Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iliopsoas Counterstrain és mechanikai krónikus derékfájás

2025. március 5. frissítette: Javad Hassanzadeh, Marmara University

Az Iliopsoas feszültség-ellenfeszítés technikájának hatása a mechanikai krónikus derékfájásra és az ágyéki hajlítási korlátozásra

A tanulmány célja, hogy meghatározza a Strain-Counterstrain (SCS) technikának a hirtelen és mechanikusan fellépő krónikus derékfájdalmak csillapítására, valamint a korlátozott ágyéki hajlításra és extenzióra gyakorolt ​​hatását mechanikus krónikus derékfájásban (MCLBP) szenvedő egyéneknél, különös tekintettel a érzékenységre. pontok az Iliopsoas izomban. Vizsgálatunk egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A mintanagyság számítása alapján 32 önkéntes, krónikus mechanikai derékfájásban szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Ezután véletlenszerűen két csoportra osztják őket a Block Balanced Randomization módszerrel.

A 16 fős kontrollcsoportban 4 általános, hátfájás csillapítását célzó gyakorlatot végeznek gyógytornász felügyelete mellett. A szintén 16 főt számláló kezelési csoportban a kontrollcsoportra alkalmazott gyakorlatok elvégzése után az SCS technikát alkalmazzuk a csípőizmok érzékeny pontjaira: 90 másodperc kényelmes helyzetben, 30 másodperces intervallumokkal, 3 alkalommal a gyengédebb oldalon és 2 alkalommal a kevésbé gyengéd oldalon.

Az esetek értékelése során a nyugalmi és az ágyéki hajlítási mozgás során jelentkező fájdalom intenzitásának vizuális analóg skáláját (VAS) használják elsődleges eredménymérésként TiltMeter© Alkalmazás ízületi mozgástartományhoz (ROM), módosított Schober-teszt (MST) a gerinc mobilitásához, Thomas teszt az iliopsoas izomhosszára, az Oswestry fogyatékossági index (ODI) a stabilitásra, és egy 36 elemből álló rövid forma felmérés (SF-36) az egészséggel összefüggő életminőség érdekében. A kiértékeléseket a kezelés előtt, az 1. kezelés végén és a kezelés végén (hat alkalom után) végezzük. A jelentős eredmények csökkenthetik az egészségügyi rendszer terheit az SCS technika egyszerű alkalmazásának és alacsony költségű előnyének köszönhetően, hatékonyabbá téve a kezelési folyamatokat.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom a fogyatékosság egyik vezető oka, és kimutatták, hogy gyakrabban fordul elő, mint más egészségügyi problémák. Amikor a derékfájás krónikussá válik, a fájdalom gyakran kevésbé intenzív. Krónikus deréktáji fájdalomnak nevezzük a 12 hétnél tovább fennálló fájdalmat. Számos, igényes munkát végző szakember és egyén gyakran tapasztal krónikus, nem specifikus derékfájást, amely csökkent munkaképességet és jelentős károsodást okoz a napi tevékenységekben. Ezenkívül sok beteg fokozott fájdalomról számol be ülve vagy ülő helyzetből álló helyzetbe való átálláskor.

Annak ellenére, hogy egyre növekszik a deréktáji fájdalommal kórházakban jelentkező betegek száma, a pontos kiváltó ok gyakran nem teljesen tisztázott. A legújabb tanulmányok azt sugallják, hogy az esetek többsége mechanikai okokra vezethető vissza, amelyek potenciálisan a nem megfelelő biomechanikai beállítás eredménye.

A lordosis és kyphosis néven ismert gerincgörbék biomechanikai szempontból kritikus szerepet játszanak az energiafelhasználásban és a mobilitásban. Az izmok közötti nem megfelelő alkalmazkodás és feszültség az ágyéki lordózis elvesztéséhez vagy növekedéséhez vezethet, ami megváltoztathatja a biomechanikai szerkezetet, és befolyásolhatja az izomműködést és a mozgástartományt. A psoas major izom, amely az L1-L5 csigolyákhoz kapcsolódik, szintén befolyásolhatja az ágyéki lordózist, ha megrövidül.

