- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06751446
Verbetering van het kritisch denken en klinisch redeneren bij verpleegkundestudenten door middel van postoperatieve, op scenario's gebaseerde simulatie
Verbetering van het vermogen tot kritisch denken en klinisch redeneren onder verpleegkundestudenten op het gebied van postoperatief management door middel van op scenario's gebaseerde simulatie.
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of op scenario's gebaseerde simulatietraining de vaardigheden van kritisch denken en klinisch redeneren bij verpleegkundestudenten in Bangladesh effectief kan verbeteren, met de nadruk op postoperatief verpleegkundig management.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Verbetert scenariogebaseerde simulatietraining de vaardigheden op het gebied van kritisch denken en klinisch redeneren in postoperatief verpleegkundig management?
- Is scenariogebaseerde simulatietraining effectiever dan traditionele vaardigheidstrainingen bij het verbeteren van deze vaardigheden?
Onderzoekers zullen een interventiegroep (die op scenario's gebaseerde simulatietraining krijgt) vergelijken met een controlegroep (die traditionele vaardigheidstraining krijgt) om te zien of de interventie leidt tot grotere verbeteringen in kritisch denken en klinisch redeneervermogen.
Deelnemers zullen:
- Woon lezingen bij over postoperatieve verpleegkundige zorg, doe een pre-test en word willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep.
- De interventiegroep krijgt een scenariogebaseerde simulatietraining, terwijl de controlegroep een traditionele vaardigheidstraining krijgt.
- Beide groepen zullen individueel oefenen en evaluaties na de training voltooien om kritisch denken, klinisch redeneren en algemene competentie te beoordelen
Deze studie heeft tot doel een effectieve onderwijsstrategie voor verpleegkundestudenten te identificeren, waardoor hun vermogen om met complexe klinische situaties om te gaan wordt vergroot en de kwaliteit van de patiëntenzorg wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie, getiteld "Enhancing the Ability of Critical Thinking and Clinical Reasoning between Nursing Students on Post-operative Management through Scenario-Based Simulation", evalueert de impact van scenariogebaseerde simulatietraining op het ontwikkelen van kritisch denken en klinische redeneervaardigheden in het tweede jaar. Bachelor of Science in Nursing (BSN) studenten aan het Grameen Caledonian College of Nursing (GCCN), Bangladesh.
Ontwerp en methodologie:
Het onderzoek maakt gebruik van een prospectieve, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een 1:1 parallelle opzet en blokrandomisatie. Het onderzoek bestaat uit 57 deelnemers, opgesplitst in een interventiegroep (scenariogebaseerde simulatietraining) en een controlegroep (traditionele vaardigheidstraining).
- Studieduur: 11 maanden van november 2024 tot september 2025, inclusief voorbereiding, interventie (1 maand) en analyse.
- Educatieve context: Deelnemers zullen vóór deze interventie niet eerder kennis hebben gemaakt met postoperatieve verpleegkundige theorie of praktijk.
Interventieprotocol
Basislijn (week 1):
- Twee lezingen over postoperatief verpleegkundig management, kritisch denken en klinisch redeneren.
- Pre-test om de basiskennis te beoordelen en deelnemers te randomiseren.
Training (week 2):
- Interventiegroep: op scenario's gebaseerde simulatie, inclusief groepsactiviteiten met realistische klinische cases, begeleide debriefing en individuele oefening.
- Controlegroep: Traditionele vaardigheidstraining met standaarddemonstraties en praktijkoefeningen.
Zelfstandig oefenen (week 3):
• Individuele oefening in vaardigheidslaboratoria om het leren te versterken.
Evaluatie (week 4):
- Vaardigheden en kennisbeoordelingen met behulp van een gestandaardiseerde checklist en posttests.
- Reflecties van deelnemers verzameld voor kwalitatieve inzichten.
