliopsoas Using Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Versus Muscle Energy Technique on Low Back Pain in Patients With Lumbar Hyper-Lordosis. Cureus. 2022 Aug 12;14(8):e27916. doi: 10.7759/cureus.27916. eCollection 2022 Aug.
- Santos GK, Goncalves de Oliveira R, Campos de Oliveira L, Ferreira C de Oliveira C, Andraus RA, Ngomo S, Fusco A, Cortis C, DA Silva RA. Effectiveness of muscle energy technique in patients with nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2022 Dec;58(6):827-837. doi: 10.23736/S1973-9087.22.07424-X. Epub 2022 Sep 28.
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- Ashrafi A, Arab AM, Abdi S, Nourbakhsh MR. The association between myofascial trigger points and the incidence of chronic functional constipation. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:201-206. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.12.004. Epub 2020 Dec 3.
- Wong CK. Strain counterstrain: current concepts and clinical evidence. Man Ther. 2012 Feb;17(1):2-8. doi: 10.1016/j.math.2011.10.001. Epub 2011 Oct 24.
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Studia le date principali
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/44-53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
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