A deréktáji fájdalom általában nem specifikus vagy mechanikus. A mechanikus krónikus deréktáji fájdalom (CLBP) a gerincből, a csigolyaközi porckorongokból vagy a környező lágyszövetekből ered túlzott terhelés vagy sérülés következtében. Az iliopsoas izmok, a napi tevékenységek során ritkán megnyúló mélyizmok megfeszülhetnek, és hozzájárulhatnak ehhez a fájdalomhoz. Mint az egyik legerősebb csípőhajlító, az iliopsoas jelentős szerepet játszik a medence mozgásában és stabilizálásában. Az iliopsoas feszülése gyakran szorosan összefügg a derékfájással. A lerövidített iliopsoas csoport hyperlordosist, elülső medenceferdülést és a gerincizmokra nehezedő nyomás növekedését eredményezheti. Ha az iliopsoas izmai túlságosan feszesek, meghúzhatják és elcsavarhatják a csigolyákat, ami porckorongkompresszióhoz és diszfunkcióhoz vezethet, ami derékfájásban és a keresztcsonti ízület körüli kellemetlenségben nyilvánulhat meg. Kutatások kimutatták, hogy az íróasztalnál dolgozó egyéneknek gyakran megrövidültek a csípőizmai, ami hajlamosíthatja őket a későbbi derékfájásra.

Azok a személyek, akik huzamosabb ideig ülnek, mint például az ülő munkát végző dolgozók és a diákok, fokozottan ki vannak téve a mozgásszervi problémák és az izomgyengeség kockázatának. Kutatások kimutatták, hogy a több mint nyolc órán át tartó ülés derékfájáshoz vezethet. Az iliopsoas izom az ágyéki gerinc és a csípőízület közötti egyedülálló kapcsolata miatt fontos csípőhajlító, amelyet a hosszan tartó ülés befolyásol. Biomechanikai és elektromiográfiás vizsgálatok azt sugallják, hogy a gerincgörbe szabályozását elsősorban a psoas major izom biztosítja. Amikor más izmok kevésbé aktívak, a psoas major jobban elkötelezi magát, és segít megőrizni az egyenes gerincet; azonban a lerövidített psoas medenceferdüléshez és hátfájáshoz vezethet.

A fenti okok miatt számos tanulmányt végeztek az iliopsoas izomfeszülésének kezelésére. Az olyan technikákat, mint a Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) és az Muscle Energy Technique (MET) az iliopsoas nyújtására összehasonlító kutatások azt találták, hogy a PNF hatékonyabb, hangsúlyozva az aktív mobilizáció és az autonóm gátlás előnyeit. Az izomfeszülés azonban az érzékeny pontokból is eredhet, amelyek kezelése fokozhatja a proprioceptív aktivitást és csökkentheti a túlérzékenységet, miután az ízület visszatér normál helyzetébe. Az iliopsoas izom biomechanikai jelentősége ellenére a kifejezetten ezen izom érzékeny pontjaira összpontosító kutatások korlátozottak.

A Strain-Counterstrain egy oszteopátiás manipulációs technika, és a negyedik leggyakrabban használt lágyrész-módszer a nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) és az izomenergia-technikák (MET) után. Ez a technika passzív pozíciós mobilizációt foglal magában, amelyet a mozgásszervi fájdalom enyhítésére terveztek. A Strain-Counterstrain segít kijavítani a hosszan tartó izomingerlés okozta neuromuszkuláris egyensúlyhiányt. A proprioceptív elméleten alapul, amely azt sugallja, hogy ez a technika képes orvosolni a kóros neuromuszkuláris aktivitást, amelyet gyakran szimpatikus idegrendszeri válaszok vagy gyulladásos reakciók okoznak. Tanulmányok kimutatták, hogy a Strain-Counterstrain technika hatékonyan helyreállítja a mozgástartományt és csökkenti a fájdalmat az ágyéki régióban. Ezenkívül ez egy alacsony költségű, nem invazív kezelési módszer. Például egy tanulmány kimutatta, hogy mind az SCS, mind a MET hatékonyan csökkentette a fájdalmat és javította a funkcionális kapacitást krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél. Más kutatások pozitív hatásokról számoltak be az ágyéki mozgástartományra, a fájdalomra és az életminőségre, amikor az SCS-t olyan technikákkal kombinálták, mint a MET vagy a McKenzie.

A legtöbb tanulmány a quadratus lumborum izomra vagy az általános SCS-technikákra összpontosított, és bár az iliopsoas izom kritikus fontosságú, ritkábban tanulmányozták az SCS-sel együtt. Tanulmányunk célja, hogy egyértelműen bemutassa az iliopsoas-specifikus SCS-technika azonnali és hosszú távú hatásait az ágyéki mozgástartományra és a fájdalomra, végső soron csökkentve az egészségügyi rendszerekre nehezedő terheket a munkaerő és a költségek tekintetében.

Hipotézisek:

Null hipotézis (H0): A Strain-Counterstrain technikának nincs pozitív hatása a fájdalomra és a korlátozott ágyéki hajlításra krónikus deréktáji fájdalomban és korlátozott ágyéki hajlításban szenvedő betegeknél.

