Klinische evaluatie van korte dentine-etsen

De beschrijving van het experimentele ontwerp voldeed aan de richtlijnen van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -verklaring. Het huidige onderzoek is gepland als een dubbelblinde, gerandomiseerde klinische studie, die ervoor zorgt dat zowel de patiënten als de onderzoeker niet op de hoogte zijn van de toewijzing van de behandeling. De proef zal een gespleten mondontwerp volgen. In totaal zullen dertig volwassen patiënten, die een tandheelkundige behandeling zoeken, aan het onderzoek deelnemen. De deelnemers worden gerekruteerd uit de kliniek van de operatieafdeling van de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Mansoura. Het onderzoek zal zich richten op negentig klasse I-restauraties. Er wordt geen actieve advertentie gebruikt voor de werving van deelnemers, maar in plaats daarvan wordt een gemakssteekproef gevormd. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek moet elke patiënt geïnformeerde toestemming geven door een toestemmingsformulier te ondertekenen. Het onderzoek zal plaatsvinden van december 2024 tot december 2026. De vorm en het protocol van het onderzoek zullen vóór aanvang worden goedgekeurd door de ethische commissie van Mansoura University. Om de juiste steekproefomvang te bepalen, werd rekening gehouden met eerdere onderzoeken naar het klinische succespercentage van posterieure klasse I-restauraties die met verschillende adhesieve strategieën werden hersteld. Op basis van verschillende parameters, waaronder een significantieniveau van 5%, een testkracht van 80% en een equivalentielimiet van 15%, werd de steekproefomvang berekend. Rekening houdend met een potentieel uitvalpercentage van 20% werd een steekproefomvang van 30 proefpersonen (drie restauraties per patiënt) geschikt geacht.