Evaluatiestatistieken
Primaire uitkomst:
Ontwikkeling van kritisch denken en klinisch redeneren, beoordeeld aan de hand van een op maat gemaakte checklist die domeinen zoals analyse, gevolgtrekking en evaluatie evalueert.
Secundaire resultaten:
- Kennisverbetering door pre- en posttests.
- Praktische vaardigheden in postoperatief management.
- Kwalitatieve inzichten uit reflecties van deelnemers.
Technische aspecten
Randomisatie:
Blokrandomisatie is gebaseerd op pre-testscores, waardoor een evenwichtige basiskennis tussen groepen wordt gegarandeerd.
Beoordelingsinstrumenten:
- Kennistest: een meerkeuzevragenlijst met 25 items die het theoretische inzicht beoordeelt.
- Checklist voor kritisch denken en klinisch redeneren: ontwikkeld op basis van een theoretisch raamwerk door Facione en gevalideerd door de verpleegkundefaculteit van de Universiteit van Hiroshima.
- Evaluatie van vaardigheden: Meet het vermogen in kritische en praktische componenten van postoperatieve verpleegkundige zorg.
Ethisch en gegevensbeheer
- Ethische goedkeuring is verkregen van de Institutional Review Board (IRB) van GCCN.
- De gegevens van de deelnemers worden geanonimiseerd, veilig opgeslagen in een cloudsysteem en na vijf jaar verwijderd.
- Deelname is vrijwillig, waarbij geïnformeerde toestemming vereist is en terugtrekking zonder boete mogelijk is.
Betekenis Deze studie richt zich op de lacunes in de vaardigheden op het gebied van kritisch denken en klinisch redeneren onder Bengaalse verpleegkundestudenten. De bevindingen zullen bijdragen aan curriculumverbeteringen en innovatieve onderwijsstrategieën bevorderen, met bredere implicaties voor het mondiale verpleegkundig onderwijs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Turag
-
Dhaka, Turag, Bangladesh, Dhaka-1230
- Grameen Caledonian College of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
i. 2e-jaars BSN-studenten aan GCCN die 'Medische en chirurgische verpleegkunde voor volwassenen' volgen. ii. Studenten die geïnformeerde toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Studenten die theorielessen en klinische praktijk hebben afgerond op de postoperatieve afdeling van het ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scenario-gebaseerde simulatietraining
Studenten toegewezen aan de interventiegroep via Block Randomisation zullen deelnemen aan scenario-gebaseerde simulatietraining.
De hoofdonderzoeker (PI) en GCCN-faculteit zullen de studenten begeleiden met behulp van PI-ontwikkelde video's en scenario's.
De training zal gevallen bevatten die abnormale tekenen en symptomen weergeven, het bevorderen van actief leren en uitdagende studenten om praktische vaardigheden toe te passen.
Later zullen studenten groepsgebaseerde vaardigheidstraining volgen voor herhaalde oefening en versterking.
|
Scenariogebaseerde simulatie is een educatieve benadering die studenten onderdompelt in realistische klinische scenario's, waardoor ze besluitvorming en probleemoplossing kunnen oefenen in een veilige, gecontroleerde omgeving.
Het daagt studenten uit om patiëntgegevens te beoordelen, prioriteiten te identificeren en interventies te implementeren.
Via begeleide debriefingsessies reflecteren studenten op hun acties, rechtvaardigen ze hun beslissingen en verkennen ze alternatieve strategieën.
|
|
Experimenteel: Traditionele vaardigheidstraining
Studenten toegewezen aan de controlegroep door middel van randomisatie van blokken zullen traditionele vaardigheidstraining ondergaan.
De hoofdonderzoeker (PI) en GCCN -faculteit zullen ze demonstreren en trainen in postoperatieve technieken voor verpleegkundige management.
Later zullen studenten onafhankelijk oefenen in een vaardighedenlaboratorium onder begeleiding van de PI en GCCN -faculteit.
Ten slotte zullen alle studenten deelnemen aan een vaardighedenevaluatie en kennis na de test en gratis opmerkingen geven.