Alternatív hipotézis (H1): A Strain-Counterstrain technika pozitív hatással van a fájdalomra és a korlátozott ágyéki flexióra krónikus deréktáji fájdalomban és korlátozott ágyéki hajlításban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Istanbul
      • Kartal, Istanbul, Pulyka, 34865
        • Marmara University Institute of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Krónikus mechanikai deréktáji fájdalomban (CMLBP) szenvedő 18-60 év közötti betegek;
  2. 12 hétnél hosszabb fájdalom;
  3. A fájdalom intenzitása ≥ 3 a numerikus fájdalomskála alapján;
  4. Fájdalomtapasztalat az ágyéki hajlítási mozgás során;
  5. Pozitív Thomas teszt;
  6. A Psoas major izom érzékenysége 4-szer nagyobb, mint az azonos oldali quadratus lumborum izom tapintása;
  7. Képes megérteni és kommunikálni a kutatócsoporttal minden akadály nélkül;
  8. Hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Nem felvételi kritériumok:

  1. Terhesség;
  2. Nem javallott ágyéki műtétre a fizikális orvosi és rehabilitációs szakember diagnózisa alapján,
  3. Bármilyen típusú törés vagy trauma anamnézisében, amely miatt a manuális terápia ellenjavallt a beteg számára,

Kizárási feltételek:

  1. Bármilyen okból hajlandó megszakítani a tanulmányi előrehaladást;
  2. Progresszív állapotromlás a vizsgálat és a beavatkozás során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strain-counterstrain technika
A csoport résztvevői két héten belül strain-counterstrain technikát és tornaterápiát kapnak.
Ebben a csoportban a résztvevők két héten belül kontrastrain technikát kapnak a Psoas major izomzaton és gyakorlatokon.
Aktív összehasonlító: Gyakorlóterápia
A csoport résztvevői két héten belül tornaterápiát kapnak.
azok a résztvevők, akik ebbe a csoportba kerülnek, két héten belül tornaterápiát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizuális analóg skála nyugalomban
Időkeret: Alapvonal
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
Alapvonal
vizuális analóg skála nyugalomban
Időkeret: 30 perc
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
30 perc
vizuális analóg skála nyugalomban
Időkeret: 2 hét
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
2 hét
vizuális analóg skála az ágyéki hajlítás során
Időkeret: Alapvonal
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
Alapvonal
vizuális analóg skála az ágyéki hajlítás során
Időkeret: 30 perc
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
30 perc
vizuális analóg skála az ágyéki hajlítás során
Időkeret: 2 hét
Ez egy gyakran használt eszköz a fájdalom mérésére. A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a fájdalom szintjét egy 100 mm-es vonalon, majd a megjelölt távolságot vonalzóval mérik a bal végétől, és rögzítik. A skála általában a nullától, ami azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a legmagasabbig, a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Thomas teszt
Időkeret: Alapvonal
A Thomas teszt az Iliopsoas izom megrövidülésének értékelésére szolgáló módszer. Nincs rövidülés, ha a vizsgált láb teljesen párhuzamos az ággyal. Ha azonban a láb felemelkedett az ágyról, a szöget goniométerrel kell rögzíteni.
Alapvonal
Thomas teszt
Időkeret: 30 perc
A Thomas teszt az Iliopsoas izom megrövidülésének értékelésére szolgáló módszer. Nincs rövidülés, ha a vizsgált láb teljesen párhuzamos az ággyal. Ha azonban a láb felemelkedett az ágyról, a szöget goniométerrel kell rögzíteni.
30 perc
Thomas teszt
Időkeret: 2 hét
A Thomas teszt az Iliopsoas izom megrövidülésének értékelésére szolgáló módszer. Nincs rövidülés, ha a vizsgált láb teljesen párhuzamos az ággyal. Ha azonban a láb felemelkedett az ágyról, a szöget goniométerrel kell rögzíteni.
2 hét
Módosított Schober-teszt
Időkeret: Alapvonal
Ez egy általánosan használt módszer az ágyéki mobilitás felmérésére. A páciens vállszélességű lábfejjel áll, és két hátsó felső csípőtüske (PSIS) közé egy jelölést helyeznek, amely 15 cm-rel bővül. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy térdhajlítás nélkül hajoljon előre. A két pont közötti új távolságot ismét megmérjük, 15 cm-t levonunk, és az eredményt rögzítjük.
Alapvonal
Módosított Schober-teszt
Időkeret: 30 perc
Ez egy általánosan használt módszer az ágyéki mobilitás felmérésére. A páciens vállszélességű lábbal áll, és két PSIS közé egy jelölést helyeznek, amely 15 cm-rel bővül. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy térdhajlítás nélkül hajoljon előre. A két pont közötti új távolságot ismét megmérjük, 15 cm-t levonunk, és az eredményt rögzítjük.
30 perc
Módosított Schober-teszt
Időkeret: 2 hét
Ez egy általánosan használt módszer az ágyéki mobilitás felmérésére. A páciens vállszélességű lábbal áll, és két PSIS közé egy jelölést helyeznek, amely 15 cm-rel bővül. Ezután a pácienst arra utasítják, hogy térdhajlítás nélkül hajoljon előre. A két pont közötti új távolságot ismét megmérjük, 15 cm-t levonunk, és az eredményt rögzítjük.
2 hét
ágyéki flexiós mozgástartomány
Időkeret: Alapvonal
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc hajlítási ROM-át. Az iPhone© a T12-L1, majd az S1-S2 pontra kerül az ágyéki gerinc maximális hajlítása során. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
Alapvonal
ágyéki flexiós mozgástartomány
Időkeret: 30 perc
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc hajlítási ROM-át. Az iPhone© a T12-L1, majd az S1-S2 pontra kerül az ágyéki gerinc maximális hajlítása során. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
30 perc
ágyéki flexiós mozgástartomány
Időkeret: 2 hét
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc hajlítási ROM-át. Az iPhone© a T12-L1, majd az S1-S2 pontra kerül az ágyéki gerinc maximális hajlítása során. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
2 hét
ágyéki nyújtás mozgástartománya
Időkeret: Alapvonal
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc kiterjesztési ROM-át. Az iPhone© a T12-L1-re, majd az S1-S2-re kerül az ágyéki gerinc maximális kiterjesztése közben. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
Alapvonal
ágyéki nyújtás mozgástartománya
Időkeret: 30 perc
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc kiterjesztési ROM-át. Az iPhone© a T12-L1-re, majd az S1-S2-re kerül az ágyéki gerinc maximális kiterjesztése közben. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
30 perc
ágyéki nyújtás mozgástartománya
Időkeret: 2 hét
A TiltMeter© alkalmazás iPhone©-val hatékonyan mérheti az ágyéki gerinc kiterjesztési ROM-át. Az iPhone© a T12-L1-re, majd az S1-S2-re kerül az ágyéki gerinc maximális kiterjesztése közben. A teljes ROM kiszámítása úgy történik, hogy az S1-S2 mérést kivonjuk a T12-L1 értékből.
2 hét
Oswestry derékfájás skála
Időkeret: Alapvonal
Az Oswestry Fogyatékossági Index a mindennapi élet különböző aspektusait méri fel 10 különböző kategóriában, mint például a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás, a mobilitás és a szociális tevékenységek. Minden kategória 6 kérdésből áll, mindegyik kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, majd átváltható 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
Oswestry derékfájás skála
Időkeret: 30 perc
Az Oswestry Fogyatékossági Index a mindennapi élet különböző aspektusait méri fel 10 különböző kategóriában, mint például a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás, a mobilitás és a szociális tevékenységek. Minden kategória 6 kérdésből áll, mindegyik kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, majd átváltható 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
30 perc
Oswestry derékfájás skála
Időkeret: 2 hét
Az Oswestry Fogyatékossági Index a mindennapi élet különböző aspektusait méri fel 10 különböző kategóriában, mint például a fájdalom intenzitása, a személyes gondoskodás, a mobilitás és a szociális tevékenységek. Minden kategória 6 kérdésből áll, mindegyik kérdést 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelik. Az összpontszám 0-tól 50-ig terjed, majd átváltható 0-tól 100-ig terjedő skálára. A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
2 hét
SF-36
Időkeret: Alapvonal
A skála nyolc különböző alkategóriában értékeli az életminőséget: fizikai működés, fizikai szerep nehézségei, érzelmi szerep nehézségei, energia, mentális egészség, szociális működés, fájdalom és általános egészségérzékelés. Az egyes alkategóriák 0 és 100 között vannak, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
Alapvonal
SF-36
Időkeret: 30 perc
A skála nyolc különböző alkategóriában értékeli az életminőséget: fizikai működés, fizikai szerep nehézségei, érzelmi szerep nehézségei, energia, mentális egészség, szociális működés, fájdalom és általános egészségérzékelés. Az egyes alkategóriák 0 és 100 között vannak, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
30 perc
SF-36
Időkeret: 2 hét
A skála nyolc különböző alkategóriában értékeli az életminőséget: fizikai működés, fizikai szerep nehézségei, érzelmi szerep nehézségei, energia, mentális egészség, szociális működés, fájdalom és általános egészségérzékelés. Az egyes alkategóriák 0 és 100 között vannak, a magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. december 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Még nem döntöttünk, de ebben a pillanatban úgy döntöttünk, hogy az etikai bizottság engedélyének kérése és benyújtása után rövid adatokat osztunk meg a leendő kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel