Evaluatie van de EF192B-bescherming versus geen behandeling (Spray B)

Inclusiecriteria

• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar.
• Fitzpatrick huidfototypeclassificatie I tot IV.
• Aanwezigheid van intacte huid in het testgebied (rechter onderarm en linker onderarm voor geselecteerde deelnemers).
• Afspraak om zich te houden aan de studieprocedures en -eisen en het instituut te bezoeken op de dagen en tijden die zijn vastgesteld voor de beoordelingen.
• Ondertekening van het Informed Consent Form (ICF) en het Image Disclosure Consent Form (IDCF) voordat een onderzoeksprocedure wordt uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria

• Diagnose van huidziekten zoals vitiligo, psoriasis, atopische dermatitis.
• Diagnose van immunologische insufficiëntie.
• Gebruik van systemische corticosteroïden of immunosuppressiva.
• Diagnose van diabetes mellitus type 1 of insulineafhankelijke diabetes of aanwezigheid van complicaties als gevolg van diabetes (zoals retinopathie, nefropathie, neuropathie), aanwezigheid van diabetesgerelateerde dermatosen (zoals plantaire ulcera, lipoïde necrobiose, granuloma annulare, opportunistische infecties), voorgeschiedenis van episoden van hypoglykemie, diabetische ketoacidose en/of hyperosmolair coma.
• Geschiedenis van reacties op vloeibare verbanden.
• Bekende overgevoeligheid voor één van de ingrediënten van de onderzoeksproductformulering.
• Andere ziekten of gebruik van medicijnen die het onderzoek rechtstreeks kunnen verstoren of de gezondheid van de onderzoeksdeelnemer in gevaar kunnen brengen.
• Aanwezigheid van ernstige of ongecontroleerde ziekten, naar goeddunken van de onderzoeker.
• Zwangerschap of borstvoeding.
• Deelname aan een klinisch onderzoeksprotocol in de afgelopen twaalf maanden, tenzij deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de onderzoeker, kan resulteren in direct voordeel voor de deelnemer.
• Aanwezigheid van omstandigheden die, naar het oordeel van de onderzoeker, ervoor zorgen dat de deelnemer niet aan het onderzoek kan deelnemen.