Evaluación de la protección EF192B versus ningún tratamiento (Spray B)

Criterios de inclusión

• Edad entre 18 y 70 años.
• Clasificación del fototipo de piel de Fitzpatrick I a IV.
• Presencia de piel intacta en la región de prueba (antebrazo derecho y antebrazo izquierdo para participantes seleccionados).
• Acuerdo de apegarse a los procedimientos y requisitos del estudio y asistir al instituto en los días y horarios que se determinen para las evaluaciones.
• Firma del Formulario de Consentimiento Informado (ICF) y del Formulario de Consentimiento de Divulgación de Imágenes (IDCF) antes de realizar cualquier procedimiento del estudio.

Criterios de exclusión

• Diagnóstico de enfermedades de la piel como vitiligo, psoriasis, dermatitis atópica.
• Diagnóstico de insuficiencia inmunológica.
• Uso de corticosteroides sistémicos o inmunosupresores.
• Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 o diabetes insulinodependiente o presencia de complicaciones derivadas de la diabetes (como retinopatía, nefropatía, neuropatía), presencia de dermatosis relacionadas con la diabetes (como úlceras plantares, necrobiosis lipoidea, granuloma anular, infecciones oportunistas), antecedentes de episodios de hipoglucemia, cetoacidosis diabética y/o coma hiperosmolar.
• Historia de reacción a apósitos líquidos.
• Hipersensibilidad conocida a cualquier ingrediente de la formulación del producto en investigación.
• Otras enfermedades o uso de medicamentos que puedan interferir directamente con el estudio o poner en riesgo la salud del participante de la investigación.
• Presencia de enfermedades graves o no controladas, a criterio del investigador.
• Embarazo o lactancia.
• Participación en un protocolo de investigación clínica en los últimos 12 meses, a menos que, a criterio del investigador, su participación en el estudio pueda resultar en un beneficio directo para el participante.
• Presencia de cualquier condición que, a criterio del investigador, impida al participante participar en el estudio.