Om potentiële ethische problemen aan te pakken, zal de PI- en GCCN-faculteit na de voltooiing van de studie de controlegroep trainen in scenario-gebaseerde simulatie en de ontwikkelde video's over postoperatief verpleegkundig management laten zien.
|
Traditionele vaardigheidstraining in het verpleegkundig onderwijs richt zich op het ontwikkelen van technische kernvaardigheden door middel van directe instructie, demonstraties en praktijkoefeningen.
Het legt de nadruk op het beheersen van essentiële taken en het uitvoeren van patiëntbeoordelingen.
Studenten volgen gestandaardiseerde protocollen en procedures om de patiëntveiligheid en nauwkeurigheid in hun praktijk te garanderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermogen van kritisch denken en klinisch redeneren met vaardigheden
Tijdsspanne: 6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
De primaire uitkomst, kritisch denken en klinische redeneervaardigheden, zal worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde checklist met vijf domeinen: analyse, inferentie, evaluatie, inductief redeneren en deductief redeneren.
De prestaties van studenten in simulaties of traditionele vaardigheidsdemonstraties zullen worden gescoord op basis van praktische vaardigheden, kritisch denken en klinisch redeneren.
Getrainde evaluatoren zullen het vermogen van studenten observeren en scoren om patiëntproblemen te identificeren, evidence-based beslissingen te nemen en hun redenering uit te leggen tijdens debriefingsessies, om een uitgebreide beoordeling van deze vaardigheden te waarborgen. De postoperatieve vaardigheidsevaluatie checklist omvat praktische vaardigheden, kritisch denken en klinisch redenering.
De totale totale score is 100: 48 voor postoperatieve vaardigheden, 32 voor kritisch denkvermogen en 20 voor klinisch redeneervermogen.
Dit varieert van 0 - 100.
Hogere scores vertonen hogere vaardigheden en bekwaamheid, en lagere score duidt op minder vaardigheid en bekwaamheid.
|
6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kritisch denkvermogen
Tijdsspanne: 6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
PI en de supervisor ontwikkelden een vragenlijst op basis van het theoretische model.
Totale score varieert van 0-32.
Een hogere score vertoont een hoger vermogen en een lagere score duidt op minder vermogen.
|
6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
|
Klinisch redeneervermogen
Tijdsspanne: 6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
PI en de supervisor hebben een vragenlijst ontwikkeld op basis van het theoretische model. Totale score varieert van 0-20.
Een hogere score vertoont een hoger vermogen en een lagere score duidt op minder vermogen.
|
6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
|
Post Operative Management Skill
Tijdsspanne: 6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
Het werd aangepast uit een vragenlijst van de afdeling Medische en chirurgische verpleegkunde van de volwassene van Hiroshima University.
De postoperatieve vaardigheidsscore varieert van 0 tot 48.
Hogere scores vertonen een hogere vaardigheden en een lagere score duidt op minder vaardigheden.
|
6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
|
Kennistestscore
Tijdsspanne: 1 week na lezingensessie en 6-7 week na het verzamelen van gegevens
|
PI en de supervisor hebben een vragenlijst ontwikkeld op basis van de handboeken voor medische en chirurgische verpleegkundigen. De test heeft een totaal scorebereik van 0-25.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van kennis, terwijl een lagere score een kleiner niveau van kennis aangeeft.
|
1 week na lezingensessie en 6-7 week na het verzamelen van gegevens
|
|
Gratis Commnents
Tijdsspanne: 6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
De onderzoeker ontwikkelde een vragenlijst.
Het heeft vijf reacties. Gratis opmerkingen zullen een thematische analyse ondergaan om belangrijke thema's en patronen te identificeren, met resultaten gepresenteerd als een verhalende samenvatting met behulp van illustratieve citaten of het maken van categorieën om hun antwoorden te beschrijven.
|
6-7 weken na het verzamelen van gegevens
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GCCN/IRB/2024-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .